AIM CONTROL en SWECON - Handbal De Zweedse hersenschuddingstudie in Elite Handbal
AIM CONTROL en de Zweedse CONcussion Study in Elite Handball (SWECON - Handball)
Handbal staat naar verluidt in de top 5 van Europa als het gaat om sportblessures. Er zijn weinig onderzoeken gebaseerd op door spelers gerapporteerde gegevens en eerdere Zweedse gegevens zijn voornamelijk gebaseerd op gegevens van verzekeringsmaatschappijen en meestal op acute verwondingen. Eerdere gegevens missen de overbelastingsblessures en er wordt geleerd dat het aantal blessures te weinig wordt gerapporteerd.
Deze epidemiologische studie heeft tot doel om op onderzoek gebaseerde kennis te creëren over het blessurepanorama binnen het Zweedse handbal met speciale aandacht voor hoofdblessures op elite-niveau.
Door gebruik te maken van een mobiele applicatie "AIM Control", werd een wekelijkse retrospectieve registratie van handbalgerelateerde blessures geregistreerd, samen met de zelfbeoordeelde blessure-impact. Ook gegevens over blootstelling aan sport/oefeningen, andere oorzaken die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de speler om wedstrijden te oefenen/spelen, zelfbeoordeeld herstel voor de volgende training/wedstrijd, evenals positieve en negatieve effecten zullen worden geanalyseerd.
Speciale aandacht wordt besteed aan zelfgerapporteerde hoofdletsels en de symptomen die de speler kan ervaren tijdens het handbalseizoen 2019/2020. Gegevens over de ernst van de symptomen worden verzameld en geanalyseerd samen met AIM Controls andere variabelen, d.w.z. duur van symptomen en tijd om weer te spelen. In het geval van hoofdletsel wordt contact opgenomen met het medische ondersteuningsteam om de gebeurtenis te beschrijven, en geïnterviewd met gestandaardiseerde vragen over hun denken en handelen over hoe hoofdletsel moet worden behandeld en prognose van de tijd tot herstel en hoe te beslissen wanneer een speler is klaar om weer te spelen? Dit is onderdeel van de AIM Control-studie genaamd SWECON - handbal.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In samenwerking met de Zweedse handbalfederatie worden Zweedse elitespelers uitgenodigd om deel te nemen in september 2019 en wekelijks de mobiele applicatie te gaan gebruiken tijdens het huidige seizoen (2019 tot 2020).
Door middel van een elektronisch ondertekende overeenkomst ontvangen zij een unieke gebruikersnaam en login. Download de gratis app uit AppStore of Google Play, en dan zijn ze klaar om de registratie te starten met vragen om retrospectieve gegevens van de afgelopen week te krijgen.
Het duurt 2-8 minuten om een registratie te voltooien, afhankelijk van of ze een blessure hebben gehad om te melden of niet.
De gegevens worden volgens de gegevensregelgeving en AVG opgeslagen op een beveiligde server bij Linköping University.
Spelers in de hoogste competitie in het Zweedse handbal, voor de mannen genaamd Handbollsligan en voor vrouwen genaamd SHE, samen met contactpersonen voor hun medisch team zullen deelnemen aan het onderzoek. De laatste alleen als het gaat om analyse van het beheer van een hoofdletsel/hersenschudding in het geval van een dergelijk letsel in hun team.
Er zijn 14 mogelijke mannelijke teams binnen Handbollsligan en 12 mogelijke vrouwelijke teams in SHE. Het geschatte aantal spelers dat zich als gebruiker van AIM Control kan registreren, ligt tussen de 15 en 25 spelers. Gezien het feit dat sommigen van hen niet zullen instemmen om deel te nemen aan of het onderzoek af te ronden, zou een waarschijnlijk totaal aantal deelnemers in de analyse 150 spelers kunnen zijn.
Deze epidemiologische studie heeft tot doel om op onderzoek gebaseerde kennis te creëren over het blessurepanorama binnen het Zweedse handbal met speciale aandacht voor hoofdblessures op elite-niveau.
Een retrospectieve wekelijkse registratie door de handbalspeler om handbalgerelateerde blessures samen met de zelf ingeschatte blessure-impact vast te leggen. De applicatie geeft een melding wanneer het tijd is om de wekelijkse registratie uit te voeren, evenals een herinnering.
Ook gegevens over blootstelling aan sport/oefeningen, andere oorzaken die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de speler om wedstrijden te oefenen/spelen, zelfbeoordeeld herstel voor de volgende training/wedstrijd, evenals positieve en negatieve effecten zullen worden geanalyseerd.
Als kracht, associatie tussen variabelen vóór letsel optreedt en daarna wordt geleerd om te worden geanalyseerd.
Als er hoofdletsel wordt gemeld, worden mogelijke symptomen achteraf zelf gerapporteerd in de app (deel 2 in SCAT 5), en wordt de duur en wanneer ze terugkeren naar de teampraktijk geanalyseerd. Verschillende vragen met betrekking tot standaardmanagement en beslissingen voor terugkeer in het spel worden gemonitord door leden van het medische team te interviewen en een vervolginterview met spelers met een handbalgerelateerde hoofdblessure is gepland om retrospectieve ervaringen in kaart te brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, S- 581 83
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Spelers in de hoogste competitie in het Zweedse handbal for zowel mannen (genaamd Handbollsligan) als vrouwen (genaamd SHE) samen met contactpersonen voor het medische team.
Er zijn 14 mogelijke teams binnen Handbollsligan en 12 mogelijke teams in SHE. Het geschatte aantal spelers dat zich kan registreren als gebruiker van AIM Control wordt geschat op tussen de 15 en 25 spelers per team. Het totale aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit en mogelijk in de analyse kan worden opgenomen, wordt geschat op ongeveer 150 spelers.
.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Speler in de hoogste divisie in het Zweedse handbal (zowel mannen als vrouwen).
Uitsluitingscriteria:
- lees geen Zweeds (de taal van de app is Zweeds)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ZIJ speler
Speelster in de hoogste Zweedse handbalcompetitie
|
|
Handbollsligan-speler
Mannelijke speler in de hoogste Zweedse handbalcompetitie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbalgerelateerde verwondingen - prevalentie/incidentie
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week. Geanalyseerd vanwege het hele en een deel van het seizoen.
|
Zelf beoordeeld letsel/verwondingen in drie categorieën: acuut letsel; eerder acuut letsel - nog steeds met symptomen; overbelastingsletsel en hun locatie. Met betrekking tot dit, zelf beoordeelde impact in drie perspectieven (gegradeerde, ordinale schaal):
|
Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week. Geanalyseerd vanwege het hele en een deel van het seizoen.
|
|
Focus: aantal hersenschuddingen (prevalentie/incidentie), ernst van symptomen en duur, aandeel door overige handbalblessures,
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week. Geanalyseerd vanwege het hele en een deel van het seizoen.
|
Aantal hersenschuddingen samen met symptomen en duur. Een deel van SCAT 5 gebruiken - de "Symptoomevaluatie" samen met analyse van terugkeer naar het spel. Zelfbeoordeelde impact van hersenschudding in drie perspectieven (gegradeerde, ordinale schaal):
|
Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week. Geanalyseerd vanwege het hele en een deel van het seizoen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
12-item PANAS-registratie Positieve en negatieve affecten - verband met letsel of niet
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week.
|
Zes positieve en zes negatieve affecten (in elke 3 activerende en 3 deactiverende) wekelijks beoordeeld (variërend van een score van 0-10).
Analyseer in geval van letsel de relatie voor of na het letsel.
|
Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week.
|
|
Blootstellingsoefeningen/sportspecifieke belasting als gevolg van oefensessies en wedstrijden en zelf beoordeeld herstel - verband met blessure of niet
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week
|
Laad tijd in voor zowel handbalgerelateerde trainingen (in uren voor de afgelopen week) als voor wedstrijden ((in minuten voor speelminuten voor de afgelopen week) samen met zelfbeoordeeld herstel voor de volgende handbalsessie.
|
Wekelijkse beoordeling tijdens het handbalseizoen 2019 t/m 2020, terugblik gerelateerd aan de afgelopen week
|
|
Blessureanalyse van een hoofdtrauma/hersenschudding en aanverwante behandeling binnen de medische ondersteuning van handbalteams
Tijdsspanne: Het handbalseizoen 2019 tot 2020 - consequent uitgevoerd in teams met een speler gemeld hoofdletsel.
|
Antwoorden en verklaringen op een telefonische vragenlijst met medische teamleden.
Open en gesloten antwoorden over hoofdletsel binnen handbal.
Leidt tot een casus voor vragen over hun redenering over standaard management, handelen, zowel in de acute fase als tijdens de revalidatie.
Besluitvorming voor speelhervatting na hoofdletsel/hersenschudding.
|
Het handbalseizoen 2019 tot 2020 - consequent uitgevoerd in teams met een speler gemeld hoofdletsel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kajsa Johansson, Ass.Prof., Linköping University, div. of Physiotherapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88008-KJ-AIMCONTROL-SWECON
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .