Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av plassering av kirurgisk dren med bruk av kinesiologisk tape

23. desember 2019 oppdatert av: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Sammenligning av kirurgisk drenplassering med bruk av kinesiologisk tape på postoperativ smerte, hevelse og trismus ved påvirket underkjevens tredje molar kirurgi

Undersøkerens formål var å sammenligne effekten av kirurgisk drenering og kinesiologisk tape på postoperativ morbiditet etter underkjevens tredje molar kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 90 pasienter vil bli planlagt for berørt tredje molar kirurgi. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper. Alle operasjoner vil bli utført av samme kirurg. Gruppe A vil bli behandlet med kinesiologisk tape, gruppe B vil bli behandlet med et kirurgisk dreneringsrør og gruppe C vil være kontrollgruppe. Etter operasjon i kontrollgruppen vil rutinemessig kirurgisk ekstraksjon bli utført. Utforskerne vil sammenligne postoperativ smerte, hevelse, trismus og pasientens komfort.

Varigheten av hver prosedyre fra starten av snittet til tidspunktet for siste suturplassering vil bli notert.

Pasienter tilbakekalles på dag 2, 7, 14 postoperativ smerte, hevelse i ansiktet, maksimal munnåpning, sårbrudd. For vurdering av smerten vil visuell analog skala bli brukt. For hevelsesevalueringen vil måling bli utført fra de forskjellige tre regionene i ansiktet:

  • Tragus-Pogonion
  • Tragus-Labial Commissura
  • Angulus Mandible-Lateral canthus

Maksimal munnåpning vil bli notert før og etter (en uke senere) operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år,
  • Asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket mandibular tredje molar (Pell og Gregory klasse II, posisjon B)
  • Fullt dekket med slimhinne og bein

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholmisbruk,
  • Røyking,
  • Svangerskap,
  • Ingen allergi
  • Tilstedeværelse av akutt alvorlig periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiologisk tapegruppe
Etter rutinen påvirket tredje molar kirurgi, vil kinesiologisk tape forberedes individuelt for hver pasient; den vil bli kuttet i tre like strimler (ca. 1,6 cm i bredden) og plassert mellom kragebenet og tragus-commissura-linjen. Kinesiologisk tape vil bli fjernet den andre postoperative dagen, og alle suturer på vil bli fjernet den 7. postoperative dagen.
Fremgangsmåte: Kinesiologisk tapegruppe
En mucoperiosteal klaff vil bli hevet, et konvensjonelt roterende håndstykke vil bli brukt under irrigasjon for å fjerne den tredje molaren. Primær sårlukking vil bli utført ved bruk av 3-0 silkesuturer. Den kinesiologiske tapen vil bli klargjort individuelt for hver pasient; den vil bli kuttet i tre like strimler (ca. 1,6 cm i bredden) og plassert mellom kragebenet og tragus-commissura-linjen. Pasientene vil bli invitert etter en uke for fjerning av suturene.
Eksperimentell: Kirurgisk drengruppe
Etter rutinemessig påvirket tredje molar kirurgi, vil ikke-tilpasset plastikk dreneringsslange (2 cm lang, 2 mm diameter) settes inn i et vertikalt snitt mellom første og andre molar og sutureres til den vestibulære slimhinnen.
Fremgangsmåte: Dreneringsgruppe
En mucoperiosteal klaff vil bli hevet, et konvensjonelt roterende håndstykke vil bli brukt under irrigasjon for å fjerne den tredje molaren. Primær sårlukking vil bli oppnådd ved å bruke 3-0 silkesuturer. Et ikke-tilpasset avløpsrør av plast (2 cm langt, 2 mm i diameter) settes inn i et vertikalt snitt mellom første og andre molar og sutureres til den vestibulære slimhinnen. Pasientene vil bli invitert etter en uke for fjerning av suturene.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig tredje molar ekstraksjon vil bli utført. Ingen ekstra prosedyrer vil bli gjort etter operasjonen.
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig tredje molar ekstraksjon vil bli utført. Ingen ekstra prosedyrer vil bli gjort etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hevelse vil bli vurdert ved hjelp av papirlinjal. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus.
Tidsramme: Inntil 1 uke
Hevelsemåling vil bli utført fra de forskjellige tre regionene i ansiktet. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Commissura Angulus Mandible-Lateral canthus. Hevelsesmålingen vil bli gjort preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag etter operasjonen.
Inntil 1 uke
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Tidsramme: Inntil 1 uke
Nivået av postoperativ smerte vil bli evaluert ved å bruke en 10-cm visuell analog skala, der null representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte. Smertemåling vil bli utført hver dag i løpet av en uke etter operasjonen.
Inntil 1 uke
Trismus vil bli evaluert med en skyvelære ved maksimal munnåpning.
Tidsramme: Inntil 1 uke
Trismus vil bli vurdert ved å måle den maksimale interincisale åpningen (i millimeter) - avstanden mellom incisalmarginen til øvre og nedre sentrale fortenner. Trismusmåling vil bli gjort preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag etter operasjonen.
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Bozkurt Ku Isik, Prof Dr, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEU4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kinesiologisk tapegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere