Kort klinisk resultat af mikroskopassisteret diskektomi: resultater af 90 tilfælde i Irak
27. september 2019 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
I alt (90) patienter involverede i denne undersøgelse en randomiseret prøvetagning.
Den voksne patient mellem (17) og (50) år, der klager over lændesmerter; og eller radikulopati og neurologiske symptomer, som ikke reagerede på en (6-8) ugers periode med konservativ terapi (livsstilsændring, NSAID'er og fysioterapi).
De opereres ved mikroskopisk assisteret discektomi og blev efterfulgt af ODI og VAS for rygsmerter og bensmerter i 4 måneder efter operationen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt (90) patienter involverede i denne undersøgelse en randomiseret prøvetagning.
Den voksne patient mellem (17) og (50) år, der klager over lændesmerter; og eller radikulopati og neurologiske symptomer, som ikke reagerede på en (6-8) ugers periode med konservativ terapi (livsstilsændring, NSAID'er og fysioterapi).
Diagnosen er udført ved hjælp af anamnese, fysisk undersøgelse, MR udført for at patienten skal bekræfte diagnosen og niveauet af diskusprolaps og kende retningen og omfanget af diskusprolaps. Befolkning udelukket fra undersøgelsen var aldersgruppen over eller mindre dem, der var involveret i undersøgelsen, enhver anden form for diskusprolaps bortset fra L3-L4, L4-L5, L5-S1, multilevel patologi, patienter med spondylolistese, spondylolyse, patienter med skoliose og kyfose, patienter med cauda equina syndrom, patienter med tidligere rygkirurgi , og uden lokal infektion. Alle patienter, der blev udskrevet på samme operationsdag eller en dag efter, mobiliserede, så snart de var klar.
Patienterne blev gennemgået i intervaller på (2) uger (2) måneder og (4) måneder efter operationen ved hjælp af VAS for lænderygsmerter og bensmerter og Oswestry handicapindeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter; og eller radikulopati og neurologiske symptomer, som ikke reagerede på en (6-8) ugers periode med konservativ terapi (livsstilsændring, NSAID'er og fysioterapi).
Ekskluderingskriterier:
- Population ekskluderet fra undersøgelsen var aldersgruppen over eller mindre dem, der var involveret i undersøgelsen, enhver anden form for diskusprolaps bortset fra L3-L4, L4-L5, L5-S1, multilevel patologi, patienter med spondylolistese, spondylolyse, patienter med skoliose og kyfose, patienter med cauda equina syndrom, patienter med tidligere rygoperationer og uden lokal infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med Lumbal diskusprolaps
Patienter med lumbal diskusprolaps uden respons på konservativ behandling og blev behandlet med mikrodiskektomi
|
Mikrodiskektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score for ryg- og bensmerter
Tidsramme: Visuel analog score blev vurderet hos alle patienter præoperativt og derefter vurderet postoperativt efter 2 uger, 2 måneder og 4 måneder, hvilket viste, at der er ændringer efter operationen, som indikerer forbedring ved mikrodiscektomi
|
Visuel analog score for ryg- og bensmerter er måling af patientens følelse af smerte, som kan være fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
|
Visuel analog score blev vurderet hos alle patienter præoperativt og derefter vurderet postoperativt efter 2 uger, 2 måneder og 4 måneder, hvilket viste, at der er ændringer efter operationen, som indikerer forbedring ved mikrodiscektomi
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Oswestry handicapindeks blev vurderet præoperativt og postoperativt efter 2 uger, 2 måneder og 4 måneder og viste, at der er en forbedring i dette indeks efter operationen, hvilket indikerer forbedring med mikrodiscecetomi
|
Oswestry handicap indeks er lænderygsmerter spørgeskema som følger. hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Hvis alle 10 sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% Hvis et afsnit er overset eller ikke relevant, beregnes scoren: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5% Minimum påviselig ændring (90 % konfidens): 10 % point (ændring på mindre end dette kan tilskrives fejl i målingen) |
Oswestry handicapindeks blev vurderet præoperativt og postoperativt efter 2 uger, 2 måneder og 4 måneder og viste, at der er en forbedring i dette indeks efter operationen, hvilket indikerer forbedring med mikrodiscecetomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .