黄斑変性症の成人における視力の改善

この研究は、カナダのオンタリオ州 (ウォータールー大学) と香港 (香港理工大学) で実施されます。 アクティブな脳刺激と偽/プラセボ脳刺激の 2 つの条件があります。 この研究では、すべての参加者が別々のセッションで両方の条件に参加するように、被験者内デザインを使用しています。

参加者は、大学関連の診療所や地元の臨床診療所から募集されます。 完全なインフォームド コンセントに続いて、参加者はベースライン テストと臨床テストを完了し、以下を含む適格基準を満たしていることを確認します: 追加の眼疾患のない黄斑変性症の診断、視力障害はあるが、コンピューター モニターで読み取り可能な単語を表示できる十分な視力がある、脳刺激介入の禁忌はありません。 適格な参加者は、最初にアクティブな刺激を受けるか、最初にプラセボ刺激を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。

主な結果の尺度は、一度に 1 つの単語が画面に表示される RSVP (Rapid Serial Visual Presentation) タスクに続いて、コンピューター画面に表示される文章の口頭での読みの正確さです。 参加者は言葉を自由に観察し、画面上の言葉を口頭で示します。 副次評価項目は、ランドルト C 刺激を使用したフライブルグ視力およびコントラスト テスト (FrACT) によって測定された混雑した視力と混雑していない視力です。 「C」のギャップはランダムに方向付けられ、参加者は刺激の方向を示します。 混雑した視力はランドルト C で囲まれた実線のリングで評価され、混雑していない視力はランドルト C だけで評価されます。

この研究は 3 つのセッションで構成されています。

セッション 1: 最初のセッションには、臨床評価が含まれます。 さらに、最初のセッションでは、さまざまな読み取り速度と印刷サイズを提示することにより、参加者の個々の RSVP パフォーマンスしきい値も収集します。 選択されたしきい値は、特定の参加者が約 55% のパフォーマンス精度を達成するために必要な印刷サイズとプレゼンテーション速度の組み合わせになります。

セッション 2 および 3: 脳刺激セッション。 各セッションの開始時に、参加者は、セッション 1 から選択したしきい値を使用して、混雑していない場合と混雑している場合の視力タスク、および RSVP タスクのベースライン事前テストを実行します。 その後、彼らは一次視覚野に a-tDCS を受けます。この刺激は、特定の日にアクティブまたはプラセボのいずれかである可能性がありますが、すべての参加者は、セッション 3 の終わりまでに偽とプラセボの両方にさらされます。 脳刺激中、参加者は、一次結果測定 (RSVP) と 2 つの二次結果測定 (混雑した視力と混雑していない視力) のポスト テストを実行します。 脳刺激の完了から 5 分後、参加者は再び 3 つの事後テストをすべて実行します。 ポスト テストの 3 番目のセットは、脳刺激の完了から 30 分後に完了します。

ベースライン（テスト前）のスコアをテスト後のスコアと比較し、アクティブな脳刺激条件がプラセボ脳刺激条件と比較してより大きなテスト後の改善をもたらしたかどうかを調べることにより、すべての結果測定値が分析されます。 脳刺激の効果の経時変化も、3 つの事後テストのそれぞれでの脳刺激の効果を相互に比較することによって調べられます。