Krótki wynik kliniczny dyscektomii wspomaganej mikroskopem: wyniki 90 przypadków w Iraku
27 września 2019 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Łącznie (90) pacjentów biorących udział w tym badaniu korzystało z losowego doboru próby.
Dorosły pacjent w wieku od (17) do (50) lat uskarżający się na dolegliwości bólowe dolnego odcinka kręgosłupa; i/lub radikulopatia i objawy neurologiczne, u których nie zareagowano na (6-8) tygodniową terapię zachowawczą (modyfikacja stylu życia, NLPZ i fizjoterapia).
Są operowani przez discektomię wspomaganą mikroskopowo, a następnie przez 4 miesiące po zabiegu ODI i VAS z powodu bólu pleców i nóg
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie (90) pacjentów biorących udział w tym badaniu korzystało z losowego doboru próby.
Dorosły pacjent w wieku od (17) do (50) lat uskarżający się na dolegliwości bólowe dolnego odcinka kręgosłupa; i/lub radikulopatia i objawy neurologiczne, u których nie zareagowano na (6-8) tygodniową terapię zachowawczą (modyfikacja stylu życia, NLPZ i fizjoterapia).
Diagnozę przeprowadzono na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, wykonanego MRI dla pacjenta w celu potwierdzenia diagnozy i stopnia przepukliny dysku oraz poznania kierunku i zasięgu przepukliny dysku. Populacja wykluczona z badania to grupa wiekowa powyżej lub poniżej osób, które były badane w badaniu każdy inny typ przepukliny dysku poza L3-L4, L4-L5, L5-S1, patologia wielopoziomowa, pacjenci z kręgozmykiem, kręgozmykiem, pacjenci ze skoliozą i kifozą, pacjenci z zespołem ogona końskiego, pacjenci po przebytych operacjach kręgosłupa , i bez miejscowej infekcji. Wszyscy pacjenci wypisani tego samego dnia operacji lub dzień później, mobilizowali się, gdy tylko byli gotowi.
Pacjentów oceniano w odstępach (2) tygodni (2) miesięcy i (4) miesięcy po operacji, stosując VAS bólu krzyża i nóg oraz wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból dolnej części pleców; i/lub radikulopatia i objawy neurologiczne, u których nie zareagowano na (6-8) tygodniową terapię zachowawczą (modyfikacja stylu życia, NLPZ i fizjoterapia).
Kryteria wyłączenia:
- Populacja wykluczona z badania to grupa wiekowa powyżej lub poniżej grupy objętej badaniem, każdy inny typ przepukliny dysku oprócz L3-L4, L4-L5, L5-S1, patologia wielopoziomowa, pacjenci z kręgozmykiem, kręgozmykiem, pacjenci z skolioza i kifoza, pacjenci z zespołem ogona końskiego, pacjenci po wcześniejszych operacjach kręgosłupa, bez miejscowej infekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego bez odpowiedzi na leczenie zachowawcze, leczeni metodą mikrodiscektomii
|
Mikrodiscektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy dla bólu pleców i nóg
Ramy czasowe: Skala analogii wzrokowej została oceniona u wszystkich pacjentów przed operacją , a następnie oceniona po operacji po 2 tygodniach , 2 miesiącach i 4 miesiącach , co wykazało zmiany po operacji , które wskazują na poprawę po mikrodiscektomii
|
Wizualny wynik analogowy dla bólu pleców i nóg to pomiar odczuwania bólu przez pacjenta, który może wynosić od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból)
|
Skala analogii wzrokowej została oceniona u wszystkich pacjentów przed operacją , a następnie oceniona po operacji po 2 tygodniach , 2 miesiącach i 4 miesiącach , co wykazało zmiany po operacji , które wskazują na poprawę po mikrodiscektomii
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry oceniano przed operacją i po operacji po 2 tygodniach , 2 miesiącach i 4 miesiącach i wykazano poprawę tego wskaźnika po operacji , co wskazuje na poprawę po mikrodiscecetomii
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry jest kwestionariuszem bólu krzyża w następujący sposób. Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita punktacja) 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32% Jeśli jedna sekcja została pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana: 16 (całkowita liczba punktów) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 10% punktów (zmiana mniejsza niż ta może być spowodowana błędem pomiaru) |
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry oceniano przed operacją i po operacji po 2 tygodniach , 2 miesiącach i 4 miesiącach i wykazano poprawę tego wskaźnika po operacji , co wskazuje na poprawę po mikrodiscecetomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .