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CONTROLLO DELLA MIRA e SWECON - Pallamano Lo studio svedese sulle commozioni nella pallamano d'élite

24 gennaio 2021 aggiornato da: Kajsa Johansson, Linkoeping University

AIM CONTROL e lo studio SWEdish CONcussion in Elite Handball (SWECON - Handball)

Si dice che la pallamano sia la top 5 in Europa per quanto riguarda gli infortuni sportivi. Esistono pochi studi basati sui dati riportati dai giocatori e i precedenti dati svedesi si basano principalmente sui dati delle compagnie assicurative e per lo più sugli infortuni acuti. I dati precedenti mancano degli infortuni da uso eccessivo e si insegna che il numero di infortuni è sottostimato.

Questo studio epidemiologico ha l'obiettivo di creare conoscenze basate sulla ricerca sul panorama degli infortuni all'interno della pallamano svedese con particolare interesse per le lesioni alla testa a livello di élite.

Utilizzando un'applicazione mobile "AIM Control", è stata registrata una registrazione settimanale retrospettiva degli infortuni legati alla pallamano insieme all'impatto degli infortuni autovalutato. Saranno analizzati anche i dati sull'esposizione sportiva/esercizio, altre cause che potrebbero influenzare la capacità dei giocatori di allenarsi/giocare le partite, il recupero auto-valutato prima della prossima pratica/partita, nonché gli effetti positivi e negativi.

Particolare enfasi viene data alle lesioni alla testa auto-riportate e ai sintomi che il giocatore potrebbe provare durante la stagione di pallamano 2019/2020. I dati sulla gravità dei sintomi saranno raccolti e analizzati insieme ad AIM Controls altre variabili, ad esempio la durata dei sintomi e il tempo per tornare a giocare. In caso di trauma cranico, il team di supporto medico viene contattato per descrivere l'evento e intervistato con domande standardizzate sul loro pensiero e azione su come dovrebbero essere gestiti gli infortuni cranici e la prognosi del tempo di recupero e come decidere quando un giocatore è pronto per giocare di nuovo? Questo fa parte dello studio AIM Control chiamato SWECON - pallamano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In collaborazione con la Federazione svedese di pallamano, i giocatori d'élite svedesi sono invitati a partecipare a settembre 2019 e a iniziare a utilizzare l'applicazione mobile settimanalmente durante la stagione in corso (dal 2019 al 2020).

Con un accordo firmato elettronicamente, ricevono un nome utente univoco e accedono. Scarica l'app gratuita da AppStore o Google Play, quindi sono pronti per iniziare la registrazione con domande per ottenere dati retrospettivi dell'ultima settimana.

Ci vogliono 2-8 minuti per completare una registrazione, a seconda se hanno avuto o meno un infortunio da segnalare.

I dati vengono archiviati secondo le normative sui dati e il GDPR su un server sicuro presso l'Università di Linköping.

Parteciperanno allo studio i giocatori della massima serie di pallamano svedese, per gli uomini chiamati Handbollsligan e per le donne chiamati SHE, insieme ai referenti per il loro team medico. Il secondo solo quando si tratta di analisi della gestione di un trauma cranico/commozione cerebrale in caso di tale infortunio nella loro squadra.

Ci sono 14 possibili squadre maschili all'interno di Handbollsligan e 12 possibili squadre femminili in SHE. Si ritiene che il numero possibile di giocatori da registrare come utente di AIM Control sia compreso tra 15 e 25 giocatori della squadra di pari. Considerando che alcuni di loro non accetteranno di partecipare o completare lo studio, un probabile numero totale di partecipanti potrebbe essere di 150 giocatori in analisi.

Questo studio epidemiologico ha l'obiettivo di creare conoscenze basate sulla ricerca sul panorama degli infortuni all'interno della pallamano svedese con particolare interesse per le lesioni alla testa a livello di élite.

Una registrazione settimanale retrospettiva da parte del giocatore di pallamano per registrare gli infortuni correlati alla pallamano insieme all'impatto dell'infortunio autovalutato. L'applicazione invierà un avviso quando è il momento di effettuare la registrazione settimanale e un promemoria.

Saranno analizzati anche i dati sull'esposizione sportiva/esercizio, altre cause che potrebbero influenzare la capacità dei giocatori di allenarsi/giocare le partite, il recupero auto-valutato prima della prossima pratica/partita, nonché gli effetti positivi e negativi.

Se il potere, l'associazione tra le variabili prima che si verifichi l'infortunio e dopo viene insegnata ad essere analizzata.

Se viene segnalato un trauma cranico, i possibili sintomi successivi verranno auto-segnalati nell'app (parte 2 in SCAT 5) e verranno analizzati la durata e il momento in cui torneranno all'allenamento di squadra. Diverse domande riguardanti la gestione standard e le decisioni per il ritorno al gioco sono monitorate intervistando i membri del team medico ed è prevista un'intervista di follow-up con giocatori con un trauma cranico correlato alla pallamano per mappare le esperienze retrospettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia, S- 581 83
        • Linkoping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giocatori del massimo campionato di pallamano svedese sia maschile (denominato Handbollsligan) che femminile (denominato SHE) insieme ai referenti del team medico.

Ci sono 14 possibili squadre all'interno di Handbollsligan e 12 possibili squadre in SHE. Si ritiene che il numero possibile stimato di giocatori da registrare come utente di AIM Control sia compreso tra 15 e 25 giocatori per squadra. Il numero totale di partecipanti che completano lo studio e che possono essere inclusi nell'analisi è approssimato a circa 150 giocatori.

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Descrizione

Criterio di inclusione:

Giocatore del massimo campionato di pallamano svedese (sia maschile che femminile).

Criteri di esclusione:

  • non leggere lo svedese (la lingua dell'app è lo svedese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LEI giocatrice
Giocatrice nel massimo campionato svedese di pallamano
Giocatore di pallamano
Giocatore maschio nel massimo campionato svedese di pallamano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortuni legati alla pallamano - prevalenza/incidenza
Lasso di tempo: Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata. Analizzato a causa di tutta e parte della stagione.

Lesioni/lesioni auto-valutate in tre categorie:

lesione acuta; lesione acuta precedente - ancora con sintomi; lesioni da sovraccarico e la loro posizione.

In relazione a ciò, impatto autovalutato in tre prospettive (scala graduata, ordinale):

  • partecipazione ad attività legate alla pallamano o alla pallamano,
  • prestazioni e
  • valutazione del dolore. (Dati descrittivi, sottocategorie.)
Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata. Analizzato a causa di tutta e parte della stagione.
Focus: numero di commozioni cerebrali (prevalenza/incidenza), gravità dei sintomi e durata, proporzione dovuta ad altre lesioni da pallamano,
Lasso di tempo: Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata. Analizzato a causa di tutta e parte della stagione.

Quantità di commozioni cerebrali insieme a sintomi e durata. Utilizzando parte di SCAT 5 - la "Valutazione dei sintomi" insieme all'analisi del ritorno al gioco.

Impatto autovalutato della commozione cerebrale in tre prospettive (scala graduata, ordinale):

  • partecipazione ad attività di pallamano o relative alla pallamano,
  • prestazioni e
  • valutazione del dolore. Dati descrittivi, sottocategorie. Confronto con altri infortuni tra i giocatori di pallamano.
Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata. Analizzato a causa di tutta e parte della stagione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione PANAS a 12 voci Effetti positivi e negativi - relazione o meno con l'infortunio
Lasso di tempo: Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata.
Sei affetti positivi e sei negativi (in ciascuno 3 attivanti e 3 disattivanti) valutati settimanalmente (range da un punteggio 0-10). In caso di infortunio, analizzare la relazione prima o dopo l'infortunio.
Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata.
Esercizi di esposizione/carico specifico per lo sport dovuto a sessioni di allenamento e partite e recupero autovalutato - relazione con infortunio o meno
Lasso di tempo: Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata
Caricare il tempo sia per l'allenamento relativo alla pallamano (in ore riassunte per la scorsa settimana) che per le partite (in minuti di gioco riassunti per la scorsa settimana) insieme al recupero autovalutato prima della prossima sessione di pallamano.
Valutazione settimanale durante la stagione di pallamano 2019-2020, retrospettiva relativa alla settimana passata
Analisi degli infortuni di un trauma cranico/commozione cerebrale e relativa gestione all'interno del supporto medico delle squadre di pallamano
Lasso di tempo: La stagione di pallamano dal 2019 al 2020 si è svolta di conseguenza in squadre con un giocatore che ha riportato un trauma cranico.
Risposte e dichiarazioni a un questionario telefonico con i membri del team medico. Risposte aperte e chiuse sulla situazione del trauma cranico nella pallamano. Risultati in un caso di domande sul loro ragionamento sulla gestione standard, azioni, sia nella fase acuta che durante la riabilitazione. Processo decisionale per il ritorno al gioco dopo un trauma cranico/commozione cerebrale.
La stagione di pallamano dal 2019 al 2020 si è svolta di conseguenza in squadre con un giocatore che ha riportato un trauma cranico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kajsa Johansson, Ass.Prof., Linköping University, div. of Physiotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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