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集中治療におけるさまざまな呼吸法の有効性

2019年9月27日 更新者:Prof Mehmet Turan Inal、Trakya University

呼吸不全患者の治療におけるさまざまな呼吸法の有効性の調査

末梢酸素飽和度、非侵襲的血圧、心拍数、呼吸数、呼吸数は、集中治療室で患者のフォローアップに日常的に使用されています。 この研究では、患者の書類が追跡され、患者の呼吸サポートが記録され、すべてのフォローアップが患者のフォローアップチャートから行われます。 この研究の目的は、CPAP と HFO の方法を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

呼吸不全は、集中治療室に入院した患者に頻繁に見られ、呼吸補助は呼吸装置によって提供されます。 呼吸補助は、患者に挿管することによって、または患者に挿管せずに行うことができます。

これは、挿管合併症や交感神経系の刺激、舌、唇、歯の損傷を伴う処置です。 近年、非侵襲的な呼吸補助は、挿管なしでマスクまたは鼻カニューレを使用して行うことができます。これは、血行動態が安定しており、分泌物がなく、咳をすることができ、命令を順守し、顔、首、および頭の怪我をすることはありません (マスクの難しさ)。アプリケーション) とこの方法の使用は、集中治療室で急速に増加しています。

CPAP法による非侵襲的な呼吸補助が可能です。 この方法では、口腔鼻マスクを使用して陽圧混合酸素を患者に与えることができます。 文献では、非侵襲的 CPAP の使用は、特に COPD および免疫抑制患者における呼吸不全のゴールド スタンダードであると報告されています。 集中治療室で使用される人工呼吸器にはCPAP方式が標準装備されています。 CPAP の主な欠点は、患者の顔に装着されたマスクによって引き起こされる不快感です。

近年、高流量酸素療法 (HFO) が導入されました。このモードでは、鼻経路の頻度が高い患者に高流量酸素療法が適用され、特に COPD 患者で成功しています。 この方法では、マスクを取り付けないため、患者の快適性が向上します。 HFO 装置は集中治療室では利用できず、TUBAP の支援を受けて購入する予定です。

私たちの集中治療室では、患者は主に非侵襲的な呼吸補助を受けています。 このサポート中のフォローアップは非常に重要です。 非侵襲的な呼吸サポートが十分かどうかは、フォローアップによって判断されます。 非侵襲的呼吸補助の後、患者はフォローアップされ、最初の 1 時間で呼吸回数が 30 ~ 35 を超え、末梢酸素飽和度が 90% 未満低下し、収縮期血圧が 20% 上昇し、180 mmHg が 90 mmHg を下回りました。心拍数が毎分 20 回、毎分 140 回を超える心拍数、頻呼吸、肋間離脱、激越および苦痛がある場合、患者は挿管され、呼吸補助が侵襲的に適用されます。 末梢酸素飽和度、非侵襲的血圧、心拍数、呼吸数、呼吸数は、集中治療室で患者のフォローアップに日常的に使用されています。 この研究では、患者の書類が追跡され、患者の呼吸サポートが記録され、すべてのフォローアップが患者のフォローアップチャートから行われます。 この研究の目的は、2 つの異なる非侵襲的呼吸法を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  1. 彼らは18歳を終えました
  2. 呼吸不全のため酸素療法が必要
  3. 血行動態の安定性
  4. 咳
  5. 命令に従う
  6. けがのない顔、首、頭

説明

包含基準:

  1. 彼らは18歳を終えました
  2. 呼吸不全のため酸素療法が必要
  3. 血行動態の安定性
  4. 咳
  5. 命令に従う
  6. けがのない顔、首、頭

除外基準:

  1. 18歳未満であること
  2. 妊娠中の女性
  3. 看護

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HFOグループ
HFO療法
人工呼吸によるHFO療法
CPAPグループ
CPAP療法
人工呼吸による CPAP 療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 分あたりの心拍数
時間枠:1.hour での 1 分あたりのベースライン心拍数からの変化
変数 1
1.hour での 1 分あたりのベースライン心拍数からの変化
%値としての末梢酸素飽和度
時間枠:1.時間での%値としてのベースライン末梢酸素飽和度からの変化
変数 2
1.時間での%値としてのベースライン末梢酸素飽和度からの変化
mmHg値としての動脈血圧
時間枠:1.hour での mmHg 値としてのベースライン動脈血圧からの変化
変数 3
1.hour での mmHg 値としてのベースライン動脈血圧からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月30日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月27日

最初の投稿 (実際)

2019年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUTF-BAEK 2016-197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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