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Efficacia di diversi metodi respiratori in terapia intensiva

27 settembre 2019 aggiornato da: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Indagine sull'efficacia di diversi metodi respiratori nel trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria

La saturazione di ossigeno periferico, la pressione sanguigna non invasiva, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la frequenza respiratoria sono utilizzate abitualmente nella nostra unità di terapia intensiva nel follow-up dei pazienti. Nello studio verranno seguiti i documenti del paziente e verrà registrato il supporto respiratorio dei pazienti e tutti i follow-up verranno effettuati dalla tabella di follow-up del paziente. Lo scopo di questo studio è confrontare i metodi CPAP e HFO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria è frequentemente presente nei pazienti che sono ricoverati in unità di terapia intensiva e il supporto respiratorio è fornito tramite dispositivo respiratorio. Il supporto respiratorio può essere fornito intubando il paziente o senza intubare il paziente.

Si tratta di una procedura con complicanze da intubazione e stimolazione del sistema simpatico, nonché lesioni alla lingua, alle labbra e ai denti. Negli ultimi anni, il supporto respiratorio non invasivo può essere fornito con l'ausilio di una maschera o di una cannula nasale senza intubazione, che ha un'emodinamica stabile, nessuna secrezione, può tossire, aderire agli ordini, nessuna lesione al viso, al collo e alla testa (difficoltà nella maschera applicazione) e l'uso di questo metodo è in rapido aumento nelle unità di terapia intensiva.

Il supporto respiratorio non invasivo può essere fornito con il metodo CPAP. In questo metodo, l'ossigeno miscelato a pressione positiva può essere somministrato al paziente utilizzando una maschera oranasale. In letteratura, l'uso della CPAP non invasiva è stato segnalato come il gold standard per l'insufficienza respiratoria, in particolare nei pazienti con BPCO e immunodepressi. Il metodo CPAP è disponibile come standard nei ventilatori meccanici utilizzati in terapia intensiva. Il principale svantaggio della CPAP è il disagio causato dalla maschera attaccata al viso del paziente.

Negli ultimi anni è stata introdotta l'ossigenoterapia ad alto flusso (HFO) e in questa modalità l'ossigenoterapia ad alto flusso viene applicata al paziente con via nasale ad alta frequenza e particolarmente efficace nei pazienti con BPCO. In questo metodo, il comfort del paziente è maggiore poiché non è presente l'attacco della maschera. Il dispositivo HFO non è disponibile nell'unità di terapia intensiva e si prevede di acquistarlo con il supporto di TUBAP.

Nella nostra unità di terapia intensiva, i pazienti ricevono principalmente supporto respiratorio non invasivo. Il follow-up durante questo supporto è estremamente importante. Se il supporto respiratorio non invasivo è sufficiente è determinato dal follow-up. Dopo il supporto respiratorio non invasivo, i pazienti vengono seguiti, la frequenza respiratoria sale oltre 30-35 nella prima ora, la saturazione periferica di ossigeno <90% diminuisce, la pressione arteriosa sistolica aumenta del 20%, 180 mmHg sale sotto 90 mmHg In caso di aumento con frequenza cardiaca di 20 battiti/min, frequenza cardiaca superiore a 140 battiti al minuto, tachipnea, ritiro intercostale, agitazione e distress, il paziente viene intubato e viene applicato il supporto respiratorio in modo invasivo. La saturazione di ossigeno periferico, la pressione sanguigna non invasiva, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la frequenza respiratoria sono utilizzate abitualmente nella nostra unità di terapia intensiva nel follow-up dei pazienti. Nello studio verranno seguiti i documenti del paziente e verrà registrato il supporto respiratorio dei pazienti e tutti i follow-up verranno effettuati dalla tabella di follow-up del paziente. Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi metodi di respirazione non invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  1. Hanno compiuto i 18 anni
  2. bisogno di ossigenoterapia a causa di insufficienza respiratoria
  3. Stabilità emodinamica
  4. Tosse
  5. seguire gli ordini
  6. viso, collo e testa senza lesioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Hanno compiuto i 18 anni
  2. bisogno di ossigenoterapia a causa di insufficienza respiratoria
  3. Stabilità emodinamica
  4. Tosse
  5. seguire gli ordini
  6. viso, collo e testa senza lesioni

Criteri di esclusione:

  1. Avere meno di 18 anni
  2. donne incinte
  3. assistenza infermieristica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HFO
Terapia HFO
Terapia HFO da ventilazione meccanica
Gruppo CPAP
Terapia CPAP
Terapia CPAP da ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca al minuto
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca di riferimento al minuto a 1 ora
variabile 1
Variazione dalla frequenza cardiaca di riferimento al minuto a 1 ora
saturazione di ossigeno periferico come valore %
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno periferico come valore % a 1 ora
variabile 2
Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno periferico come valore % a 1 ora
pressione arteriosa come valore mmHg
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale come valore mmHg a 1 ora
variabile 3
Variazione dalla pressione arteriosa basale come valore mmHg a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUTF-BAEK 2016-197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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