- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04108585
Эффективность различных респираторных методов в интенсивной терапии
Исследование эффективности различных респираторных методов лечения больных с дыхательной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхательная недостаточность часто присутствует у пациентов, которые поступают в отделения интенсивной терапии, и респираторная поддержка осуществляется с помощью респираторного аппарата. Респираторная поддержка может быть оказана с интубацией пациента или без интубации пациента.
Это процедура с осложнениями при интубации и стимуляцией симпатической системы, а также травмами языка, губ и зубов. В последние годы неинвазивная респираторная поддержка может быть оказана с помощью маски или назальной канюли без интубации, которая имеет стабильную гемодинамику, отсутствие секреции, может кашлять, выполнять приказы, нет травм лица, шеи и головы (трудности в маске применение) и использование этого метода быстро растет в отделениях интенсивной терапии.
Неинвазивная респираторная поддержка может быть оказана методом CPAP. В этом методе пациенту может подаваться смешанный кислород с положительным давлением с помощью орально-носовой маски. В литературе сообщается, что использование неинвазивного CPAP является золотым стандартом при дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с ХОБЛ и иммунодефицитом. Метод CPAP доступен в стандартной комплектации аппаратов искусственной вентиляции легких, используемых в интенсивной терапии. Основным недостатком CPAP является дискомфорт, вызванный маской, прикрепленной к лицу пациента.
В последние годы была введена высокопоточная оксигенотерапия (HFO), и в этом режиме высокопоточная оксигенотерапия применяется к пациентам с высокочастотным назальным путем и особенно эффективна у пациентов с ХОБЛ. В этом методе комфорт пациента выше, так как отсутствует крепление маски. Устройство HFO отсутствует в отделении интенсивной терапии и планируется приобрести при поддержке TUBAP.
В нашем отделении интенсивной терапии пациентам в основном проводят неинвазивную респираторную поддержку. Последующие действия во время этой поддержки чрезвычайно важны. Достаточность неинвазивной респираторной поддержки определяется последующим наблюдением. После неинвазивной респираторной поддержки пациенты находятся под наблюдением, частота дыхания повышается выше 30-35 в первый час, сатурация периферического кислорода снижается <90%, систолическое артериальное давление повышается на 20%, 180 мм рт.ст. поднимается ниже 90 мм рт.ст. при ЧСС 20 уд/мин, ЧСС более 140 уд/мин, тахипноэ, межреберном отдергивании, возбуждении и дистрессе больной интубирован и применена респираторная поддержка инвазивно. Периферическое насыщение кислородом, неинвазивное артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и частота дыхания обычно используются в нашем отделении интенсивной терапии при наблюдении за пациентами. В ходе исследования будут соблюдаться документы пациентов, будет регистрироваться респираторная поддержка пациентов, а все последующие наблюдения будут выполняться из карты наблюдения пациента. Целью данного исследования является сравнение двух различных неинвазивных методов дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Они достигли возраста 18 лет
- нуждаются в оксигенотерапии из-за дыхательной недостаточности
- Гемодинамическая стабильность
- Кашляющий
- выполнять приказы
- лицо, шея и голова без повреждений
Описание
Критерии включения:
- Они достигли возраста 18 лет
- нуждаются в оксигенотерапии из-за дыхательной недостаточности
- Гемодинамическая стабильность
- Кашляющий
- выполнять приказы
- лицо, шея и голова без повреждений
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- беременные женщины
- уход за больными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа ГФО
ГФО терапия
|
ГФО-терапия от ИВЛ
|
СИПАП-группа
СИПАП-терапия
|
СИПАП-терапия с ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЧСС в минуту
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой частотой пульса в минуту в 1 час
|
переменная 1
|
Изменение по сравнению с базовой частотой пульса в минуту в 1 час
|
периферическое насыщение кислородом в % значения
Временное ограничение: Изменение периферического насыщения кислородом по сравнению с исходным значением в % через 1 час
|
переменная 2
|
Изменение периферического насыщения кислородом по сравнению с исходным значением в % через 1 час
|
артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в мм рт. ст. через 1 час
|
переменная 3
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в мм рт. ст. через 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-BAEK 2016-197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГФО терапия
-
Vyaire MedicalЗавершенныйДыхательная недостаточность у детейНидерланды, Польша
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
AstraZenecaParexelЕще не набирают
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада