Kurzes klinisches Ergebnis der mikroskopgestützten Diskektomie: Ergebnisse von 90 Fällen im Irak
27. September 2019 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Insgesamt (90) Patienten nahmen an dieser Studie eine randomisierte Stichprobe teil.
Der erwachsene Patient im Alter zwischen (17) und (50) Jahren klagt über Schmerzen im unteren Rücken; und/oder Radikulopathie und neurologische Symptome, die auf eine (6–8)-wöchige konservative Therapie (Änderung des Lebensstils, NSAIDs und Physiotherapie) nicht ansprachen.
Sie werden durch eine mikroskopisch unterstützte Diskektomie operiert, gefolgt von ODI und VAS gegen Rücken- und Beinschmerzen für 4 Monate nach der Operation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt (90) Patienten nahmen an dieser Studie eine randomisierte Stichprobe teil.
Der erwachsene Patient im Alter zwischen (17) und (50) Jahren klagt über Schmerzen im unteren Rücken; und/oder Radikulopathie und neurologische Symptome, die auf eine (6–8)-wöchige konservative Therapie (Änderung des Lebensstils, NSAIDs und Physiotherapie) nicht ansprachen.
Die Diagnose wurde anhand der Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und einer MRT des Patienten durchgeführt, um die Diagnose und das Ausmaß des Bandscheibenvorfalls zu bestätigen und die Richtung und das Ausmaß des Bandscheibenvorfalls zu kennen. Von der Studie ausgeschlossen wurde die Altersgruppe über oder unter den Beteiligten in der Studie jede andere Art von Bandscheibenvorfall außer L3-L4, L4-L5, L5-S1, mehrstufige Pathologie, Patienten mit Spondylolisthesis, Spondylolyse, Patienten mit Skoliose und Kyphose, Patienten mit Cauda-equina-Syndrom, Patienten mit vorheriger Rückenoperation und ohne lokale Infektion. Alle Patienten wurden am selben Tag der Operation oder einen Tag danach entlassen und mobilisiert, sobald sie bereit waren.
Die Patienten wurden in Abständen von (2) Wochen (2) Monaten und (4) Monaten nach der Operation mittels VAS auf Schmerzen im unteren Rücken und Bein sowie dem Oswestry-Behinderungsindex untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rückenbereich; und/oder Radikulopathie und neurologische Symptome, die auf eine (6–8)-wöchige konservative Therapie (Änderung des Lebensstils, NSAIDs und Physiotherapie) nicht ansprachen.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossene Bevölkerungsgruppen waren die Altersgruppe oberhalb oder unterhalb derjenigen, die an der Studie beteiligt waren, jede andere Art von Bandscheibenvorfall außer L3-L4, L4-L5, L5-S1, mehrstufige Pathologie, Patienten mit Spondylolisthesis, Spondylolyse, Patienten mit Skoliose und Kyphose, Patienten mit Cauda-equina-Syndrom, Patienten mit vorangegangener Rückenoperation und ohne lokale Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall reagierten nicht auf eine konservative Behandlung und wurden mit einer Mikrodiskektomie behandelt
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Mikrodiskektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visueller Analogscore für Rücken- und Beinschmerzen
Zeitfenster: Der visuelle Analogscore wurde bei allen Patienten präoperativ und dann postoperativ nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten beurteilt. Dabei zeigte sich, dass es nach der Operation zu Veränderungen kam, die auf eine Verbesserung durch Mikrodiskektomie hindeuten
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Der visuelle Analogwert für Rücken-, Hüft- und Beinschmerzen ist ein Maß für das Schmerzempfinden des Patienten, das zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (starke Schmerzen) liegen kann.
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Der visuelle Analogscore wurde bei allen Patienten präoperativ und dann postoperativ nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten beurteilt. Dabei zeigte sich, dass es nach der Operation zu Veränderungen kam, die auf eine Verbesserung durch Mikrodiskektomie hindeuten
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Der Oswestry-Behinderungsindex wurde präoperativ und postoperativ nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten ermittelt und zeigte, dass sich dieser Index nach der Operation verbessert, was auf eine Verbesserung durch Mikrodiskezetomie hinweist
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Der Oswestry-Behinderungsindex ist ein Fragebogen zu Rückenschmerzen wie folgt. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; Wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist sie = 5. Wenn alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Beispiel: 16 (Gesamtpunktzahl) 50 (Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 % Wenn ein Abschnitt fehlt oder nicht anwendbar ist, wird die Punktzahl berechnet: 16 (Gesamtpunktzahl) 45 (Gesamtpunktzahl) x 100 = 35,5 % Minimale erkennbare Änderung (90 % Konfidenz): 10 % Punkte (eine geringere Änderung kann auf einen Fehler bei der Messung zurückzuführen sein) |
Der Oswestry-Behinderungsindex wurde präoperativ und postoperativ nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten ermittelt und zeigte, dass sich dieser Index nach der Operation verbessert, was auf eine Verbesserung durch Mikrodiskezetomie hinweist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU/Sherwan2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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