Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroskooppiavusteisen diskektomian lyhyt kliininen tulos: 90 tapauksen tulokset Irakissa

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Yhteensä (90) potilasta, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, käytti satunnaistettua näytteenottoa. (17) - (50) vuoden ikäinen aikuinen potilas, joka valittaa alaselän kipua; ja tai radikulopatia ja neurologiset oireet, jotka eivät vastanneet (6-8) viikon konservatiiviseen hoitoon (elämäntyylimuutos, tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia). Niitä leikataan mikroskooppisella avustetulla diskektomialla, ja niitä seurasi ODI ja VAS selkä- ja jalkakipujen vuoksi 4 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä (90) potilasta, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, käytti satunnaistettua näytteenottoa. (17) - (50) vuoden ikäinen aikuinen potilas, joka valittaa alaselän kipua; ja tai radikulopatia ja neurologiset oireet, jotka eivät vastanneet (6-8) viikon konservatiiviseen hoitoon (elämäntyylimuutos, tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia). Diagnoosi tehtiin historian, fyysisen tutkimuksen, potilaalle tehdyn MRI:n avulla diagnoosin ja välilevytyrän tason vahvistamiseksi sekä välilevytyrän suunnan ja laajuuden tiedoksi. Tutkimuksesta jätettiin pois ikäryhmä, joka oli suurempi tai pienempi kuin mukana. tutkimuksessa kaikki muu välilevytyrä paitsi L3-L4, L4-L5, L5-S1, monitasoinen patologia, potilaat, joilla on spondylolisteesi, spondylolyysi, skolioosi ja kyfoosi, potilaat, joilla on cauda equina -oireyhtymä, potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus , ja ilman paikallista infektiota. Kaikki potilaat kotiutettiin samana leikkauspäivänä tai seuraavana päivänä sen jälkeen, liikkeelle heti kun he olivat valmiita. Potilaat tarkasteltiin (2) viikon (2) kuukauden ja (4) kuukauden välein leikkauksen jälkeen käyttämällä VAS-menetelmää alaselän ja jalkakipujen sekä Oswestryn vammaisuusindeksin varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaselkäkipu; ja tai radikulopatia ja neurologiset oireet, jotka eivät vastanneet (6-8) viikon konservatiiviseen hoitoon (elämäntyylimuutos, tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta jätettiin pois ikäryhmä, joka oli suurempi tai pienempi kuin tutkimuksessa mukana olleet, mikä tahansa muu välilevytyrä paitsi L3-L4, L4-L5, L5-S1, monitasoinen patologia, potilaat, joilla on spondylolisteesi, spondylolyysi, potilaat, joilla on skolioosi ja kyfoosi, potilaat, joilla on cauda equina -oireyhtymä, potilaat, joilla on aikaisempi selkäleikkaus ja joilla ei ole paikallista infektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on lannerangan välilevytyrä
Potilaat, joilla oli lannelevytyrä, joilla ei ollut vastetta konservatiiviseen hoitoon ja joita hoidettiin mikrodiskektomialla
Menettely: Mikroskoopilla avustettu diskektomia
Mikrodiskektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä selkä- ja jalkakivuille
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioitiin kaikilta potilailta ennen leikkausta ja arvioitiin sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla, mikä osoitti, että leikkauksen jälkeen tapahtui muutoksia, mikä viittaa mikrodiskektomian parantumiseen.
Visuaalinen analoginen pistemäärä selkä- ja jalkakivulle mittaa potilaan kivuntuntoa, joka voi olla 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu)
Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioitiin kaikilta potilailta ennen leikkausta ja arvioitiin sitten leikkauksen jälkeen 2 viikon, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla, mikä osoitti, että leikkauksen jälkeen tapahtui muutoksia, mikä viittaa mikrodiskektomian parantumiseen.
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Oswestryn vammaisuusindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2 viikon, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla, ja se osoitti, että tämä indeksi parani leikkauksen jälkeen, mikä viittaa parantumiseen mikrodisketomialla.

Oswestryn vammaisuusindeksi on alaselän kipukyselylomake seuraavasti. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti:

Esimerkki: 16 (pistemäärä yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Jos yksi osa jätetään huomiotta tai sitä ei voida soveltaa, pistemäärä lasketaan: 16 (pistemäärä yhteensä) 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5 % Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 10 % pistettä (tätä pienempi muutos saattaa johtua mittausvirheestä)
Oswestryn vammaisuusindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2 viikon, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla, ja se osoitti, että tämä indeksi parani leikkauksen jälkeen, mikä viittaa parantumiseen mikrodisketomialla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMU/Sherwan2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikroskoopilla avustettu diskektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa