Breve resultado clínico de la discectomía asistida por microscopio: resultados de 90 casos en Irak
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Un total de (90) pacientes involucrados en este estudio se utilizó un muestreo aleatorio.
El paciente adulto entre (17) y (50) años de edad que se queja de dolor lumbar; y/o radiculopatía y síntomas neurológicos, que no respondieron a un período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificación del estilo de vida, AINE y fisioterapia).
Son operados por discectomía microscópica asistida y fueron seguidos por ODI y VAS por dolor de espalda y piernas durante 4 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de (90) pacientes involucrados en este estudio se utilizó un muestreo aleatorio.
El paciente adulto entre (17) y (50) años de edad que se queja de dolor lumbar; y/o radiculopatía y síntomas neurológicos, que no respondieron a un período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificación del estilo de vida, AINE y fisioterapia).
El diagnóstico se realizó mediante anamnesis, examen físico, resonancia magnética realizada al paciente para confirmar el diagnóstico y el nivel de hernia discal y conocer la dirección y extensión de la hernia discal. La población excluida del estudio fue el grupo de edad superior o inferior a los involucrados en el estudio, cualquier otro tipo de hernia de disco además de L3-L4, L4-L5, L5-S1, patología multinivel, pacientes con espondilolistesis, espondilolisis, pacientes con escoliosis y cifosis, pacientes con síndrome de cauda equina, pacientes con cirugía de espalda previa , y sin infección local. Todos los pacientes fueron dados de alta el mismo día de la operación o al día siguiente, movilizados en cuanto estuvieron listos.
Los pacientes fueron revisados en intervalos de (2) semanas (2) meses y (4) meses después de la cirugía utilizando VAS para el dolor lumbar y dolor en las piernas y el índice de discapacidad de Oswestry.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de espalda baja; y/o radiculopatía y síntomas neurológicos, que no respondieron a un período de (6-8) semanas de terapia conservadora (modificación del estilo de vida, AINE y fisioterapia).
Criterio de exclusión:
- La población excluida del estudio fue el grupo de edad superior o inferior a los involucrados en el estudio, cualquier otro tipo de hernia de disco además de L3-L4, L4-L5, L5-S1, patología multinivel, pacientes con espondilolistesis, espondilolisis, pacientes con escoliosis y cifosis, pacientes con síndrome de cauda equina, pacientes con cirugía de espalda previa y sin infección local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con hernia de disco lumbar
Pacientes con hernia de disco lumbar que no respondieron al tratamiento conservador y fueron tratados con Microdiscectomía
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Microdiscectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual para el dolor de espalda y piernas
Periodo de tiempo: La puntuación analógica visual se evaluó en todos los pacientes antes de la operación y luego se evaluó después de la operación a las 2 semanas, 2 meses y 4 meses, lo que mostró que hay cambios después de la operación, lo que indica una mejora con la microdiscectomía.
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La puntuación analógica visual para el dolor en la espalda y las piernas es una medida de la sensación de dolor del paciente que puede ser de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso)
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La puntuación analógica visual se evaluó en todos los pacientes antes de la operación y luego se evaluó después de la operación a las 2 semanas, 2 meses y 4 meses, lo que mostró que hay cambios después de la operación, lo que indica una mejora con la microdiscectomía.
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: El índice de discapacidad de Oswestry se evaluó antes y después de la operación a las 2 semanas, 2 meses y 4 meses y mostró que hay una mejora en este índice después de la cirugía, lo que indica una mejora con microdiscecetomía.
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de dolor lumbar de la siguiente manera. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 % Si se omite una sección o no corresponde, se calcula la puntuación: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % de puntos (un cambio inferior a este puede atribuirse a un error en la medición) |
El índice de discapacidad de Oswestry se evaluó antes y después de la operación a las 2 semanas, 2 meses y 4 meses y mostró que hay una mejora en este índice después de la cirugía, lo que indica una mejora con microdiscecetomía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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