현미경 보조 추간판 절제술의 짧은 임상 결과: 이라크에서 90건의 사례 결과
2019년 9월 27일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
이 연구에 참여한 총 (90) 명의 환자가 무작위 샘플링을 사용합니다.
요통을 호소하는 (17) 내지 (50)세의 성인 환자; 및/또는 신경근병증 및 신경학적 증상, 이들은 (6-8) 주간의 보존적 요법(생활 방식 수정, NSAID 및 물리 요법)에 반응하지 않았습니다.
현미경 보조 디스크 절제술로 수술하고 수술 후 4개월 동안 허리 통증과 다리 통증으로 ODI와 VAS를 시행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여한 총 (90) 명의 환자가 무작위 샘플링을 사용합니다.
요통을 호소하는 (17) 내지 (50)세의 성인 환자; 및/또는 신경근병증 및 신경학적 증상, 이들은 (6-8) 주간의 보존적 요법(생활 방식 수정, NSAID 및 물리 요법)에 반응하지 않았습니다.
진단은 환자의 진단과 추간판 탈출증의 정도를 확인하고 추간판 탈출증의 진행 방향과 진행 정도를 알기 위해 병력청취, 신체검사, 자기공명영상(MRI)을 이용하여 시행한다. 연구에서, L3-L4, L4-L5, L5-S1을 제외한 다른 유형의 추간판 탈출증, 다단계 병리학, 척추 전방 전위증 환자, 척추 분리증 환자, 척추측만증 및 후만증 환자, 마미 증후군 환자, 이전에 등 수술을 받은 환자 , 국소 감염 없음. 수술 당일 또는 다음날 퇴원 환자는 모두 준비가되는 즉시 동원되었습니다.
요통 및 다리 통증에 대한 VAS와 Oswestry 장애 지수를 사용하여 수술 후 (2) 주 (2) 개월 및 (4) 개월 간격으로 환자를 검토했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 통증; 및/또는 신경근병증 및 신경학적 증상, 이들은 (6-8) 주간의 보존적 요법(생활 방식 수정, NSAID 및 물리 요법)에 반응하지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구에서 제외된 모집단은 연구에 참여한 연령군 이하, L3-L4, L4-L5, L5-S1 이외의 다른 유형의 디스크 탈출증, 다단계 병리, 척추 전방 전위증 환자, 척추 용해증 환자, 척추 측만증 및 후만증, 마미 증후군 환자, 이전에 등 수술을 받은 환자 및 국소 감염이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 요추 추간판 탈출증 환자
보존적 치료에 반응이 없는 요추 추간판 탈출증 환자로 현미 추간판 절제술을 시행
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미세 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등 및 다리 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: Visual analogue score는 수술 전 모든 환자에서 평가되었고 수술 후 2주, 2개월 및 4개월에 평가되었으며 Microdiscectomy에 의해 개선을 나타내는 수술 후 변화가 있음을 보여주었습니다.
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허리 통증 및 다리 통증에 대한 시각적 아날로그 점수는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지 있을 수 있는 환자의 통증 감각 측정입니다.
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Visual analogue score는 수술 전 모든 환자에서 평가되었고 수술 후 2주, 2개월 및 4개월에 평가되었으며 Microdiscectomy에 의해 개선을 나타내는 수술 후 변화가 있음을 보여주었습니다.
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Oswestry 장애 지수
기간: Oswestry 장애 지수는 수술 전과 수술 후 2주, 2개월 및 4개월에 평가되었으며 미세 절제술로 개선을 나타내는 수술 후 이 지수의 개선이 있음을 보여주었습니다.
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Oswestry 장애 지수는 다음과 같은 요통 설문지입니다. 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(총 가능 점수) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다. 16(총 득점) 45(총 가능 점수) x 100 = 35.5% 감지 가능한 최소 변화 (90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 작은 변화는 측정 오차에 기인할 수 있음) |
Oswestry 장애 지수는 수술 전과 수술 후 2주, 2개월 및 4개월에 평가되었으며 미세 절제술로 개선을 나타내는 수술 후 이 지수의 개선이 있음을 보여주었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU/Sherwan2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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