- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04108585
Eficácia de Diferentes Métodos Respiratórios em Terapia Intensiva
Investigação da Eficácia de Diferentes Métodos Respiratórios no Tratamento de Pacientes com Insuficiência Respiratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória está frequentemente presente em pacientes internados em unidades de terapia intensiva e o suporte respiratório é fornecido por meio de aparelho respiratório. O suporte respiratório pode ser dado entubando o paciente ou sem entubar o paciente.
É um procedimento com complicações de intubação e estimulação do sistema simpático, além de lesões na língua, lábios e dentes. Nos últimos anos, o suporte respiratório não invasivo pode ser feito com auxílio de máscara ou cânula nasal sem intubação, que apresente hemodinâmica estável, sem secreção, pode tossir, aderindo a ordens, sem lesões de face, pescoço e cabeça (dificuldade em máscara aplicação) e o uso deste método está aumentando rapidamente em unidades de terapia intensiva.
O suporte respiratório não invasivo pode ser fornecido pelo método CPAP. Neste método, o oxigênio combinado de pressão positiva pode ser administrado ao paciente usando uma máscara oral. Na literatura, o uso de CPAP não invasivo tem sido relatado como padrão-ouro para insuficiência respiratória, principalmente em pacientes com DPOC e imunossuprimidos. O método CPAP está disponível como padrão em ventiladores mecânicos usados em terapia intensiva. A grande desvantagem do CPAP é o desconforto causado pela máscara acoplada ao rosto do paciente.
Nos últimos anos, a oxigenoterapia de alto fluxo (HFO) foi introduzida e, nessa modalidade, a oxigenoterapia de alto fluxo é aplicada ao paciente com via nasal de alta frequência e especialmente bem-sucedida em pacientes com DPOC. Nesse método, o conforto do paciente é maior, pois não há fixação da máscara. O dispositivo HFO não está disponível na unidade de terapia intensiva e está planejado para ser adquirido com o apoio da TUBAP.
Em nossa unidade de terapia intensiva, os pacientes recebem principalmente suporte respiratório não invasivo. O acompanhamento durante esse suporte é extremamente importante. Se o suporte respiratório não invasivo é suficiente é determinado pelo acompanhamento. Após suporte respiratório não invasivo, os pacientes são acompanhados, a frequência respiratória aumenta acima de 30-35 na primeira hora, a saturação periférica de oxigênio <90% diminui, a pressão arterial sistólica aumenta 20%, 180 mmHg aumenta abaixo de 90 mmHg Em caso de aumento em frequência cardíaca de 20 batimentos/min, frequência cardíaca superior a 140 batimentos por minuto, taquipnéia, retração intercostal, agitação e angústia, o paciente é intubado e o suporte respiratório é aplicado de forma invasiva. Saturação periférica de oxigênio, pressão arterial não invasiva, frequência cardíaca, frequência respiratória e frequência respiratória são utilizados rotineiramente em nossa unidade de terapia intensiva no acompanhamento dos pacientes. No estudo, os papéis dos pacientes serão acompanhados e o suporte respiratório dos pacientes será registrado e todos os acompanhamentos serão feitos a partir do prontuário do paciente. O objetivo deste estudo é comparar dois métodos respiratórios não invasivos diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Eles completaram a idade de 18 anos
- precisa de oxigenoterapia devido a insuficiência respiratória
- Estabilidade hemodinâmica
- tosse
- Seguir ordens
- rosto, pescoço e cabeça sem lesões
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles completaram a idade de 18 anos
- precisa de oxigenoterapia devido a insuficiência respiratória
- Estabilidade hemodinâmica
- tosse
- Seguir ordens
- rosto, pescoço e cabeça sem lesões
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- mulheres grávidas
- enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo HFO
Terapia HFO
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Terapia HFO da ventilação mecânica
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Grupo CPAP
Terapia CPAP
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Terapia CPAP da ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca por minuto
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal por minuto a 1 hora
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variável 1
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Alteração da frequência cardíaca basal por minuto a 1 hora
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saturação periférica de oxigênio como valor %
Prazo: Alteração da saturação periférica de oxigênio basal como valor percentual em 1 hora
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variável 2
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Alteração da saturação periférica de oxigênio basal como valor percentual em 1 hora
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pressão arterial como valor mmHg
Prazo: Alteração da pressão arterial basal como valor de mmHg em 1 hora
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variável 3
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Alteração da pressão arterial basal como valor de mmHg em 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-BAEK 2016-197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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