強度近視矯正のための小切開レンチキュール摘出術（SMILE）の臨床結果
2024年4月16日 更新者：Suphi Taneri
2011 年には、VISUMAX フェムト秒レーザー (Carl Zeiss Meditec、イエナ、ドイツ) を使用した小切開レンチキュール抽出 (SMILE) が導入されました。 近視および近視性乱視の矯正用に設計されています。
これには、レンチキュールと呼ばれる角膜組織ディスクの作成と、フェムト秒レーザーのみを利用した低侵襲の切開による抽出が含まれます。 これにより、患者への不快感がほとんどなく、迅速な視力回復が可能になります。
この観察ケース シリーズでは、-7.75 D 以上の近視矯正の視覚的および屈折の結果を監視します。
それは
- 長期的な結果と屈折安定性の収集
- まれな合併症や副作用を検出する
- 多数の患者で有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suphi Taneri, MD
- 電話番号：+492519877890
- メール：taneri@refraktives-zentrum.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anika Rost, M.Sc.
- 電話番号：+492519877890
- メール：rost@refraktives-zentrum.de
研究場所
-
-
NRW
-
Münster、NRW、ドイツ、48145
- 募集
- Center for Refractive Surgery
-
コンタクト：
- Suphi Taneri, MD
- 電話番号：+492519877890
- メール：taneri@refraktives-zentrum.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-7.75 D 以上の近視で屈折矯正手術を希望する成人患者
説明
包含基準:
- 大人
- -7.75D以上の近視
- 1年以上の屈折安定性
除外基準:
- 角膜不規則乱視
- 異常な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
SMILE - 近視-7.75D以上の目の矯正
|
レンチキュールと呼ばれる角膜組織ディスクの作成と、フェムト秒レーザーのみを利用した低侵襲の切開による抽出
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的距離屈折
時間枠：1年
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主観的屈折
|
1年
|
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遠方視力
時間枠：1年
|
視力サインおよびカム補正
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペンタカムによって評価された構造安定性
時間枠：1年
|
Scheimpflug-Tomography によって評価された手術後の角膜構造安定性
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1年
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光コヒーレンストモグラフィーにおける上皮の厚さマップ
時間枠：1年
|
手術前後の上皮の厚さの変化
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Suphi Taneri, MD、Center for Refractive Surgery Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。