顕微鏡下椎間板切除術の短い臨床転帰：イラクにおける90例の結果
2019年9月27日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
この研究に参加した合計 90 人の患者は、無作為抽出を使用しました。
腰痛を訴える17歳から50歳の成人患者。または神経根症および神経症状があり、（6～8）週間の保存療法（ライフスタイルの修正、NSAID、および理学療法）に反応しなかった患者。
これらは顕微鏡補助椎間板切除術によって手術され、術後4か月間、背中の痛みと脚の痛みに対してODIとVASが続きました。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加した合計 90 人の患者は、無作為抽出を使用しました。
腰痛を訴える17歳から50歳の成人患者。または神経根症および神経症状があり、（6～8）週間の保存療法（ライフスタイルの修正、NSAID、および理学療法）に反応しなかった患者。
診断は、椎間板ヘルニアの診断とレベルを確認し、椎間板ヘルニアの方向と範囲を知るために、病歴、身体検査、患者に対して行われたMRIを使用して行われます。研究から除外された集団は、関係者より上のまたは下の年齢層でした。この研究では、L3-L4、L4-L5、L5-S1を除く他のタイプの椎間板ヘルニア、多段階病理、脊椎すべり症、脊椎分離症、側弯症および脊柱後弯症の患者、馬尾症候群の患者、以前に背中の手術を受けた患者を対象としています。患者は全員、手術当日または手術翌日に退院し、準備が整い次第すぐに動員されました。
患者は、腰痛および下肢痛およびオスウェストリー障害指数についてVASを使用して術後(2)週間、(2)ヶ月および(4)ヶ月の間隔で検査された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛;または神経根症および神経症状があり、（6～8）週間の保存療法（ライフスタイルの修正、NSAID、および理学療法）に反応しなかった患者。
除外基準:
- 研究から除外された集団は、研究に参加した年齢層より上のまたは下の年齢層、L3-L4、L4-L5、L5-S1以外の他のタイプの椎間板ヘルニア、多重レベルの病理、脊椎すべり症の患者、脊椎分離症の患者、脊柱側弯症および後弯症、馬尾症候群の患者、過去に腰の手術を受けており、局所感染症のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腰椎椎間板ヘルニアの患者さん
保存的治療に反応せず、顕微鏡椎間板切除術で治療された腰椎椎間板ヘルニア患者
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顕微椎間板切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背中と脚の痛みの視覚的アナログスコア
時間枠：すべての患者の視覚的アナログスコアを術前に評価し、その後術後2週間、2か月、4か月で評価したところ、術後に変化があり、顕微椎間板切除術による改善が示されたことが示されました。
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背中の痛みと脚の痛みの視覚的アナログスコアは、0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) までの患者の痛みの感覚の測定値です。
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すべての患者の視覚的アナログスコアを術前に評価し、その後術後2週間、2か月、4か月で評価したところ、術後に変化があり、顕微椎間板切除術による改善が示されたことが示されました。
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オスウェストリー障害指数
時間枠：オスウェストリー障害指数は、術前と術後の 2 週間、2 か月、および 4 か月で評価され、術後にこの指数に改善があることが示され、これは顕微椎間板切除術による改善を示しています
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Oswestry 障害指数は、次のような腰痛質問表です。各セクションについて、可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントにマークが付けられている場合、セクション スコア = 0。最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 10 セクションすべてが完了した場合、スコアは次のように計算されます。 例: 16 (合計スコア) 50 (合計スコア) x 100 = 32% 1 つのセクションが欠落しているか該当しない場合、スコアは次のように計算されます: 16 (合計スコア) 45 (合計スコア) x 100 = 35.5% 検出可能な最小変化(90% 信頼度): 10% ポイント (これ未満の変化は測定誤差に起因する可能性があります) |
オスウェストリー障害指数は、術前と術後の 2 週間、2 か月、および 4 か月で評価され、術後にこの指数に改善があることが示され、これは顕微椎間板切除術による改善を示しています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月10日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HMU/Sherwan2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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