- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04109781
Breve esito clinico della discectomia assistita da microscopio: risultati di 90 casi in Iraq
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mal di schiena lombare; e/o radicolopatia e sintomi neurologici, che non hanno risposto a un periodo di (6-8) settimane di terapia conservativa (modifica dello stile di vita, FANS e fisioterapia).
Criteri di esclusione:
- La popolazione esclusa dallo studio era la fascia di età superiore o inferiore a quella coinvolta nello studio, qualsiasi altro tipo di ernia del disco oltre a L3-L4, L4-L5, L5-S1, patologia multilivello, pazienti con spondilolistesi, spondilolisi, pazienti con scoliosi e cifosi, pazienti con sindrome della cauda equina, pazienti con precedenti interventi chirurgici alla schiena e senza infezione locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pazienti con ernia del disco lombare
I pazienti con ernia del disco lombare senza risposta al trattamento conservativo e sono stati trattati con microdiscectomia
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Microdiscectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio analogico visivo per dolore alla schiena e alle gambe
Lasso di tempo: Il punteggio analogico visivo è stato valutato in tutti i pazienti prima dell'intervento e quindi valutato dopo l'intervento a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi, il che ha mostrato che vi sono cambiamenti dopo l'operazione che indicano un miglioramento mediante microdiscectomia
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Il punteggio analogico visivo per il dolore alla schiena e alle gambe è la misurazione della sensazione di dolore del paziente che può variare da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso)
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Il punteggio analogico visivo è stato valutato in tutti i pazienti prima dell'intervento e quindi valutato dopo l'intervento a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi, il che ha mostrato che vi sono cambiamenti dopo l'operazione che indicano un miglioramento mediante microdiscectomia
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: L'indice di disabilità di Oswestry è stato valutato preoperatoriamente e postoperatoriamente a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi e ha mostrato che c'è un miglioramento in questo indice dopo l'intervento chirurgico che indica un miglioramento con la microdiscecetomia
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L'indice di disabilità Oswestry è un questionario sulla lombalgia come seguePer ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata, il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione manca o non è applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (90% di confidenza): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione) |
L'indice di disabilità di Oswestry è stato valutato preoperatoriamente e postoperatoriamente a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi e ha mostrato che c'è un miglioramento in questo indice dopo l'intervento chirurgico che indica un miglioramento con la microdiscecetomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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