Mejorar la visión en adultos con degeneración macular

Este estudio se llevará a cabo en Ontario, Canadá (Universidad de Waterloo) y Hong Kong (Universidad Politécnica de Hong Kong). Hay dos condiciones: estimulación cerebral activa y estimulación cerebral simulada/placebo. Este estudio utiliza un diseño dentro de los sujetos, de modo que todos los participantes participarán en ambas condiciones en sesiones separadas.

Los participantes serán reclutados de clínicas afiliadas a universidades y prácticas clínicas locales. Luego del consentimiento informado completo, los participantes completarán las pruebas de referencia y las pruebas clínicas para confirmar que cumplen con los criterios de elegibilidad, que incluyen: un diagnóstico de degeneración macular sin ninguna enfermedad ocular adicional, problemas de visión pero con suficiente agudeza visual para que el monitor de la computadora aún pueda presentar palabras legibles, y sin contraindicaciones para las intervenciones de estimulación cerebral. Luego, los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir primero la estimulación activa o la estimulación con placebo primero.

La medida de resultado primaria es la precisión de la lectura verbal de oraciones presentadas en una pantalla de computadora después de una tarea de presentación visual en serie rápida (RSVP) en la que se presenta una sola palabra en la pantalla a la vez. Los participantes observarán libremente las palabras y las indicarán verbalmente en la pantalla. Las medidas de resultado secundarias son la agudeza visual con y sin aglomeración medida por la prueba de contraste y agudeza visual de Freiburg (FrACT) utilizando el estímulo Landolt C. El espacio de la "C" se orientará aleatoriamente y el participante indicará la orientación del estímulo. La agudeza visual con apiñamiento se evaluará con el Landolt C rodeado por un anillo sólido, mientras que la agudeza visual sin apiñamiento se evaluará con el Landolt C solo.

El estudio consta de 3 sesiones:

Sesión 1: La primera sesión incluirá la evaluación clínica. Además, la primera sesión también recopilará el umbral de rendimiento RSVP individual del participante al presentar una variedad de velocidades de lectura y tamaños de impresión. El umbral seleccionado será la combinación de tamaño de impresión y velocidad de presentación requerida para que un participante determinado logre una precisión de rendimiento de aproximadamente el 55 %.

Sesión 2 y 3: Sesiones de estimulación cerebral. Al comienzo de cada sesión, los participantes realizarán pruebas previas de referencia para las tareas de agudeza visual con poca gente y con mucha gente, así como la tarea RSVP utilizando su umbral seleccionado de la Sesión 1. Luego se someterán a una tDCS en su corteza visual primaria; esta estimulación puede ser activa o un placebo en un día determinado, pero todos los participantes habrán estado expuestos tanto a la simulación como al placebo al final de la Sesión 3. Durante la estimulación cerebral, los participantes realizarán pruebas posteriores para la medida de resultado primaria (RSVP) y las dos medidas de resultado secundarias (agudeza visual con y sin aglomeración). Cinco minutos después de completar la estimulación cerebral, los participantes volverán a realizar las tres pruebas posteriores. Se completará un tercer conjunto de pruebas posteriores 30 minutos después de la finalización de la estimulación cerebral.

Todas las medidas de resultado se analizarán comparando las puntuaciones iniciales (antes de la prueba) con las puntuaciones posteriores a la prueba, examinando si la condición de estimulación cerebral activa resultó en una mayor mejora posterior a la prueba en relación con la condición de estimulación cerebral placebo. El curso temporal del efecto de la estimulación cerebral también se examinará comparando el efecto de la estimulación cerebral en cada una de las 3 pruebas posteriores entre sí.