Verbetering van het gezichtsvermogen bij volwassenen met maculadegeneratie

Deze studie zal worden uitgevoerd in Ontario, Canada (University of Waterloo) en Hong Kong (The Hong Kong Polytechnic University). Er zijn twee voorwaarden: Actieve hersenstimulatie en sham/placebo hersenstimulatie. Deze studie maakt gebruik van een binnen-subjecten-ontwerp, zodat alle deelnemers in afzonderlijke sessies aan beide condities zullen deelnemen.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit aan de universiteit gelieerde klinieken en lokale klinische praktijken. Na volledige geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers basistests en klinische tests voltooien om te bevestigen dat ze voldoen aan de geschiktheidscriteria, waaronder: een diagnose van maculaire degeneratie zonder enige aanvullende oogziekte, verminderd gezichtsvermogen maar met voldoende gezichtsscherpte zodat de computermonitor nog steeds een leesbaar woord kan weergeven, en geen contra-indicaties voor hersenstimulatie-interventies. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om eerst de actieve stimulatie of eerst de placebostimulatie te ontvangen.

De primaire uitkomstmaat is de verbale leesnauwkeurigheid voor zinnen die op een computerscherm worden gepresenteerd na een Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)-taak waarbij één woord tegelijk op het scherm wordt gepresenteerd. Deelnemers zullen de woorden vrij observeren en zullen de woorden verbaal op het scherm aangeven. De secundaire uitkomstmaten zijn volle en rustige gezichtsscherpte zoals gemeten door Freiburg Visual Acuity & Contrast Test (FrACT) met behulp van de Landolt C-stimulus. De opening van de "C" wordt willekeurig georiënteerd en de deelnemer geeft de oriëntatie van de stimulus aan. De gezichtsscherpte in een drukke omgeving wordt beoordeeld met Landolt C omgeven door een dichte ring, terwijl de gezichtsscherpte in een rustige omgeving alleen wordt beoordeeld met de Landolt C.

Het onderzoek bestaat uit 3 sessies:

Sessie 1: De eerste sessie omvat de klinische evaluatie. Bovendien verzamelt de eerste sessie ook de individuele RSVP-prestatiedrempel van de deelnemer door verschillende leessnelheden en afdrukformaten te presenteren. De geselecteerde drempel is de combinatie van afdrukformaat en presentatiesnelheid die een bepaalde deelnemer nodig heeft om een ​​prestatienauwkeurigheid van ongeveer 55% te bereiken.

Sessie 2 en 3: Hersenstimulatiesessies. Aan het begin van elke sessie voeren de deelnemers baseline pre-tests uit voor de rustige en drukke gezichtsscherptetaken, evenals de RSVP-taak met behulp van hun geselecteerde drempel uit sessie 1. Vervolgens ondergaan ze a-tDCS naar hun primaire visuele cortex - deze stimulatie kan op een bepaalde dag actief of placebo zijn, maar alle deelnemers zullen aan het einde van sessie 3 zijn blootgesteld aan zowel schijnvertoning als placebo. Tijdens de hersenstimulatie voeren deelnemers posttesten uit voor de primaire uitkomstmaat (RSVP) en de twee secundaire uitkomstmaten (drukke en rustige gezichtsscherpte). Vijf minuten na voltooiing van de hersenstimulatie voeren de deelnemers opnieuw alle drie de posttests uit. Een derde reeks posttests zal 30 minuten na voltooiing van de hersenstimulatie worden voltooid.

Alle uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd door de basisscores (pre-test) te vergelijken met de post-testscores, waarbij wordt onderzocht of de actieve hersenstimulatieconditie resulteerde in een grotere verbetering na de test in vergelijking met de placebo-hersenstimulatieconditie. Ook zal gekeken worden naar het tijdsverloop van het effect van hersenstimulatie door het effect van hersenstimulatie bij elk van de 3 posttesten met elkaar te vergelijken.