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Eficacia de diferentes métodos respiratorios en cuidados intensivos

27 de septiembre de 2019 actualizado por: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Investigación de la Eficacia de Diferentes Métodos Respiratorios en el Tratamiento de Pacientes con Insuficiencia Respiratoria

La saturación de oxígeno periférico, la presión arterial no invasiva, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la frecuencia respiratoria se utilizan de forma rutinaria en nuestra unidad de cuidados intensivos en el seguimiento de los pacientes. En el estudio se seguirán los papeles de los pacientes y se registrará el soporte respiratorio de los pacientes y todos los seguimientos se harán a partir de la hoja de seguimiento de pacientes. El objetivo de este estudio es comparar los métodos CPAP y HFO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria se presenta con frecuencia en pacientes que ingresan en unidades de cuidados intensivos y el soporte respiratorio se brinda a través de un dispositivo respiratorio. El soporte respiratorio se puede dar intubando al paciente o sin intubar al paciente.

Es un procedimiento con complicaciones de intubación y estimulación del sistema simpático así como lesiones en lengua, labios y dientes. En los últimos años se puede dar soporte respiratorio no invasivo con ayuda de mascarilla o cánula nasal sin intubación, que tenga hemodinámica estable, sin secreción, tos, cumplimiento de órdenes, sin lesiones en cara, cuello y cabeza (dificultad en mascarilla aplicación) y el uso de este método está aumentando rápidamente en las unidades de cuidados intensivos.

La asistencia respiratoria no invasiva se puede proporcionar mediante el método CPAP. En este método, se puede administrar al paciente oxígeno combinado con presión positiva mediante el uso de una máscara oranasal. En la literatura, se ha informado que el uso de CPAP no invasivo es el estándar de oro para la insuficiencia respiratoria, particularmente en pacientes con EPOC e inmunodeprimidos. El método CPAP está disponible como estándar en los ventiladores mecánicos utilizados en cuidados intensivos. La principal desventaja de CPAP es la incomodidad causada por la máscara adherida a la cara del paciente.

En los últimos años se ha introducido la oxigenoterapia de alto flujo (HFO), y en esta modalidad, la oxigenoterapia de alto flujo se aplica al paciente con vía nasal de alta frecuencia y es especialmente exitosa en pacientes con EPOC. En este método, la comodidad del paciente es mayor ya que no hay accesorio para la máscara. El dispositivo HFO no está disponible en la unidad de cuidados intensivos y se planea comprar con el apoyo de TUBAP.

En nuestra unidad de cuidados intensivos, los pacientes reciben principalmente asistencia respiratoria no invasiva. El seguimiento durante este apoyo es extremadamente importante. El seguimiento determina si la asistencia respiratoria no invasiva es suficiente. Después del soporte respiratorio no invasivo, los pacientes son seguidos, la frecuencia respiratoria aumenta por encima de 30-35 en la primera hora, la saturación de oxígeno periférico <90% disminuye, la presión arterial sistólica aumenta un 20%, 180 mmHg aumenta por debajo de 90 mmHg En caso de un aumento en frecuencia cardíaca de 20 latidos/min, frecuencia cardíaca de más de 140 latidos por minuto, taquipnea, retracción intercostal, agitación y angustia, se intuba al paciente y se aplica soporte respiratorio de forma invasiva. La saturación de oxígeno periférico, la presión arterial no invasiva, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la frecuencia respiratoria se utilizan de forma rutinaria en nuestra unidad de cuidados intensivos en el seguimiento de los pacientes. En el estudio se seguirán los papeles de los pacientes y se registrará el soporte respiratorio de los pacientes y todos los seguimientos se harán a partir de la hoja de seguimiento de pacientes. El objetivo de este estudio es comparar dos métodos diferentes de respiración no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  1. han cumplido los 18 años
  2. necesita oxigenoterapia por insuficiencia respiratoria
  3. Estabilidad hemodinámica
  4. tos
  5. seguir las órdenes
  6. cara, cuello y cabeza sin lesiones

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. han cumplido los 18 años
  2. necesita oxigenoterapia por insuficiencia respiratoria
  3. Estabilidad hemodinámica
  4. tos
  5. seguir las órdenes
  6. cara, cuello y cabeza sin lesiones

Criterio de exclusión:

  1. Ser menor de 18 años
  2. mujeres embarazadas
  3. enfermería

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo HFO
Terapia HFO
Terapia HFO de ventilación mecánica
Grupo CPAP
Terapia CPAP
Terapia CPAP a partir de ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca por minuto
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia por minuto a 1 hora
variable 1
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia por minuto a 1 hora
saturación periférica de oxígeno como valor porcentual
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno periférico basal como valor porcentual a 1 hora
variable 2
Cambio desde la saturación de oxígeno periférico basal como valor porcentual a 1 hora
presión sanguínea arterial como valor mmHg
Periodo de tiempo: Cambio de la presión sanguínea arterial basal como valor de mmHg a 1 hora
variable 3
Cambio de la presión sanguínea arterial basal como valor de mmHg a 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TUTF-BAEK 2016-197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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