Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende ademhalingsmethoden op de intensive care

27 september 2019 bijgewerkt door: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Onderzoek naar de werkzaamheid van verschillende respiratoire methoden bij de behandeling van patiënten met respiratoire insufficiëntie

Perifere zuurstofverzadiging, niet-invasieve bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en ademhalingsfrequentie worden routinematig gebruikt op onze intensive care-afdeling bij de follow-up van patiënten. In het onderzoek worden de patiëntpapieren gevolgd en wordt de ademhalingsondersteuning van de patiënten geregistreerd en worden alle follow-ups gemaakt vanuit de patiëntvolgkaart. Het doel van deze studie is om de CPAP- en HFO-methoden met elkaar te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ademhalingsinsufficiëntie komt vaak voor bij patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen en ademhalingsondersteuning wordt geboden door middel van een beademingsapparaat. Ademhalingsondersteuning kan worden gegeven door de patiënt te intuberen of zonder de patiënt te intuberen.

Het is een procedure met intubatiecomplicaties en stimulatie van het sympathische systeem, evenals tong-, lip- en tandletsel. De laatste jaren kan niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden gegeven met behulp van een masker of neuscanule zonder intubatie, die een stabiele hemodynamica heeft, geen secretie heeft, kan hoesten, zich aan bevelen houdt, geen gezichts-, nek- en hoofdletsel heeft (moeite met masker toepassing) en het gebruik van deze methode neemt snel toe op intensive care-afdelingen.

Niet-invasieve ademhalingsondersteuning kan worden geboden door middel van de CPAP-methode. Bij deze methode kan gemengde zuurstof onder positieve druk aan de patiënt worden toegediend door een oranasaal masker te gebruiken. In de literatuur is gemeld dat het gebruik van niet-invasieve CPAP de gouden standaard is voor respiratoire insufficiëntie, met name bij COPD en patiënten met immunosuppressie. De CPAP-methode is standaard beschikbaar in mechanische ventilatoren die op de intensive care worden gebruikt. Het grote nadeel van CPAP is het ongemak dat wordt veroorzaakt door het masker dat op het gezicht van de patiënt is bevestigd.

In de afgelopen jaren is high-flow zuurstoftherapie (HFO) geïntroduceerd, en in deze modus wordt high-flow zuurstoftherapie toegepast op de patiënt met een hoogfrequente nasale route en is vooral succesvol bij COPD-patiënten. Bij deze methode is het comfort van de patiënt hoger omdat er geen maskerbevestiging is. Het HFO-apparaat is niet beschikbaar op de intensive care en zal naar verwachting worden aangeschaft met steun van TUBAP.

Op onze intensive care krijgen patiënten voornamelijk niet-invasieve ademhalingsondersteuning. Opvolging tijdens deze ondersteuning is enorm belangrijk. Of de niet-invasieve ademhalingsondersteuning voldoende is, wordt bepaald door follow-up. Na niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden patiënten opgevolgd, ademhalingsfrequentie stijgt boven 30-35 in het eerste uur, perifere zuurstofsaturatie <90% afname, systolische bloeddrukstijging 20%, 180 mmHg stijging onder 90 mmHg In geval van een verhoging bij een hartslag van 20 slagen / min, een hartslag van meer dan 140 slagen per minuut, tachypneu, intercostale terugtrekking, agitatie en angst, wordt de patiënt geïntubeerd en wordt ademhalingsondersteuning invasief toegepast. Perifere zuurstofverzadiging, niet-invasieve bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en ademhalingsfrequentie worden routinematig gebruikt op onze intensive care-afdeling bij de follow-up van patiënten. In het onderzoek worden de patiëntpapieren gevolgd en wordt de ademhalingsondersteuning van de patiënten geregistreerd en worden alle follow-ups gemaakt vanuit de patiëntvolgkaart. Het doel van deze studie is om twee verschillende niet-invasieve ademhalingsmethoden met elkaar te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  1. Ze hebben de leeftijd van 18 jaar bereikt
  2. zuurstoftherapie nodig hebben vanwege respiratoire insufficiëntie
  3. Hemodynamische stabiliteit
  4. Hoesten
  5. Volg opdrachten
  6. gezicht, nek en hoofd zonder letsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ze hebben de leeftijd van 18 jaar bereikt
  2. zuurstoftherapie nodig hebben vanwege respiratoire insufficiëntie
  3. Hemodynamische stabiliteit
  4. Hoesten
  5. Volg opdrachten
  6. gezicht, nek en hoofd zonder letsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar zijn
  2. zwangere vrouw
  3. verpleging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HFO-groep
HFO-therapie
HFO-therapie van mechanische ventilatie
CPAP-groep
CPAP-therapie
CPAP-therapie door mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag per minuut
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnhartslag per minuut om 1 uur
variabele 1
Wijziging van basislijnhartslag per minuut om 1 uur
perifere zuurstofverzadiging als %-waarde
Tijdsspanne: Verandering van basislijn perifere zuurstofverzadiging als %-waarde na 1 uur
variabele 2
Verandering van basislijn perifere zuurstofverzadiging als %-waarde na 1 uur
arteriële bloeddruk als mmHg-waarde
Tijdsspanne: Verandering van baseline arteriële bloeddruk als mmHg-waarde na 1 uur
variabele 3
Verandering van baseline arteriële bloeddruk als mmHg-waarde na 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TUTF-BAEK 2016-197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren