- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04108585
Eficacia de diferentes métodos respiratorios en cuidados intensivos
Investigación de la Eficacia de Diferentes Métodos Respiratorios en el Tratamiento de Pacientes con Insuficiencia Respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria se presenta con frecuencia en pacientes que ingresan en unidades de cuidados intensivos y el soporte respiratorio se brinda a través de un dispositivo respiratorio. El soporte respiratorio se puede dar intubando al paciente o sin intubar al paciente.
Es un procedimiento con complicaciones de intubación y estimulación del sistema simpático así como lesiones en lengua, labios y dientes. En los últimos años se puede dar soporte respiratorio no invasivo con ayuda de mascarilla o cánula nasal sin intubación, que tenga hemodinámica estable, sin secreción, tos, cumplimiento de órdenes, sin lesiones en cara, cuello y cabeza (dificultad en mascarilla aplicación) y el uso de este método está aumentando rápidamente en las unidades de cuidados intensivos.
La asistencia respiratoria no invasiva se puede proporcionar mediante el método CPAP. En este método, se puede administrar al paciente oxígeno combinado con presión positiva mediante el uso de una máscara oranasal. En la literatura, se ha informado que el uso de CPAP no invasivo es el estándar de oro para la insuficiencia respiratoria, particularmente en pacientes con EPOC e inmunodeprimidos. El método CPAP está disponible como estándar en los ventiladores mecánicos utilizados en cuidados intensivos. La principal desventaja de CPAP es la incomodidad causada por la máscara adherida a la cara del paciente.
En los últimos años se ha introducido la oxigenoterapia de alto flujo (HFO), y en esta modalidad, la oxigenoterapia de alto flujo se aplica al paciente con vía nasal de alta frecuencia y es especialmente exitosa en pacientes con EPOC. En este método, la comodidad del paciente es mayor ya que no hay accesorio para la máscara. El dispositivo HFO no está disponible en la unidad de cuidados intensivos y se planea comprar con el apoyo de TUBAP.
En nuestra unidad de cuidados intensivos, los pacientes reciben principalmente asistencia respiratoria no invasiva. El seguimiento durante este apoyo es extremadamente importante. El seguimiento determina si la asistencia respiratoria no invasiva es suficiente. Después del soporte respiratorio no invasivo, los pacientes son seguidos, la frecuencia respiratoria aumenta por encima de 30-35 en la primera hora, la saturación de oxígeno periférico <90% disminuye, la presión arterial sistólica aumenta un 20%, 180 mmHg aumenta por debajo de 90 mmHg En caso de un aumento en frecuencia cardíaca de 20 latidos/min, frecuencia cardíaca de más de 140 latidos por minuto, taquipnea, retracción intercostal, agitación y angustia, se intuba al paciente y se aplica soporte respiratorio de forma invasiva. La saturación de oxígeno periférico, la presión arterial no invasiva, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la frecuencia respiratoria se utilizan de forma rutinaria en nuestra unidad de cuidados intensivos en el seguimiento de los pacientes. En el estudio se seguirán los papeles de los pacientes y se registrará el soporte respiratorio de los pacientes y todos los seguimientos se harán a partir de la hoja de seguimiento de pacientes. El objetivo de este estudio es comparar dos métodos diferentes de respiración no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edirne, Pavo, 22030
- Trakya University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- han cumplido los 18 años
- necesita oxigenoterapia por insuficiencia respiratoria
- Estabilidad hemodinámica
- tos
- seguir las órdenes
- cara, cuello y cabeza sin lesiones
Descripción
Criterios de inclusión:
- han cumplido los 18 años
- necesita oxigenoterapia por insuficiencia respiratoria
- Estabilidad hemodinámica
- tos
- seguir las órdenes
- cara, cuello y cabeza sin lesiones
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- mujeres embarazadas
- enfermería
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo HFO
Terapia HFO
|
Terapia HFO de ventilación mecánica
|
|
Grupo CPAP
Terapia CPAP
|
Terapia CPAP a partir de ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca por minuto
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia por minuto a 1 hora
|
variable 1
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia por minuto a 1 hora
|
|
saturación periférica de oxígeno como valor porcentual
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno periférico basal como valor porcentual a 1 hora
|
variable 2
|
Cambio desde la saturación de oxígeno periférico basal como valor porcentual a 1 hora
|
|
presión sanguínea arterial como valor mmHg
Periodo de tiempo: Cambio de la presión sanguínea arterial basal como valor de mmHg a 1 hora
|
variable 3
|
Cambio de la presión sanguínea arterial basal como valor de mmHg a 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-BAEK 2016-197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .