Краткий клинический результат дискэктомии с помощью микроскопа: результаты 90 случаев в Ираке
27 сентября 2019 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
В общей сложности (90) пациентов, участвовавших в этом исследовании, использовали рандомизированную выборку.
Взрослый пациент в возрасте от (17) до (50) лет с жалобами на боли в пояснице; и/или радикулопатии и неврологической симптоматики, которые не ответили на период (6-8) недель консервативной терапии (модификация образа жизни, НПВП и физиотерапия).
Им была проведена дискэктомия с микроскопическим сопровождением, после чего в течение 4 месяцев после операции проводились ODI и VAS для лечения болей в спине и ногах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности (90) пациентов, участвовавших в этом исследовании, использовали рандомизированную выборку.
Взрослый пациент в возрасте от (17) до (50) лет с жалобами на боли в пояснице; и/или радикулопатии и неврологической симптоматики, которые не ответили на период (6-8) недель консервативной терапии (модификация образа жизни, НПВП и физиотерапия).
Диагноз проводится с использованием анамнеза, физического осмотра, МРТ, сделанных для пациента, чтобы подтвердить диагноз и уровень грыжи диска, а также узнать направление и протяженность грыжи диска. в исследовании любой другой тип грыжи диска, кроме L3-L4, L4-L5, L5-S1, многоуровневая патология, больные со спондилолистезом, спондилолизом, больные со сколиозом и кифозом, больные с синдромом конского хвоста, больные, перенесшие операции на позвоночнике , причем без местной инфекции. Все больные выписаны в день операции или на следующий день после нее, мобилизованы по мере готовности.
Пациентов осматривали с интервалами в (2) недели, (2) месяца и (4) месяца после операции с использованием ВАШ для боли в пояснице и ногах и индекса нетрудоспособности Освестри.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице; и/или радикулопатии и неврологической симптоматики, которые не ответили на период (6-8) недель консервативной терапии (модификация образа жизни, НПВП и физиотерапия).
Критерий исключения:
- Из исследования исключалась возрастная группа старше или младше включенных в исследование, любой другой тип грыжи диска, кроме L3-L4, L4-L5, L5-S1, многоуровневая патология, больные со спондилолистезом, спондилолизом, больные с сколиоз и кифоз, пациенты с синдромом конского хвоста, пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе и без местной инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с поясничной грыжей диска
Пациенты с грыжей поясничного отдела позвоночника, не ответившие на консервативное лечение, которым была проведена микродискэктомия.
|
Микродискэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли в спине и ногах
Временное ограничение: Визуально-аналоговая оценка оценивалась у всех пациентов до операции, а затем оценивалась после операции через 2 недели, 2 месяца и 4 месяца, что показало наличие изменений после операции, что указывает на улучшение после микродискэктомии.
|
Визуально-аналоговая оценка боли в спине и ногах представляет собой измерение ощущения боли пациентом, которое может быть от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
Визуально-аналоговая оценка оценивалась у всех пациентов до операции, а затем оценивалась после операции через 2 недели, 2 месяца и 4 месяца, что показало наличие изменений после операции, что указывает на улучшение после микродискэктомии.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Индекс нетрудоспособности Освестри оценивался до операции и после операции через 2 недели, 2 месяца и 4 месяца и показал улучшение этого индекса после операции, что указывает на улучшение после микродисцетомии.
|
Индекс инвалидности Освестри представляет собой следующий опросник по боли в пояснице. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (всего баллов) 50 (всего возможных баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, рассчитывается балл: 16 (всего баллов) 45 (всего возможных баллов) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (достоверность 90 %): 10 % баллов (изменение менее чем может быть связано с ошибкой измерения) |
Индекс нетрудоспособности Освестри оценивался до операции и после операции через 2 недели, 2 месяца и 4 месяца и показал улучшение этого индекса после операции, что указывает на улучшение после микродисцетомии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .