Resultado clínico curto da discectomia assistida por microscópio: resultados de 90 casos no Iraque
27 de setembro de 2019 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Um total de (90) pacientes envolvidos neste estudo utilizou uma amostragem aleatória.
O paciente adulto entre (17) e (50) anos de idade com queixa de dor lombar; e ou radiculopatia e sintomas neurológicos, que não responderam a um período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificação do estilo de vida, AINEs e fisioterapia).
Eles são operados por discectomia microscópica assistida e foram seguidos por ODI e VAS para dores nas costas e nas pernas por 4 meses após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de (90) pacientes envolvidos neste estudo utilizou uma amostragem aleatória.
O paciente adulto entre (17) e (50) anos de idade com queixa de dor lombar; e ou radiculopatia e sintomas neurológicos, que não responderam a um período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificação do estilo de vida, AINEs e fisioterapia).
O diagnóstico realizado através da história, exame físico, ressonância magnética feita para o paciente para confirmar o diagnóstico e o nível de hérnia de disco e saber a direção e extensão da hérnia de disco. A população excluída do estudo foi a faixa etária acima ou menos que os envolvidos no estudo, qualquer outro tipo de hérnia de disco além de L3-L4, L4-L5, L5-S1, patologia multinível, pacientes com espondilolistese, espondilólise, pacientes com escoliose e cifose, pacientes com síndrome da cauda equina, pacientes com cirurgia anterior nas costas , e sem infecção local. Todos os pacientes receberam alta no mesmo dia da operação ou um dia depois, mobilizados assim que estavam prontos.
Os pacientes foram revisados em intervalos de (2) semanas (2) meses e (4) meses após a cirurgia usando VAS para dor lombar e dor nas pernas e índice de incapacidade de Oswestry.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor na região lombar; e ou radiculopatia e sintomas neurológicos, que não responderam a um período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificação do estilo de vida, AINEs e fisioterapia).
Critério de exclusão:
- A população excluída do estudo foi a faixa etária acima ou abaixo daquelas envolvidas no estudo, qualquer outro tipo de hérnia de disco além de L3-L4, L4-L5, L5-S1, patologia multinível, pacientes com espondilolistese, espondilólise, pacientes com escoliose e cifose, pacientes com síndrome da cauda equina, pacientes com cirurgia anterior na coluna e sem infecção local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com hérnia de disco lombar
Pacientes com hérnia de disco lombar sem resposta ao tratamento conservador e tratados com microdiscectomia
|
Microdiscectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação visual analógica para dores nas costas e nas pernas
Prazo: O escore analógico visual foi avaliado em todos os pacientes no pré-operatório e depois avaliado no pós-operatório em 2 semanas, 2 meses e 4 meses, o que mostrou que há mudanças após a operação, o que indica melhora pela microdiscectomia
|
A pontuação analógica visual para dor nas costas e nas pernas é a medida da sensação de dor do paciente, que pode ser de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
|
O escore analógico visual foi avaliado em todos os pacientes no pré-operatório e depois avaliado no pós-operatório em 2 semanas, 2 meses e 4 meses, o que mostrou que há mudanças após a operação, o que indica melhora pela microdiscectomia
|
|
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: O índice de incapacidade de Oswestry foi avaliado no pré-operatório e no pós-operatório de 2 semanas, 2 meses e 4 meses e mostrou que há melhora desse índice após a cirurgia, o que indica melhora com a microdiscectomia
|
O índice de incapacidade de Oswestry é um questionário para dor lombar da seguinte forma. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (confiança de 90%): 10% pontos (mudança menor que isso pode ser atribuída a erro na medição) |
O índice de incapacidade de Oswestry foi avaliado no pré-operatório e no pós-operatório de 2 semanas, 2 meses e 4 meses e mostrou que há melhora desse índice após a cirurgia, o que indica melhora com a microdiscectomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .