- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108585
Erilaisten hengitysmenetelmien tehokkuus tehohoidossa
Erilaisten hengitysmenetelmien tehokkuuden tutkiminen potilaiden hoidossa, joilla on hengitysvajaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityksen vajaatoimintaa esiintyy usein potilailla, jotka joutuvat tehohoitoon ja hengitystukea tarjotaan hengityslaitteen kautta. Hengitystuki voidaan antaa intuboimalla potilas tai ilman potilasta.
Se on toimenpide, johon liittyy intubaatiokomplikaatioita ja sympaattisen järjestelmän stimulaatiota sekä kielen, huulten ja hampaiden vammoja. Viime vuosina non-invasiivista hengitystukea on voitu antaa maskin tai nenäkanyylin avulla ilman intubaatiota, jolla on vakaa hemodynamiikka, ei eritystä, pystyy yskimään, noudattamaan käskyjä, ei kasvo-, niska- ja päävammoja (vaikeus maskissa) sovellus) ja tämän menetelmän käyttö lisääntyy nopeasti teho-osastoilla.
Non-invasiivista hengitystukea voidaan tarjota CPAP-menetelmällä. Tässä menetelmässä positiivisella paineella sekoitettua happea voidaan antaa potilaalle oranasaalisen maskin avulla. Kirjallisuudessa ei-invasiivisen CPAP:n käytön on raportoitu olevan hengitysvajauksen kultastandardi, erityisesti keuhkoahtaumatauti- ja immuunivastepotilailla. CPAP-menetelmä on vakiona saatavilla tehohoidossa käytettävissä mekaanisissa ventilaattoreissa. CPAP:n suurin haittapuoli on potilaan kasvoihin kiinnitetyn maskin aiheuttama epämukavuus.
Viime vuosina korkeavirtaushappihoitoa (HFO) on otettu käyttöön, ja tässä tilassa korkeavirtaushappihoitoa sovelletaan potilaaseen korkeataajuuksisella nenäreitillä ja erityisen menestyksekkäästi COPD-potilailla. Tässä menetelmässä potilaan mukavuus on korkeampi, koska maskia ei ole kiinnitetty. HFO-laitetta ei ole saatavilla teho-osastolla ja se on tarkoitus ostaa TUBAPin tuella.
Tehohoidon osastollamme potilaille annetaan ensisijaisesti non-invasiivista hengitystukea. Seuranta tämän tuen aikana on erittäin tärkeää. Se, onko ei-invasiivinen hengitystuki riittävä, määritetään seurannassa. Non-invasiivisen hengitystuen jälkeen potilaita seurataan, hengitystaajuus nousee yli 30-35 ensimmäisen tunnin aikana, perifeerinen happisaturaatio laskee <90 %, systolinen verenpaine nousee 20 %, 180 mmHg nousee alle 90 mmHg. jos syke on 20 lyöntiä/min, syke yli 140 lyöntiä minuutissa, takypnea, kylkiluiden väliset vetäytyminen, levottomuus ja ahdistus, potilas intuboidaan ja hengitystukea käytetään invasiivisesti. Perifeeristä happisaturaatiota, noninvasiivista verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä ja hengitystiheyttä käytetään rutiininomaisesti tehohoidossamme potilaiden seurannassa. Tutkimuksessa seurataan potilaspapereita ja potilaiden hengitystuki kirjataan ja kaikki seurannat tehdään potilaan seurantataulukosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista non-invasiivista hengitysmenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat täyttäneet 18 vuotta
- tarvitsevat happihoitoa hengitysvajauksen vuoksi
- Hemodynaaminen vakaus
- Yskiminen
- seuraa käskyjä
- kasvot, kaula ja pää ilman vammoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat täyttäneet 18 vuotta
- tarvitsevat happihoitoa hengitysvajauksen vuoksi
- Hemodynaaminen vakaus
- Yskiminen
- seuraa käskyjä
- kasvot, kaula ja pää ilman vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- raskaana oleville naisille
- sairaanhoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFO ryhmä
HFO-terapia
|
HFO-hoito koneellisesta ventilaatiosta
|
|
CPAP-ryhmä
CPAP-hoito
|
CPAP-hoito koneellisesta ventilaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke minuutissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykkeestä minuutissa 1.tunnissa
|
muuttuja 1
|
Muutos lähtötasosta sykkeestä minuutissa 1.tunnissa
|
|
perifeerinen happisaturaatio %-arvona
Aikaikkuna: Muutos perustasosta perifeerisen happisaturaation %-arvona 1.tunnissa
|
muuttuja 2
|
Muutos perustasosta perifeerisen happisaturaation %-arvona 1.tunnissa
|
|
valtimoverenpaine mmHg-arvona
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta mmHg-arvona 1.tunnissa
|
muuttuja 3
|
Muutos perusverenpaineesta mmHg-arvona 1.tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-BAEK 2016-197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .