Bref résultat clinique de la discectomie assistée par microscope : résultats de 90 cas en Irak
27 septembre 2019 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Un total de (90) patients impliqués dans cette étude a utilisé un échantillonnage aléatoire.
Le patient adulte entre (17) et (50) ans se plaignant de douleurs lombaires ; et ou radiculopathie et symptômes neurologiques, qui n'ont pas répondu à une période de (6 à 8) semaines de traitement conservateur (modification du mode de vie, AINS et physiothérapie).
Ils sont opérés par discectomie assistée par microscopie et ont été suivis par ODI et EVA pour les maux de dos et les douleurs aux jambes pendant 4 mois après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de (90) patients impliqués dans cette étude a utilisé un échantillonnage aléatoire.
Le patient adulte entre (17) et (50) ans se plaignant de douleurs lombaires ; et ou radiculopathie et symptômes neurologiques, qui n'ont pas répondu à une période de (6 à 8) semaines de traitement conservateur (modification du mode de vie, AINS et physiothérapie).
Le diagnostic effectué à l'aide des antécédents, de l'examen physique, de l'IRM réalisée pour le patient afin de confirmer le diagnostic et le niveau de hernie discale et de connaître la direction et l'étendue de la hernie discale. La population exclue de l'étude était le groupe d'âge supérieur ou inférieur à ceux impliqués dans l'étude, tout autre type de hernie discale en dehors de L3-L4, L4-L5, L5-S1, pathologie multiniveaux, patients atteints de spondylolisthésis, spondylolyse, patients atteints de scoliose et de cyphose, patients atteints du syndrome de la queue de cheval, patients ayant déjà subi une chirurgie du dos , et sans infection locale. Tous les patients sont sortis le jour même de l'opération ou le surlendemain, mobilisés dès qu'ils étaient prêts.
Les patients ont été revus à des intervalles de (2) semaines (2) mois et (4) mois après la chirurgie en utilisant l'EVA pour les douleurs lombaires et les douleurs aux jambes et l'indice d'invalidité d'Oswestry.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur dans le bas du dos; et ou radiculopathie et symptômes neurologiques, qui n'ont pas répondu à une période de (6 à 8) semaines de traitement conservateur (modification du mode de vie, AINS et physiothérapie).
Critère d'exclusion:
- La population exclue de l'étude était la tranche d'âge supérieure ou inférieure à celle impliquée dans l'étude, tout autre type de hernie discale en dehors de L3-L4, L4-L5, L5-S1, pathologie à plusieurs niveaux, patients atteints de spondylolisthésis, spondylolyse, patients avec scoliose et cyphose, patients atteints du syndrome de la queue de cheval, patients ayant déjà subi une chirurgie du dos et sans infection locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients avec hernie discale lombaire
Patients présentant une hernie discale lombaire sans réponse au traitement conservateur et traités par microdiscectomie
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Microdiscectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score visuel analogique pour les douleurs au dos et aux jambes
Délai: Le score visuel analogique a été évalué chez tous les patients en préopératoire, puis évalué en postopératoire à 2 semaines, 2 mois et 4 mois, ce qui a montré qu'il y a des changements après l'opération qui indiquent une amélioration par microdiscectomie.
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Le score visuel analogique pour la douleur au dos et aux jambes est une mesure de la sensation de douleur du patient qui peut aller de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
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Le score visuel analogique a été évalué chez tous les patients en préopératoire, puis évalué en postopératoire à 2 semaines, 2 mois et 4 mois, ce qui a montré qu'il y a des changements après l'opération qui indiquent une amélioration par microdiscectomie.
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: L'indice d'invalidité d'Oswestry a été évalué en préopératoire et en postopératoire à 2 semaines, 2 mois et 4 mois et a montré une amélioration de cet indice après la chirurgie, ce qui indique une amélioration avec la microdiscétomy
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L'indice d'incapacité d'Oswestry est un questionnaire sur la lombalgie comme suitPour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première déclaration est marquée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (note totale) 50 (note totale possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, la note est calculée : 16 (note totale) 45 (note totale possible) x 100 = 35,5 % Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 10 % de points (un changement inférieur à celui-ci peut être attribuable à une erreur de mesure) |
L'indice d'invalidité d'Oswestry a été évalué en préopératoire et en postopératoire à 2 semaines, 2 mois et 4 mois et a montré une amélioration de cet indice après la chirurgie, ce qui indique une amélioration avec la microdiscétomy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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