AIM CONTROL a SWECON - Házená Švédská studie otřesu mozku v elitní házené
AIM CONTROL a švédská studie otřesu mozku v elitní házené (SWECON - Handball)
Házená je uváděna jako top 5 v Evropě, pokud jde o sportovní zranění. Existuje jen málo studií založených na údajích hlášených hráči a dřívější švédská data jsou založena hlavně na údajích od pojišťovacích společností a většinou akutních úrazech. Dřívější údaje postrádají zranění z nadměrného používání a počet zranění se učí být podhodnocen.
Tato epidemiologická studie má za cíl vytvořit poznatky založené na výzkumu o panoramatu zranění ve švédské házené se zvláštním zájmem o úrazy hlavy na elitní úrovni.
Pomocí mobilní aplikace „AIM Control“ byla zaznamenávána zpětná týdenní evidence úrazů souvisejících s házenou spolu se sebehodnocením dopadu zranění. Rovněž budou analyzovány údaje o sportovní/cvičební expozici, dalších příčinách, které by mohly ovlivnit schopnost hráčů trénovat/hrát zápasy, sebehodnocení zotavení před dalším tréninkem/zápasem, stejně jako pozitivní a negativní vlivy.
Zvláštní důraz je kladen na zranění hlavy, která si sami nahlásili, a na příznaky, které by hráč mohl zažít během házenkářské sezóny 2019/2020. Údaje o závažnosti symptomů budou shromažďovány a analyzovány společně s dalšími proměnnými AIM Controls, tj. trváním symptomů a dobou do návratu do hry. V případě poranění hlavy je kontaktován tým lékařské podpory za účelem popisu události a dotazování se standardizovanými otázkami o jejich myšlení a jednání o tom, jak by měla být léčena zranění hlavy a prognóze doby do zotavení a jak se rozhodnout, kdy hráč je připraven znovu hrát? Jedná se o součást studie AIM Control s názvem SWECON - házená.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve spolupráci se Švédskou házenkářskou federací jsou švédští elitní hráči zváni k účasti během září 2019 a začnou používat mobilní aplikaci každý týden během aktuální sezóny (2019 až 2020).
Elektronicky podepsanou dohodou obdrží jedinečné uživatelské jméno a přihlášení. Stáhněte si bezplatnou aplikaci z AppStore nebo Google Play a poté jsou připraveni zahájit registraci s otázkami, aby získali retrospektivní data z minulého týdne.
Dokončení registrace trvá 2–8 minut, v závislosti na tom, zda utrpěli zranění nebo ne.
Údaje jsou uloženy v souladu s datovými předpisy a GDPR na zabezpečeném serveru na Linköping University.
Studie se zúčastní hráči nejvyšší ligy švédské házené, za muže zvané Handbollsligan a za ženy s názvem SHE, spolu s kontaktními osobami jejich lékařského týmu. Později pouze pokud jde o analýzu zvládání poranění hlavy/otřesu mozku v případě takového zranění v jejich týmu.
V rámci Handbollsligan je 14 možných mužských týmů a v SHE 12 možných ženských týmů. Odhadovaný možný počet hráčů, kteří se mohou zaregistrovat jako uživatel AIM Control, se odhaduje na 15-25 hráčů v týmu. Vzhledem k tomu, že někteří z nich nebudou souhlasit s účastí nebo dokončením studie, pravděpodobný celkový počet účastníků v analýze může být 150 hráčů.
Tato epidemiologická studie má za cíl vytvořit poznatky založené na výzkumu o panoramatu zranění ve švédské házené se zvláštním zájmem o úrazy hlavy na elitní úrovni.
Zpětná týdenní registrace hráče házené k zaznamenávání zranění souvisejících s házenou spolu se sebehodnocením dopadu zranění. Aplikace upozorní, když je čas provést týdenní registraci, a také upozorní.
Rovněž budou analyzovány údaje o sportovní/cvičební expozici, dalších příčinách, které by mohly ovlivnit schopnost hráčů trénovat/hrát zápasy, sebehodnocení zotavení před dalším tréninkem/zápasem, stejně jako pozitivní a negativní vlivy.
Je-li síla, asociace mezi proměnnými před zraněním i po něm se učí analyzovat.
Pokud je nahlášeno zranění hlavy, případné symptomy se následně sami nahlásí v aplikaci (část 2 v SCAT 5) a bude analyzováno trvání a návrat do týmové praxe. Několik otázek týkajících se standardního managementu a rozhodnutí o návratu do hry je sledováno pohovory se členy lékařského týmu a následný pohovor s hráči s poraněním hlavy souvisejícím s házenou je plánován ke zmapování retrospektivních zkušeností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, S- 581 83
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Hráči nejvyšší ligy ve švédské házené tvoří muži (nazývané Handbollsligan) i ženy (nazývané SHE) spolu s kontaktními osobami lékařského týmu.
Existuje 14 možných týmů v Handbollsligan a 12 možných týmů v SHE. Odhadovaný možný počet hráčů k registraci jako uživatel AIM Control se odhaduje na 15-25 hráčů na tým. Celkový počet účastníků, kteří dokončili studii a mohli být zahrnuti do analýzy, se blíží přibližně 150 hráčům.
.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hráč nejvyšší ligy švédské házené (muži i ženy).
Kritéria vyloučení:
- nečti švédsky (jazykem aplikace je švédština)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ONA hráč
Hráčka nejvyšší švédské házenkářské ligy
|
|
Hráč házené
Mužský hráč nejvyšší švédské házenkářské ligy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrazy související s házenou - prevalence/incidence
Časové okno: Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne. Analyzováno z důvodu celé a části sezóny.
|
Vlastní hodnocení zranění/zranění ve třech kategoriích: akutní poranění; dřívější akutní poranění – stále s příznaky; zranění z přetížení a jejich umístění. V souvislosti s tím sebehodnocení dopadu ve třech hlediscích (stupňované, ordinální stupnice):
|
Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne. Analyzováno z důvodu celé a části sezóny.
|
|
Zaměření: počet otřesů mozku (prevalence/incidence), závažnost příznaků a trvání, podíl způsobený jinými zraněními při házené,
Časové okno: Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne. Analyzováno z důvodu celé a části sezóny.
|
Množství otřesů spolu s příznaky a trváním. Použití části SCAT 5 - "Vyhodnocení příznaků" spolu s analýzou návratu do hry. Vlastní posouzení dopadu otřesu mozku ve třech perspektivách (stupňované, ordinální stupnice):
|
Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne. Analyzováno z důvodu celé a části sezóny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12-položkový záznam PANAS Pozitivní a negativní vlivy - vztah ke zranění či nikoli
Časové okno: Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne.
|
Šest pozitivních a šest negativních vlivů (v každém 3 aktivační a 3 deaktivační) hodnocených týdně (rozsah skóre 0-10).
V případě zranění analyzujte vztah před nebo po zranění.
|
Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne.
|
|
Expoziční cvičení/sportovní specifická zátěž v důsledku tréninků a zápasů a sebehodnocení zotavení – vztah ke zranění nebo ne
Časové okno: Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne
|
Časová zátěž pro tréninky související s házenou (v hodinách v letním období za minulý týden) a zápasy (v minutách hry v letním období za minulý týden) spolu s vlastním hodnocením zotavení před dalším házenkářským tréninkem.
|
Týdenní hodnocení během házenkářské sezóny 2019 až 2020, retrospektiva týkající se minulého týdne
|
|
Analýza poranění hlavy/otřesu hlavy a související management v rámci lékařské podpory házenkářských týmů
Časové okno: Házenkářská sezóna 2019 až 2020 – hrálo se následně v týmech s hráčem hlášeným zraněním hlavy.
|
Odpovědi a prohlášení na telefonický dotazník se členy lékařského týmu.
Otevřené a uzavřené odpovědi o situaci poranění hlavy v házené.
Výsledky v případu pro otázky o jejich uvažování o standardním řízení, akcích, jak v akutní fázi, tak během rehabilitace.
Rozhodování o návratu do hry po poranění hlavy/otřesu mozku.
|
Házenkářská sezóna 2019 až 2020 – hrálo se následně v týmech s hráčem hlášeným zraněním hlavy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kajsa Johansson, Ass.Prof., Linköping University, div. of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88008-KJ-AIMCONTROL-SWECON
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .