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AIM CONTROL e SWECON - Handebol O estudo da concussão sueca no handebol de elite

24 de janeiro de 2021 atualizado por: Kajsa Johansson, Linkoeping University

AIM CONTROL e o estudo de concussão sueca no handebol de elite (SWECON - Handebol)

O handebol é considerado o top 5 na Europa quando se trata de lesões esportivas. Existem poucos estudos baseados em dados relatados por jogadores, e os dados suecos anteriores são baseados principalmente em dados de companhias de seguros e principalmente em lesões agudas. Dados anteriores carecem de lesões por uso excessivo e o número de lesões é subestimado.

Este estudo epidemiológico tem como objetivo criar conhecimento baseado em pesquisa sobre o panorama das lesões no andebol sueco com especial interesse nas lesões cranianas no nível de elite.

Usando um aplicativo móvel "AIM Control", um registro semanal retrospectivo de lesões relacionadas ao handebol foi registrado juntamente com a autoavaliação do impacto da lesão. Também serão analisados ​​dados sobre a exposição ao esporte/exercício, outras causas que possam afetar a capacidade dos jogadores de praticar/jogar partidas, autoavaliação da recuperação antes do próximo treino/partida, bem como efeitos positivos e negativos.

É dada ênfase especial às lesões na cabeça autorreferidas e aos sintomas que o jogador pode apresentar durante a temporada de handebol 2019/2020. Os dados sobre a gravidade dos sintomas serão coletados e analisados ​​juntamente com outras variáveis ​​do AIM Controls, ou seja, duração dos sintomas e tempo para retornar ao jogo. Em caso de lesão na cabeça, a equipe de suporte médico é contatada para descrever o evento e entrevistada com perguntas padronizadas sobre seu pensamento e ação sobre como as lesões na cabeça devem ser tratadas e o prognóstico do tempo de recuperação e como decidir quando um jogador está pronto para jogar novamente? Isso faz parte do estudo da AIM Control chamado SWECON - handebol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em cooperação com a Federação Sueca de Handebol, os jogadores de elite suecos são convidados a participar durante o mês de setembro de 2019 e começar a usar o aplicativo móvel semanalmente durante a temporada atual (2019 a 2020.

Por meio de um contrato assinado eletronicamente, eles recebem um nome de usuário exclusivo e login. Baixe o aplicativo gratuito da AppStore ou Google Play e, em seguida, eles estão prontos para iniciar o registro com perguntas para obter dados retrospectivos da última semana.

Leva de 2 a 8 minutos para concluir um registro, dependendo se eles tiveram uma lesão para relatar ou não.

Os dados são armazenados de acordo com os regulamentos de dados e GDPR em um servidor seguro na Linköping University.

Participarão do estudo jogadores da primeira liga do handebol sueco, para os homens chamados Handbollsligan e para as mulheres chamados SHE, juntamente com pessoas de contato para sua equipe médica. Este último apenas quando se trata de análise de gestão de uma lesão na cabeça/concussão em caso de tal lesão em sua equipe.

Existem 14 possíveis times masculinos dentro do Handbollsligan e 12 possíveis times femininos no SHE. Estima-se que o número possível de jogadores para se registrar como um usuário do AIM Control esteja entre 15-25 jogadores da equipe de pares. Considerando que alguns deles não concordarão em participar ou concluir o estudo, um provável número total de participantes pode ser de 150 jogadores em análise.

Este estudo epidemiológico tem como objetivo criar conhecimento baseado em pesquisa sobre o panorama das lesões no andebol sueco com especial interesse nas lesões cranianas no nível de elite.

Um registro semanal retrospectivo pelo jogador de handebol para registrar lesões relacionadas ao handebol junto com o impacto da lesão autoavaliado. O aplicativo enviará um aviso quando for a hora de fazer o registro semanal, bem como um lembrete.

Também serão analisados ​​dados sobre a exposição ao esporte/exercício, outras causas que possam afetar a capacidade dos jogadores de praticar/jogar partidas, autoavaliação da recuperação antes do próximo treino/partida, bem como efeitos positivos e negativos.

Se poder, a associação entre as variáveis ​​antes da ocorrência da lesão e depois é ensinada a ser analisada.

Se um traumatismo craniano for relatado, os possíveis sintomas posteriores serão autorrelatados no aplicativo (parte 2 no SCAT 5), e a duração e quando eles retornarão aos treinos da equipe serão analisados. Várias perguntas sobre gerenciamento padrão e decisões de retorno ao jogo são monitoradas por meio de entrevistas com membros da equipe médica e uma entrevista de acompanhamento com jogadores com lesão na cabeça relacionada ao handebol está planejada para mapear experiências retrospectivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, S- 581 83
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os jogadores da primeira liga do handebol sueco são masculinos (chamados Handbollsligan) e femininos (chamados SHE), juntamente com pessoas de contato para a equipe médica.

Existem 14 times possíveis dentro do Handbollsligan e 12 times possíveis no SHE. O número possível de jogadores avaliados para se registrar como um usuário do AIM Control é considerado entre 15 a 25 jogadores por equipe. O número total de participantes que completam o estudo e possíveis de serem incluídos na análise é aproximado de cerca de 150 jogadores.

.

Descrição

Critério de inclusão:

Jogador da liga principal do handebol sueco (masculino e feminino).

Critério de exclusão:

  • não leia sueco (o idioma do app:s é sueco)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ELA jogadora
Jogadora da liga sueca de handebol
Jogador de Handbollsligan
Jogador masculino na liga sueca de handebol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões relacionadas ao handebol - prevalência/incidência
Prazo: Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana. Analisado devido a toda e parte da temporada.

Autoavaliação de lesões/lesões em três categorias:

lesão aguda; lesão aguda anterior - ainda com sintomas; lesão por sobrecarga e sua localização.

Em relação a isso, impacto autoavaliado em três perspectivas (graduada, escala ordinal):

  • participação em handebol ou atividades relacionadas ao handebol,
  • desempenho e
  • avaliação da dor. (Dados descritivos, subcategorias.)
Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana. Analisado devido a toda e parte da temporada.
Foco: número de concussões (prevalência/incidência), gravidade dos sintomas e duração, proporção devido a outras lesões no handebol,
Prazo: Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana. Analisado devido a toda e parte da temporada.

Quantidade de concussões juntamente com sintomas e duração. Usando parte do SCAT 5 - a "avaliação de sintomas" juntamente com a análise do retorno ao jogo.

Impacto autoavaliado da concussão em três perspectivas (graduada, escala ordinal):

  • participação no handebol ou atividades relacionadas ao handebol,
  • desempenho e
  • avaliação da dor. Dados descritivos, subcategorias. Comparação com outras lesões em jogadores de handebol.
Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana. Analisado devido a toda e parte da temporada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro PANAS de 12 itens Afetos positivos e negativos - relação com lesão ou não
Prazo: Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana.
Seis afetos positivos e seis negativos (em cada 3 ativadores e 3 desativantes) avaliados semanalmente (variando de uma pontuação de 0-10). Em caso de lesão, analise a relação antes ou depois da lesão.
Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana.
Exercícios de exposição/carga específica do esporte devido a treinos e jogos e recuperação autoavaliada - relação com lesão ou não
Prazo: Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana
Carregue no tempo para a prática relacionada ao handebol (em horas resumidas na última semana) e jogos ((em minutos de jogo exibidos na semana anterior) juntamente com a recuperação autoavaliada antes da próxima sessão de handebol.
Avaliação semanal durante a temporada de handebol 2019 a 2020, retrospectiva referente à última semana
Análise de lesão de traumatismo craniano/concussão e tratamento relacionado dentro do suporte médico das equipes de handebol
Prazo: A época de andebol 2019 a 2020 - realizada consequentemente em equipas com um jogador com lesão na cabeça.
Respostas e depoimentos a um questionário telefônico com membros da equipe médica. Respostas abertas e fechadas sobre situação de traumatismo craniano no handebol. Resultados em um caso de perguntas sobre seu raciocínio sobre gerenciamento padrão, ações, tanto na fase aguda quanto durante a reabilitação. Tomada de decisão para voltar a jogar após traumatismo craniano/concussão.
A época de andebol 2019 a 2020 - realizada consequentemente em equipas com um jogador com lesão na cabeça.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kajsa Johansson, Ass.Prof., Linköping University, div. of Physiotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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