- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108585
Effekten av ulike respiratoriske metoder i intensivbehandling
Undersøkelse av effekten av ulike respiratoriske metoder ved behandling av pasienter med respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respiratorisk insuffisiens er ofte tilstede hos pasienter som er innlagt på intensivavdelinger, og respirasjonsstøtte gis gjennom åndedrettsapparat. Respirasjonsstøtte kan gis ved å intubere pasienten eller uten å intubere pasienten.
Det er en prosedyre med intubasjonskomplikasjoner og stimulering av det sympatiske systemet samt tunge-, leppe- og tannskader. I de senere år kan ikke-invasiv åndedrettsstøtte gis ved hjelp av maske eller nesekanyle uten intubasjon, som har stabil hemodynamikk, ingen sekresjon, kan hoste, følge ordre, ingen ansikts-, nakke- og hodeskader (vanskeligheter med maske). bruk) og bruken av denne metoden øker raskt på intensivavdelinger.
Ikke-invasiv åndedrettsstøtte kan gis med CPAP-metoden. I denne metoden kan positivt trykkblandet oksygen gis til pasienten ved å bruke en oranasal maske. I litteraturen har bruk av ikke-invasiv CPAP blitt rapportert å være gullstandarden for respirasjonssvikt, spesielt hos KOLS og immunsupprimerte pasienter. CPAP-metoden er tilgjengelig som standard i mekaniske ventilatorer som brukes i intensivbehandling. Den største ulempen med CPAP er ubehaget forårsaket av masken festet til pasientens ansikt.
I de senere årene har høystrøms oksygenbehandling (HFO) blitt introdusert, og i denne modusen brukes høystrøms oksygenbehandling til pasienten med høyfrekvent nesevei og spesielt vellykket hos KOLS-pasienter. I denne metoden er pasientkomforten høyere siden det ikke er noen maskefeste. HFO-apparatet er ikke tilgjengelig på intensivavdelingen og er planlagt innkjøpt med støtte fra TUBAP.
På vår intensivavdeling gis pasientene primært ikke-invasiv respirasjonsstøtte. Oppfølging under denne støtten er ekstremt viktig. Om den ikke-invasive respirasjonsstøtten er tilstrekkelig avgjøres ved oppfølging. Etter ikke-invasiv respirasjonsstøtte følges pasientene opp, respirasjonsfrekvensen stiger over 30-35 den første timen, perifer oksygenmetning <90 % reduksjon, systolisk blodtrykksøkning 20 %, 180 mmHg stigning under 90 mmHg Ved økning ved hjertefrekvens på 20 slag/min, hjertefrekvens på mer enn 140 slag per minutt, takypné, interkostal abstinens, agitasjon og plager, intuberes pasienten og pustestøtte påføres invasivt. Perifer oksygenmetning, ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og respirasjonsfrekvens brukes rutinemessig på vår intensivavdeling i oppfølging av pasienter. I studien vil pasientpapirene bli fulgt og respirasjonsstøtten til pasientene vil bli registrert og alle oppfølginger vil bli gjort fra pasientoppfølgingsskjemaet. Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige ikke-invasive pustemetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- De har fullført 18-årsalderen
- trenger oksygenbehandling på grunn av respirasjonssvikt
- Hemodynamisk stabilitet
- Hoster
- følge ordre
- ansikt, nakke og hode uten skader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De har fullført 18-årsalderen
- trenger oksygenbehandling på grunn av respirasjonssvikt
- Hemodynamisk stabilitet
- Hoster
- følge ordre
- ansikt, nakke og hode uten skader
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- gravide kvinner
- sykepleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HFO gruppe
HFO terapi
|
HFO-terapi fra mekanisk ventilasjon
|
CPAP-gruppen
CPAP-terapi
|
CPAP-terapi fra mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens per minutt
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens per minutt ved 1 time
|
variabel 1
|
Endring fra baseline hjertefrekvens per minutt ved 1 time
|
perifer oksygenmetning som %-verdi
Tidsramme: Endring fra Baseline perifer oksygenmetning som % verdi ved 1.time
|
variabel 2
|
Endring fra Baseline perifer oksygenmetning som % verdi ved 1.time
|
arterielt blodtrykk som mmHg-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline arterielt blodtrykk som mmHg verdi ved 1 time
|
variabel 3
|
Endring fra baseline arterielt blodtrykk som mmHg verdi ved 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUTF-BAEK 2016-197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på HFO terapi
-
Vyaire MedicalFullførtRespiratorisk insuffisiens hos barnNederland, Polen
-
University Hospital, RouenUkjent
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFisher and Paykel Healthcare; Azienda Ospedaliera Ospedale Maggiore di... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ZurichMayo Clinic; McGill University; University of Michigan; UMC Utrecht; University... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonEpilepsi uløseligSveits
-
University of California, Los AngelesFullførtPediatrisk epilepsi | Epilepsi operasjon | Høyfrekvent oscillasjonForente stater
-
AstraZenecaFullført
-
University of AthensUniversity of ThessalyFullførtRespiratorisk distress syndromHellas
-
AstraZenecaRekruttering
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
University of AthensUniversity of ThessalyAvsluttetAkutt lungesviktsyndromHellas