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AIM CONTROL と SWECON - ハンドボール The SWEdish CONcussion Study in Elite Handball

2021年1月24日 更新者:Kajsa Johansson、Linkoeping University

エリート ハンドボールにおける AIM CONTROL と SWEdish CONcussion 研究 (SWECON - ハンドボール)

ハンドボールはスポーツ外傷に関してヨーロッパでトップ5に入ると言われています。 プレーヤーが報告したデータに基づいた研究はほとんどなく、以前のスウェーデンのデータは主に保険会社のデータとほとんどが急性の怪我に基づいています。 以前のデータには酷使による負傷が欠けており、負傷の数は過小報告されていると教えられています。

この疫学的研究は、エリート レベルの頭部外傷に特に関心を持ち、スウェーデンのハンドボールにおける外傷のパノラマに関する研究に基づく知識を作成することを目的としています。

モバイルアプリケーション「AIM Control」を使用することにより、ハンドボール関連の怪我の遡及的な毎週の登録が、自己評価された怪我の影響とともに記録されました。 また、スポーツ/運動への露出、プレーヤーの練習/試合能力に影響を与える可能性のあるその他の原因、次の練習/試合前の自己評価による回復、およびプラスとマイナスの影響に関するデータも分析されます。

2019/2020 ハンドボール シーズン中に選手が経験する可能性のある頭部外傷の自己申告と症状に特に重点が置かれています。 症状の重症度に関するデータが収集され、AIM Controls の他の変数 (症状の期間やプレイに戻るまでの時間) とともに分析されます。 頭部外傷の場合、イベントについて説明するために医療サポートチームに連絡し、頭部外傷をどのように管理する必要があるか、回復までの時間の予測、およびプレーヤーがいつプレーするかを決定する方法についての彼らの考えと行動についての標準化された質問とインタビューを受けます。もう一度プレイする準備はできていますか? これは、SWECON - ハンドボールと呼ばれる AIM コントロール研究の一部です。

調査の概要

詳細な説明

スウェーデン ハンドボール連盟と協力して、スウェーデンのエリート プレーヤーは 2019 年 9 月に参加するよう招待され、現在のシーズン (2019 ~ 2020.

電子署名された契約により、一意のユーザー名とログインを受け取ります。 AppStore または Google Play から無料アプリをダウンロードすると、先週の振り返りデータを取得するために、質問への登録を開始する準備が整います。

報告する怪我をしたかどうかに応じて、登録を完了するのに 2 ~ 8 分かかります。

データは、データ規制と GDPR に従って、リンショーピン大学の安全なサーバーに保存されます。

Handbollsligan と呼ばれる男性用と SHE と呼ばれる女性用のスウェーデン ハンドボールのトップ リーグのプレーヤーと、医療チームの担当者が調査に参加します。 後者は、チームでそのような怪我が発生した場合の頭部外傷/脳震盪の管理の分析に関してのみです。

Handbollsligan には 14 の可能な男性チームがあり、SHE には 12 の可能な女性チームがあります。 AIM Control のユーザーとして登録できる可能性のあるプレーヤーの数は、15 ~ 25 人のピア チームの間であると考えられます。 一部の参加者は研究への参加や調査の完了に同意しないことを考慮すると、分析では参加者の合計数は 150 人になる可能性があります。

この疫学的研究は、エリート レベルの頭部外傷に特に関心を持ち、スウェーデンのハンドボールにおける外傷のパノラマに関する研究に基づく知識を作成することを目的としています。

ハンドボール選手による毎週のレトロスペクティブな登録で、ハンドボール関連の怪我と自己評価された怪我の影響を記録します。 アプリケーションは、毎週の登録とリマインダーを行う時間になると通知をプッシュします。

また、スポーツ/運動への露出、プレーヤーの練習/試合能力に影響を与える可能性のあるその他の原因、次の練習/試合前の自己評価による回復、およびプラスとマイナスの影響に関するデータも分析されます。

パワーの場合、損傷が発生する前とその後の変数間の関連性が分析されるように教えられます。

頭部外傷が報告された場合、その後の可能性のある症状がアプリで自己報告され (SCAT 5 のパート 2)、期間とチームの練習に戻った時期が分析されます。 標準的な管理とプレーへの復帰の決定に関するいくつかの質問は、医療チームのメンバーへのインタビューによって監視され、ハンドボール関連の頭部外傷を持つプレーヤーへのフォローアップインタビューは、振り返りの経験をマッピングするために計画されています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンのハンドボールのトップ リーグの選手 (Handbollsligan と呼ばれる) と女性 (SHE と呼ばれる) の両方が、医療チームの連絡担当者と一緒にいます。

Handbollsligan には 14 の可能なチームがあり、SHE には 12 の可能なチームがあります。 AIM Control のユーザーとして登録できるプレイヤーの評価可能な数は、チームごとに 15 ~ 25 人のプレイヤーの間であると考えられます。 調査を完了し、分析に含めることができる参加者の総数は、約 150 人のプレーヤーに近似しています。

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説明

包含基準:

スウェーデンのハンドボールのトップリーグ(男女とも)の選手。

除外基準:

  • スウェーデン語を読まないでください(アプリの言語はスウェーデン語です)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
彼女の選手
スウェーデンのトップハンドボールリーグの女子選手
ハンドボール選手
スウェーデンのトップハンドボールリーグの男子選手

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドボール関連の怪我 - 有病率/発生率
時間枠:2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。季節の全体と一部による分析。

3 つのカテゴリの自己評価の負傷/負傷:

急性損傷;以前の急性損傷 - まだ症状があります。過負荷損傷とその場所。

これに関連して、3 つの観点 (段階的、順序尺度) で自己評価された影響:

  • ハンドボールまたはハンドボール関連の活動への参加、
  • パフォーマンスと
  • 痛みの評価。 (記述データ、サブカテゴリ。)
2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。季節の全体と一部による分析。
焦点: 脳震盪の数 (有病率/発生率)、症状の重症度と期間、他のハンドボール外傷による割合、
時間枠:2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。季節の全体と一部による分析。

脳震盪の量と症状および持続時間。 SCAT 5 の一部 - 「症状の評価」とプレー復帰の分析の併用。

3 つの視点 (段階的、序数スケール) での脳震盪の自己評価された影響:

  • ハンドボールまたはハンドボール関連の活動への参加、
  • パフォーマンスと
  • 痛みの評価。 記述データ、サブカテゴリ。 ハンドボール選手の他の怪我との比較。
2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。季節の全体と一部による分析。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目のPANAS記録 ポジティブおよびネガティブな影響 - 怪我との関係かどうか
時間枠:2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。
6 つの正の影響と 6 つの負の影響 (それぞれ 3 つの活性化と 3 つの非活性化) が毎週評価されます (スコア 0 ~ 10 の範囲)。 けがの場合は、けがの前後の関係を分析します。
2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り。
練習セッションや試合によるエクスポージャーエクササイズ/スポーツ特有の負荷と自己評価による回復 - 怪我との関係かどうか
時間枠:2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り
ハンドボール関連の練習 (過去 1 週間の集計時間) と試合 ((過去 1 週間の集計されたプレーの分数) の両方に間に合うようにロードし、次のハンドボール セッションまでの自己評価による回復を行います。
2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン中の毎週の評価、過去 1 週間に関連する振り返り
頭部外傷/脳震盪の傷害分析およびハンドボールチーム内の関連する管理医療サポート
時間枠:2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン - その結果、選手が頭部外傷を報告したチームで行われました。
医療チームのメンバーとの電話アンケートへの回答と説明。 ハンドボールでの頭部外傷の状況に関する自由回答と限定回答。 急性期とリハビリ中の両方での標準的な管理、行動についての彼らの推論についての質問のケースになります. 頭部外傷/脳震盪後のプレー復帰の意思決定。
2019 年から 2020 年のハンドボール シーズン - その結果、選手が頭部外傷を報告したチームで行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kajsa Johansson, Ass.Prof.、Linköping University, div. of Physiotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月25日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月26日

最初の投稿 (実際)

2019年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月24日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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