Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých respiračních metod v intenzivní péči

27. září 2019 aktualizováno: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Zkoumání účinnosti různých respiračních metod v léčbě pacientů s respiračním selháním

Periferní saturace kyslíkem, neinvazivní krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a dechová frekvence se na naší jednotce intenzivní péče běžně používají při sledování pacientů. Ve studii budou sledovány papíry pacientů a bude zaznamenávána respirační podpora pacientů a všechna sledování budou prováděna z tabulky sledování pacientů. Cílem této studie je porovnat metody CPAP a HFO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Respirační insuficience je často přítomna u pacientů, kteří jsou přijati na jednotky intenzivní péče a podpora dýchání je poskytována prostřednictvím dýchacího přístroje. Respirační podpora může být poskytnuta intubací pacienta nebo bez intubace pacienta.

Jedná se o výkon s komplikacemi intubace a stimulací sympatiku i poranění jazyka, rtu a zubů. V posledních letech lze poskytnout neinvazivní podporu dýchání pomocí masky nebo nosní kanyly bez intubace, která má stabilní hemodynamiku, žádnou sekreci, může kašlat, dodržovat příkazy, bez poranění obličeje, krku a hlavy (obtížnost masky aplikace) a využití této metody rychle narůstá na jednotkách intenzivní péče.

Neinvazivní respirační podporu lze zajistit metodou CPAP. Při této metodě může být pacientovi podán přetlakový směsný kyslík pomocí oranazální masky. V literatuře se uvádí, že použití neinvazivního CPAP je zlatým standardem pro respirační selhání, zejména u pacientů s CHOPN a imunosuprimovaných pacientů. Metoda CPAP je standardně dostupná u mechanických ventilátorů používaných v intenzivní péči. Hlavní nevýhodou CPAP je nepohodlí způsobené maskou připevněnou na tváři pacienta.

V posledních letech byla zavedena vysokoprůtoková oxygenoterapie (HFO), v tomto režimu je vysokoprůtoková oxygenoterapie aplikována u pacienta s vysokofrekvenční nazální cestou a zvláště úspěšná u pacientů s CHOPN. Při této metodě je pohodlí pacienta vyšší, protože není připojena žádná maska. Přístroj HFO není na jednotce intenzivní péče k dispozici a je plánován jeho nákup s podporou TUBAP.

Na naší jednotce intenzivní péče je pacientům poskytována především neinvazivní respirační podpora. Sledování během této podpory je nesmírně důležité. Zda je neinvazivní respirační podpora dostatečná, se určí sledováním. Po neinvazivní podpoře dýchání jsou pacienti sledováni, frekvence dýchání stoupne nad 30-35 během první hodiny, periferní saturace kyslíkem poklesne <90 %, systolický krevní tlak se zvýší o 20 %, 180 mmHg stoupne pod 90 mmHg V případě zvýšení při tepové frekvenci 20 tepů/min, tepové frekvenci více než 140 tepů za minutu, tachypnoe, interkostální stažení, agitovanosti a úzkosti je pacient intubován a invazivně je aplikována respirační podpora. Periferní saturace kyslíkem, neinvazivní krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a dechová frekvence se na naší jednotce intenzivní péče běžně používají při sledování pacientů. Ve studii budou sledovány papíry pacientů a bude zaznamenávána respirační podpora pacientů a všechna sledování budou prováděna z tabulky sledování pacientů. Cílem této studie je porovnat dvě různé neinvazivní metody dýchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  1. Dovršili věk 18 let
  2. potřebují kyslíkovou terapii kvůli respiračnímu selhání
  3. Hemodynamická stabilita
  4. Kašel
  5. plnit rozkazy
  6. obličej, krk a hlava bez zranění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dovršili věk 18 let
  2. potřebují kyslíkovou terapii kvůli respiračnímu selhání
  3. Hemodynamická stabilita
  4. Kašel
  5. plnit rozkazy
  6. obličej, krk a hlava bez zranění

Kritéria vyloučení:

  1. Být mladší 18 let
  2. těhotná žena
  3. ošetřovatelství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina HFO
HFO terapie
HFO terapie z mechanické ventilace
Skupina CPAP
CPAP terapie
CPAP terapie z mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence za minutu
Časové okno: Změna od základního srdečního tepu za minutu v 1. hodině
proměnná 1
Změna od základního srdečního tepu za minutu v 1. hodině
periferní saturace kyslíkem jako % hodnota
Časové okno: Změna od základní hodnoty periferní saturace kyslíkem jako % hodnoty v 1. hodině
proměnná 2
Změna od základní hodnoty periferní saturace kyslíkem jako % hodnoty v 1. hodině
arteriální krevní tlak jako hodnota mmHg
Časové okno: Změna od základního arteriálního krevního tlaku jako hodnota mmHg za 1 hodinu
proměnná 3
Změna od základního arteriálního krevního tlaku jako hodnota mmHg za 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TUTF-BAEK 2016-197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na HFO terapie

Předplatit