고도근시 교정을 위한 미세절개 수정체 적출술(SMILE)의 임상적 결과
2024년 11월 26일 업데이트: Suphi Taneri
Small Incision Lenticule Extraction(SMILE)은 VISUMAX 펨토초 레이저(Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany)를 사용하여 2011년에 도입되었습니다. 근시 및 근시 난시 교정을 위해 설계되었습니다.
그것은 lenticule이라는 각막 조직 디스크를 만들고 펨토초 레이저만을 사용하여 최소 침습 절개를 통해 추출합니다. 이를 통해 환자에게 불편함을 거의 주지 않으면서 빠른 시력 회복이 가능합니다.
이 관찰 사례 시리즈는 -7.75 D 이상 근시 교정의 시각적 및 굴절 결과를 모니터링합니다.
그것은
- 장기 결과 및 굴절 안정성 수집
- 드문 합병증 또는 부작용 감지
- 다수의 환자에서 효능 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suphi Taneri, MD
- 전화번호: +492519877890
- 이메일: taneri@refraktives-zentrum.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anika Förster, M.Sc.
- 전화번호: +492519877890
- 이메일: foerster@refraktives-zentrum.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Münster, NRW, 독일, 48145
- 모병
- Center for Refractive Surgery
-
연락하다:
- Suphi Taneri, MD
- 전화번호: +492519877890
- 이메일: taneri@refraktives-zentrum.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 원하는 -7.75D 이상의 근시 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인
- -7.75D 이상의 근시
- 굴절 안정성 1년 이상
제외 기준:
- 각막 불규칙 난시
- 변덕스러운 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
SMILE - -7.75D 이상의 근시로 눈 교정
|
펨토초 레이저만을 이용한 최소 침습 절개를 통해 렌티큘이라는 각막 조직 디스크를 생성하고 적출합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 거리 굴절
기간: 일년
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주관적 굴절
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일년
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원거리 시력
기간: 일년
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시력 사인 및 정액 교정
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pentacam으로 평가한 구조적 안정성
기간: 일년
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Scheimpflug-Tomography로 평가한 수술 후 각막 구조적 안정성
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일년
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광간섭단층촬영의 상피두께 지도
기간: 일년
|
수술 전후 상피 두께의 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Suphi Taneri, MD, Center for Refractive Surgery Muenster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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