- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108585
Skuteczność różnych metod oddychania w intensywnej terapii
Badanie skuteczności różnych metod oddechowych w leczeniu pacjentów z niewydolnością oddechową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność oddechowa często występuje u pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii, a wspomaganie oddychania jest zapewnione za pomocą aparatu oddechowego. Wspomaganie oddychania można zapewnić poprzez intubację pacjenta lub bez intubacji pacjenta.
Jest to zabieg z powikłaniami intubacyjnymi i stymulacją układu współczulnego oraz urazami języka, warg i zębów. W ostatnich latach bezinwazyjne wspomaganie oddychania można zapewnić przy pomocy maski lub kaniuli nosowej bez intubacji, która ma stabilną hemodynamikę, nie wydziela wydzieliny, może kaszleć, stosować się do poleceń, nie ma urazów twarzy, szyi i głowy (trudność w masce aplikacji), a zastosowanie tej metody szybko wzrasta na oddziałach intensywnej terapii.
Nieinwazyjne wspomaganie oddychania może być zapewnione metodą CPAP. W tej metodzie tlen mieszany pod dodatnim ciśnieniem można podawać pacjentowi za pomocą maski ustno-nosowej. W piśmiennictwie donoszono, że złotym standardem leczenia niewydolności oddechowej, zwłaszcza u pacjentów z POChP i immunosupresją, jest stosowanie nieinwazyjnego CPAP. Metoda CPAP jest standardowo dostępna w respiratorach mechanicznych stosowanych w intensywnej terapii. Główną wadą CPAP jest dyskomfort związany z maską przymocowaną do twarzy pacjenta.
W ostatnich latach wprowadzono wysokoprzepływową tlenoterapię (HFO) i w tym trybie tlenoterapię wysokoprzepływową stosuje się u pacjentów z drogą nosową o wysokiej częstotliwości, co jest szczególnie skuteczne u chorych na POChP. W tej metodzie komfort pacjenta jest wyższy, ponieważ nie ma mocowania maski. Urządzenie HFO nie jest dostępne na oddziale intensywnej terapii i planowane jest jego zakup przy wsparciu firmy TUBAP.
Na naszym oddziale intensywnej terapii pacjenci otrzymują przede wszystkim nieinwazyjne wspomaganie oddychania. Kontynuacja podczas tego wsparcia jest niezwykle ważna. To, czy nieinwazyjne wspomaganie oddychania jest wystarczające, zależy od obserwacji. Po nieinwazyjnym wspomaganiu oddechu pacjenci są monitorowani, częstość oddechów wzrasta powyżej 30-35 w pierwszej godzinie, saturacja krwi obwodowej <90% spada, ciśnienie skurczowe wzrasta o 20%, spadek 180 mmHg poniżej 90 mmHg W przypadku wzrostu przy częstości akcji serca 20 uderzeń/min, częstości akcji serca powyżej 140 uderzeń na minutę, tachypnoe, wycofaniu międzyżebrowym, pobudzeniu i dystresie, pacjenta intubuje się i inwazyjnie stosuje wspomaganie oddychania. Obwodowe nasycenie tlenem, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i częstości oddechów są rutynowo stosowane na naszym oddziale intensywnej terapii podczas obserwacji pacjentów. W badaniu będą przestrzegane dokumenty pacjenta, rejestrowane będzie wsparcie oddechowe pacjentów, a wszystkie kontrole będą wykonywane na podstawie karty obserwacji pacjenta. Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych nieinwazyjnych metod oddychania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Ukończyli 18 lat
- wymagają tlenoterapii z powodu niewydolności oddechowej
- Stabilność hemodynamiczna
- Kaszel
- wykonywać rozkazy
- twarz, szyja i głowa bez obrażeń
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończyli 18 lat
- wymagają tlenoterapii z powodu niewydolności oddechowej
- Stabilność hemodynamiczna
- Kaszel
- wykonywać rozkazy
- twarz, szyja i głowa bez obrażeń
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat
- kobiety w ciąży
- Pielęgniarstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HFO
Terapia HFO
|
Terapia HFO z wentylacji mechanicznej
|
|
Grupa CPAP
Terapia CPAP
|
Terapia CPAP z wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno na minutę
Ramy czasowe: Zmiana tętna z linii bazowej na minutę o godzinie 1
|
zmienna 1
|
Zmiana tętna z linii bazowej na minutę o godzinie 1
|
|
obwodowe nasycenie tlenem jako wartość %
Ramy czasowe: Zmiana saturacji obwodowej tlenem w stosunku do linii bazowej jako wartość procentowa po 1 godzinie
|
zmienna 2
|
Zmiana saturacji obwodowej tlenem w stosunku do linii bazowej jako wartość procentowa po 1 godzinie
|
|
ciśnienie tętnicze krwi jako wartość mmHg
Ramy czasowe: Zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do linii bazowej jako wartość mmHg po 1 godzinie
|
zmienna 3
|
Zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do linii bazowej jako wartość mmHg po 1 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-BAEK 2016-197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .