AIM CONTROL ja SWECON - Käsipallo Ruotsalainen aivotärähdystutkimus eliittikäsipallossa
AIM CONTROL ja ruotsalainen aivotärähdystutkimus eliittikäsipallossa (SWECON - Handball)
Käsipallon kerrotaan olevan Euroopan viiden parhaan joukossa urheiluvammojen osalta. Pelaajien raportoimaan tietoon perustuvia tutkimuksia on vähän, ja aiemmat ruotsalaiset tiedot perustuvat pääosin vakuutusyhtiöiden ja enimmäkseen akuuttien vammojen tietoihin. Aikaisemmista tiedoista puuttuu liikakäyttötapaturmia ja tapaturmien määrää opetetaan aliraportoimaan.
Tämän epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on luoda tutkimukseen perustuvaa tietoa loukkaantumispanoraamasta ruotsalaisessa käsipallossa, jossa on erityistä kiinnostusta eliittitason päävammoihin.
Mobiilisovelluksella "AIM Control" tallennettiin retrospektiivinen viikoittainen käsipalloon liittyvien vammojen rekisteröinti sekä itsearvioitu loukkaantumisvaikutus. Lisäksi analysoidaan tiedot urheilusta/harjoittelusta, muista syistä, jotka voivat vaikuttaa pelaajien kykyyn harjoitella/pelaa otteluita, itse arvioidusta palautumisesta ennen seuraavaa harjoitusta/ottelua sekä positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Erityistä huomiota kiinnitetään itse ilmoittamiin päävammoihin ja oireisiin, joita pelaaja saattaa kokea käsipallokaudella 2019/2020. Tietoja oireiden vakavuudesta kerätään ja analysoidaan yhdessä AIM Controlsin muiden muuttujien kanssa, eli oireiden keston ja peliin palaamiseen kuluvan ajan. Päävamman sattuessa lääketieteelliseen tukitiimiin otetaan yhteyttä tapahtuman kuvailemiseksi ja haastatellaan standardoiduilla kysymyksillä heidän ajattelusta ja toiminnasta päävammojen hallinnassa sekä toipumisajan ennusteesta ja siitä, miten pelaaja päättää milloin onko taas valmis pelaamaan? Tämä on osa AIM Control -tutkimusta nimeltä SWECON - käsipallo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsin huippupelaajat kutsutaan yhteistyössä Ruotsin käsipalloliiton kanssa osallistumaan syyskuun 2019 aikana ja aloittamaan mobiilisovelluksen viikoittainen käyttö kuluvalla kaudella (2019-2020).
Sähköisesti allekirjoitetulla sopimuksella he saavat yksilöllisen käyttäjätunnuksen ja kirjautumisen. Lataa ilmainen sovellus AppStoresta tai Google Playsta, ja sitten he ovat valmiita aloittamaan rekisteröitymisen kysymyksillä saadakseen takautuvaa dataa viime viikolta.
Rekisteröinnin suorittaminen kestää 2–8 minuuttia riippuen siitä, onko heillä ollut ilmoitettavia vammoja vai ei.
Tiedot tallennetaan tietomääräysten ja GDPR:n mukaisesti suojatulle palvelimelle Linköpingin yliopistossa.
Tutkimukseen osallistuvat Ruotsin käsipallon kärkisarjan pelaajat, miehet Handbollsligan ja naispuoliset SHE sekä heidän Medical tiiminsä yhteyshenkilöt. Jälkimmäinen vain, kun on kyse päävamman/aivotärähdyksen hallinnan analyysistä, jos joukkueessa on tällainen vamma.
Handbollsliganissa on 14 mahdollista miesjoukkuetta ja SHE:ssä 12 mahdollista naisjoukkuetta. Arvioitu mahdollinen AIM Controlin käyttäjäksi rekisteröityvien pelaajien lukumäärä on 15-25 pelaajaa vertaisjoukkueessa. Ottaen huomioon, että jotkut heistä eivät suostu osallistumaan tai suorittamaan tutkimusta, todennäköinen osallistujien kokonaismäärä voi olla analyysissä 150 pelaajaa.
Tämän epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on luoda tutkimukseen perustuvaa tietoa loukkaantumispanoraamasta ruotsalaisessa käsipallossa, jossa on erityistä kiinnostusta eliittitason päävammoihin.
Käsipalloilijan retrospektiivinen viikoittainen rekisteröinti käsipalloon liittyvien vammojen ja itsearvioitujen loukkaantumisvaikutusten tallentamiseksi. Sovellus lähettää ilmoituksen, kun on aika tehdä viikoittainen rekisteröinti, sekä muistutuksen.
Lisäksi analysoidaan tiedot urheilusta/harjoittelusta, muista syistä, jotka voivat vaikuttaa pelaajien kykyyn harjoitella/pelaa otteluita, itse arvioidusta palautumisesta ennen seuraavaa harjoitusta/ottelua sekä positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Jos teho, muuttujien välinen yhteys ennen vauriota ja sen jälkeen opetetaan analysoitavaksi.
Jos päävamma ilmoitetaan, mahdolliset oireet raportoidaan myöhemmin itse sovelluksessa (SCAT 5:n osa 2), ja niiden kesto ja joukkueen harjoituksiin palaaminen analysoidaan. Useita tavanomaiseen johtamiseen ja peliin paluupäätöksiin liittyviä kysymyksiä seurataan haastattelemalla lääkintätiimin jäseniä ja jälkihaastattelu käsipalloon liittyvästä päävammasta kärsivien pelaajien kanssa kartoitetaan takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, S- 581 83
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ruotsin käsipallon kärkiliigan pelaajat yhdistävät sekä miehiä (nimeltään Handbollsligan) että naiset (nimeltään SHE) sekä lääkärijoukkueen yhteyshenkilöitä.
Handbollsliganissa on 14 mahdollista joukkuetta ja SHE:ssä 12 mahdollista joukkuetta. AIM Controlin käyttäjäksi rekisteröityvien pelaajien arvioitu määrä on 15-25 pelaajaa joukkuetta kohden. Tutkimuksen suorittaneiden ja analyysiin mahdollisten osallistujien kokonaismäärä on noin 150 pelaajaa.
.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pelaaja Ruotsin käsipallon kärkisarjassa (sekä miehet että naiset).
Poissulkemiskriteerit:
- älä lue ruotsia (sovelluksen kieli on ruotsi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SHE pelaaja
Naispelaaja Ruotsin korkeimmassa käsipalloliigassa
|
|
Handbollsliganin pelaaja
Miespelaaja Ruotsin korkeimmassa käsipalloliigassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsipalloon liittyvät vammat - esiintyvyys/esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon. Analysoitu koko kauden ja osan kaudesta.
|
Itse arvioidut vammat/vammat kolmessa kategoriassa: akuutti vamma; aikaisempi akuutti vamma - edelleen oireineen; ylikuormitusvammat ja niiden sijainti. Tähän liittyen itsearvioitu vaikutus kolmesta näkökulmasta (arvosana, järjestysasteikko):
|
Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon. Analysoitu koko kauden ja osan kaudesta.
|
|
Painopiste: aivotärähdyksiä (esiintyvyys/esiintyvyys), oireiden vakavuus ja kesto, muista käsipallovammoista johtuva osuus,
Aikaikkuna: Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon. Analysoitu koko kauden ja osan kaudesta.
|
Aivotärähdyksen määrä sekä oireet ja kesto. SCAT 5:n osan käyttäminen - "Oirearviointi" yhdessä peliin palaamisen analyysin kanssa. Aivotärähdyksen itsearvioitu vaikutus kolmesta näkökulmasta (arvosana, järjestysasteikko):
|
Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon. Analysoitu koko kauden ja osan kaudesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohteen PANAS-tallennus Positiiviset ja negatiiviset vaikutukset - suhde loukkaantumiseen vai ei
Aikaikkuna: Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon.
|
Kuusi positiivista ja kuusi negatiivista vaikutusta (kummassakin kolmessa aktivoivassa ja kolmessa deaktivoivassa) arvioitiin viikoittain (pistemäärä 0-10).
Vahinkotapauksessa analysoi suhde ennen tai jälkeen vamman.
|
Viikkoarvio käsipallokaudella 2019-2020, takautuvasti kuluneeseen viikkoon.
|
|
Altistusharjoitukset/urheilukohtainen kuormitus harjoituksista ja otteluista sekä itse arvioidusta palautumisesta - suhde loukkaantumiseen vai ei
Aikaikkuna: Käsipallokauden 2019-2020 viikkoarviointi, menneeseen viikkoon liittyvä retrospektiivi
|
Lataa ajoissa sekä käsipalloon liittyvää harjoittelua varten (viime viikon kesätunteina) että otteluita (viime viikon kesäisinä peliminuutteina) sekä itse arvioitua palautumista ennen seuraavaa käsipallosessiota.
|
Käsipallokauden 2019-2020 viikkoarviointi, menneeseen viikkoon liittyvä retrospektiivi
|
|
Päävamman/aivotärähdyksen vamman analyysi ja siihen liittyvä hoito käsipallojoukkueiden lääketieteellisessä tuessa
Aikaikkuna: Käsipallokausi 2019-2020 - suoritettu siten joukkueissa, joissa pelaaja ilmoitti päävamman.
|
Vastaukset ja lausunnot puhelinkyselyyn lääkäritiimin jäsenten kanssa.
Avoimet ja suljetut vastaukset käsipallon päävammatilanteesta.
Tuloksia tapaukseen liittyvistä kysymyksistä heidän perusteluistaan tavanomaisesta johtamisesta, toimista sekä akuutissa vaiheessa että kuntoutuksen aikana.
Päätöksenteko peliin paluusta päävamman/aivotärähdyksen jälkeen.
|
Käsipallokausi 2019-2020 - suoritettu siten joukkueissa, joissa pelaaja ilmoitti päävamman.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kajsa Johansson, Ass.Prof., Linköping University, div. of Physiotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88008-KJ-AIMCONTROL-SWECON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .