Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych metod oddychania w intensywnej terapii

27 września 2019 zaktualizowane przez: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Badanie skuteczności różnych metod oddechowych w leczeniu pacjentów z niewydolnością oddechową

Obwodowe nasycenie tlenem, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i częstości oddechów są rutynowo stosowane na naszym oddziale intensywnej terapii podczas obserwacji pacjentów. W badaniu będą przestrzegane dokumenty pacjenta, rejestrowane będzie wsparcie oddechowe pacjentów, a wszystkie kontrole będą wykonywane na podstawie karty obserwacji pacjenta. Celem pracy jest porównanie metod CPAP i HFO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niewydolność oddechowa często występuje u pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii, a wspomaganie oddychania jest zapewnione za pomocą aparatu oddechowego. Wspomaganie oddychania można zapewnić poprzez intubację pacjenta lub bez intubacji pacjenta.

Jest to zabieg z powikłaniami intubacyjnymi i stymulacją układu współczulnego oraz urazami języka, warg i zębów. W ostatnich latach bezinwazyjne wspomaganie oddychania można zapewnić przy pomocy maski lub kaniuli nosowej bez intubacji, która ma stabilną hemodynamikę, nie wydziela wydzieliny, może kaszleć, stosować się do poleceń, nie ma urazów twarzy, szyi i głowy (trudność w masce aplikacji), a zastosowanie tej metody szybko wzrasta na oddziałach intensywnej terapii.

Nieinwazyjne wspomaganie oddychania może być zapewnione metodą CPAP. W tej metodzie tlen mieszany pod dodatnim ciśnieniem można podawać pacjentowi za pomocą maski ustno-nosowej. W piśmiennictwie donoszono, że złotym standardem leczenia niewydolności oddechowej, zwłaszcza u pacjentów z POChP i immunosupresją, jest stosowanie nieinwazyjnego CPAP. Metoda CPAP jest standardowo dostępna w respiratorach mechanicznych stosowanych w intensywnej terapii. Główną wadą CPAP jest dyskomfort związany z maską przymocowaną do twarzy pacjenta.

W ostatnich latach wprowadzono wysokoprzepływową tlenoterapię (HFO) i w tym trybie tlenoterapię wysokoprzepływową stosuje się u pacjentów z drogą nosową o wysokiej częstotliwości, co jest szczególnie skuteczne u chorych na POChP. W tej metodzie komfort pacjenta jest wyższy, ponieważ nie ma mocowania maski. Urządzenie HFO nie jest dostępne na oddziale intensywnej terapii i planowane jest jego zakup przy wsparciu firmy TUBAP.

Na naszym oddziale intensywnej terapii pacjenci otrzymują przede wszystkim nieinwazyjne wspomaganie oddychania. Kontynuacja podczas tego wsparcia jest niezwykle ważna. To, czy nieinwazyjne wspomaganie oddychania jest wystarczające, zależy od obserwacji. Po nieinwazyjnym wspomaganiu oddechu pacjenci są monitorowani, częstość oddechów wzrasta powyżej 30-35 w pierwszej godzinie, saturacja krwi obwodowej <90% spada, ciśnienie skurczowe wzrasta o 20%, spadek 180 mmHg poniżej 90 mmHg W przypadku wzrostu przy częstości akcji serca 20 uderzeń/min, częstości akcji serca powyżej 140 uderzeń na minutę, tachypnoe, wycofaniu międzyżebrowym, pobudzeniu i dystresie, pacjenta intubuje się i inwazyjnie stosuje wspomaganie oddychania. Obwodowe nasycenie tlenem, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i częstości oddechów są rutynowo stosowane na naszym oddziale intensywnej terapii podczas obserwacji pacjentów. W badaniu będą przestrzegane dokumenty pacjenta, rejestrowane będzie wsparcie oddechowe pacjentów, a wszystkie kontrole będą wykonywane na podstawie karty obserwacji pacjenta. Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych nieinwazyjnych metod oddychania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończyli 18 lat
  2. wymagają tlenoterapii z powodu niewydolności oddechowej
  3. Stabilność hemodynamiczna
  4. Kaszel
  5. wykonywać rozkazy
  6. twarz, szyja i głowa bez obrażeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończyli 18 lat
  2. wymagają tlenoterapii z powodu niewydolności oddechowej
  3. Stabilność hemodynamiczna
  4. Kaszel
  5. wykonywać rozkazy
  6. twarz, szyja i głowa bez obrażeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć mniej niż 18 lat
  2. kobiety w ciąży
  3. Pielęgniarstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HFO
Terapia HFO
Terapia HFO z wentylacji mechanicznej
Grupa CPAP
Terapia CPAP
Terapia CPAP z wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno na minutę
Ramy czasowe: Zmiana tętna z linii bazowej na minutę o godzinie 1
zmienna 1
Zmiana tętna z linii bazowej na minutę o godzinie 1
obwodowe nasycenie tlenem jako wartość %
Ramy czasowe: Zmiana saturacji obwodowej tlenem w stosunku do linii bazowej jako wartość procentowa po 1 godzinie
zmienna 2
Zmiana saturacji obwodowej tlenem w stosunku do linii bazowej jako wartość procentowa po 1 godzinie
ciśnienie tętnicze krwi jako wartość mmHg
Ramy czasowe: Zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do linii bazowej jako wartość mmHg po 1 godzinie
zmienna 3
Zmiana wartości ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do linii bazowej jako wartość mmHg po 1 godzinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUTF-BAEK 2016-197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj