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Wirksamkeit verschiedener Beatmungsmethoden in der Intensivmedizin

27. September 2019 aktualisiert von: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Beatmungsmethoden bei der Behandlung von Patienten mit Atemversagen

Periphere Sauerstoffsättigung, nicht-invasiver Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Atemfrequenz werden auf unserer Intensivstation routinemäßig in der Nachsorge von Patienten eingesetzt. In der Studie werden die Patientenunterlagen verfolgt und die Atmungsunterstützung der Patienten aufgezeichnet und alle Nachuntersuchungen werden aus dem Patienten-Nachsorge-Diagramm vorgenommen. Das Ziel dieser Studie ist es, die CPAP- und HFO-Methoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine respiratorische Insuffizienz liegt häufig bei Patienten vor, die auf Intensivstationen aufgenommen werden und eine Atemunterstützung durch ein Beatmungsgerät erhalten. Atemunterstützung kann durch Intubation des Patienten oder ohne Intubation des Patienten erfolgen.

Es ist ein Eingriff mit Intubationskomplikationen und Stimulation des Sympathikus sowie Zungen-, Lippen- und Zahnverletzungen. In den letzten Jahren kann eine nicht-invasive Atemunterstützung mit Hilfe einer Maske oder Nasenkanüle ohne Intubation gegeben werden, die eine stabile Hämodynamik hat, keine Sekretion hat, husten kann, sich an Befehle halten kann, keine Gesichts-, Hals- und Kopfverletzungen (Schwierigkeit bei Masken Anwendung) und der Einsatz dieser Methode nimmt auf Intensivstationen rapide zu.

Eine nicht-invasive Atmungsunterstützung kann durch die CPAP-Methode bereitgestellt werden. Bei diesem Verfahren kann dem Patienten unter Verwendung einer oranasalen Maske gemischter Überdruck-Sauerstoff verabreicht werden. In der Literatur wird die Anwendung von nicht-invasivem CPAP als Goldstandard bei respiratorischer Insuffizienz, insbesondere bei COPD- und immunsupprimierten Patienten, beschrieben. Die CPAP-Methode ist standardmäßig in mechanischen Beatmungsgeräten verfügbar, die auf der Intensivstation eingesetzt werden. Der Hauptnachteil von CPAP ist das Unbehagen, das durch die am Gesicht des Patienten angebrachte Maske verursacht wird.

In den letzten Jahren wurde die High-Flow-Sauerstofftherapie (HFO) eingeführt, und in diesem Modus wird die High-Flow-Sauerstofftherapie bei Patienten mit hoher Frequenz über die Nase angewendet und ist besonders erfolgreich bei COPD-Patienten. Bei dieser Methode ist der Patientenkomfort höher, da keine Maskenbefestigung vorhanden ist. Das HFO-Gerät ist auf der Intensivstation nicht verfügbar und soll mit Unterstützung von TUBAP angeschafft werden.

Auf unserer Intensivstation erhalten Patienten in erster Linie eine nicht-invasive Atemunterstützung. Die Nachsorge während dieser Unterstützung ist äußerst wichtig. Ob die nicht-invasive Atemunterstützung ausreichend ist, wird durch die Nachsorge bestimmt. Nach nicht-invasiver Atemunterstützung, Patienten werden nachuntersucht, Atemfrequenz steigt in der ersten Stunde über 30-35, periphere Sauerstoffsättigung < 90 % Abnahme, systolischer Blutdruckanstieg 20 %, 180 mmHg Anstieg unter 90 mmHg bei Anstieg bei Herzfrequenz von 20 Schlägen/min, Herzfrequenz von mehr als 140 Schlägen pro Minute, Tachypnoe, Interkostalrückzug, Agitiertheit und Distress wird der Patient intubiert und die Atemunterstützung invasiv angelegt. Periphere Sauerstoffsättigung, nicht-invasiver Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Atemfrequenz werden auf unserer Intensivstation routinemäßig in der Nachsorge von Patienten eingesetzt. In der Studie werden die Patientenunterlagen verfolgt und die Atmungsunterstützung der Patienten aufgezeichnet und alle Nachuntersuchungen werden aus dem Patienten-Nachsorge-Diagramm vorgenommen. Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene nicht-invasive Beatmungsmethoden zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben das 18. Lebensjahr vollendet
  2. aufgrund einer Ateminsuffizienz eine Sauerstofftherapie benötigen
  3. Hämodynamische Stabilität
  4. Husten
  5. Befehle befolgen
  6. Gesicht, Hals und Kopf ohne Verletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben das 18. Lebensjahr vollendet
  2. aufgrund einer Ateminsuffizienz eine Sauerstofftherapie benötigen
  3. Hämodynamische Stabilität
  4. Husten
  5. Befehle befolgen
  6. Gesicht, Hals und Kopf ohne Verletzung

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt sein
  2. schwangere Frau
  3. Pflege-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HFO-Gruppe
HFO-Therapie
HFO-Therapie durch mechanische Beatmung
CPAP-Gruppe
CPAP-Therapie
CPAP-Therapie durch mechanische Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz pro Minute
Zeitfenster: Änderung der Basisherzfrequenz pro Minute um 1 Stunde
Variable 1
Änderung der Basisherzfrequenz pro Minute um 1 Stunde
periphere Sauerstoffsättigung als %-Wert
Zeitfenster: Veränderung von der peripheren Sauerstoffsättigung zu Grundlinie als %-Wert nach 1 Stunde
Variable 2
Veränderung von der peripheren Sauerstoffsättigung zu Grundlinie als %-Wert nach 1 Stunde
arterieller Blutdruck als mmHg-Wert
Zeitfenster: Änderung des arteriellen Ausgangsblutdrucks als mmHg-Wert nach 1 Stunde
variabel 3
Änderung des arteriellen Ausgangsblutdrucks als mmHg-Wert nach 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-BAEK 2016-197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ateminsuffizienz

Klinische Studien zur HFO-Therapie

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