- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04108585
Werkzaamheid van verschillende ademhalingsmethoden op de intensive care
Onderzoek naar de werkzaamheid van verschillende respiratoire methoden bij de behandeling van patiënten met respiratoire insufficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsinsufficiëntie komt vaak voor bij patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen en ademhalingsondersteuning wordt geboden door middel van een beademingsapparaat. Ademhalingsondersteuning kan worden gegeven door de patiënt te intuberen of zonder de patiënt te intuberen.
Het is een procedure met intubatiecomplicaties en stimulatie van het sympathische systeem, evenals tong-, lip- en tandletsel. De laatste jaren kan niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden gegeven met behulp van een masker of neuscanule zonder intubatie, die een stabiele hemodynamica heeft, geen secretie heeft, kan hoesten, zich aan bevelen houdt, geen gezichts-, nek- en hoofdletsel heeft (moeite met masker toepassing) en het gebruik van deze methode neemt snel toe op intensive care-afdelingen.
Niet-invasieve ademhalingsondersteuning kan worden geboden door middel van de CPAP-methode. Bij deze methode kan gemengde zuurstof onder positieve druk aan de patiënt worden toegediend door een oranasaal masker te gebruiken. In de literatuur is gemeld dat het gebruik van niet-invasieve CPAP de gouden standaard is voor respiratoire insufficiëntie, met name bij COPD en patiënten met immunosuppressie. De CPAP-methode is standaard beschikbaar in mechanische ventilatoren die op de intensive care worden gebruikt. Het grote nadeel van CPAP is het ongemak dat wordt veroorzaakt door het masker dat op het gezicht van de patiënt is bevestigd.
In de afgelopen jaren is high-flow zuurstoftherapie (HFO) geïntroduceerd, en in deze modus wordt high-flow zuurstoftherapie toegepast op de patiënt met een hoogfrequente nasale route en is vooral succesvol bij COPD-patiënten. Bij deze methode is het comfort van de patiënt hoger omdat er geen maskerbevestiging is. Het HFO-apparaat is niet beschikbaar op de intensive care en zal naar verwachting worden aangeschaft met steun van TUBAP.
Op onze intensive care krijgen patiënten voornamelijk niet-invasieve ademhalingsondersteuning. Opvolging tijdens deze ondersteuning is enorm belangrijk. Of de niet-invasieve ademhalingsondersteuning voldoende is, wordt bepaald door follow-up. Na niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden patiënten opgevolgd, ademhalingsfrequentie stijgt boven 30-35 in het eerste uur, perifere zuurstofsaturatie <90% afname, systolische bloeddrukstijging 20%, 180 mmHg stijging onder 90 mmHg In geval van een verhoging bij een hartslag van 20 slagen / min, een hartslag van meer dan 140 slagen per minuut, tachypneu, intercostale terugtrekking, agitatie en angst, wordt de patiënt geïntubeerd en wordt ademhalingsondersteuning invasief toegepast. Perifere zuurstofverzadiging, niet-invasieve bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en ademhalingsfrequentie worden routinematig gebruikt op onze intensive care-afdeling bij de follow-up van patiënten. In het onderzoek worden de patiëntpapieren gevolgd en wordt de ademhalingsondersteuning van de patiënten geregistreerd en worden alle follow-ups gemaakt vanuit de patiëntvolgkaart. Het doel van deze studie is om twee verschillende niet-invasieve ademhalingsmethoden met elkaar te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Ze hebben de leeftijd van 18 jaar bereikt
- zuurstoftherapie nodig hebben vanwege respiratoire insufficiëntie
- Hemodynamische stabiliteit
- Hoesten
- Volg opdrachten
- gezicht, nek en hoofd zonder letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze hebben de leeftijd van 18 jaar bereikt
- zuurstoftherapie nodig hebben vanwege respiratoire insufficiëntie
- Hemodynamische stabiliteit
- Hoesten
- Volg opdrachten
- gezicht, nek en hoofd zonder letsel
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
- zwangere vrouw
- verpleging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFO-groep
HFO-therapie
|
HFO-therapie van mechanische ventilatie
|
|
CPAP-groep
CPAP-therapie
|
CPAP-therapie door mechanische beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag per minuut
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnhartslag per minuut om 1 uur
|
variabele 1
|
Wijziging van basislijnhartslag per minuut om 1 uur
|
|
perifere zuurstofverzadiging als %-waarde
Tijdsspanne: Verandering van basislijn perifere zuurstofverzadiging als %-waarde na 1 uur
|
variabele 2
|
Verandering van basislijn perifere zuurstofverzadiging als %-waarde na 1 uur
|
|
arteriële bloeddruk als mmHg-waarde
Tijdsspanne: Verandering van baseline arteriële bloeddruk als mmHg-waarde na 1 uur
|
variabele 3
|
Verandering van baseline arteriële bloeddruk als mmHg-waarde na 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-BAEK 2016-197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .