Migliorare la visione negli adulti con degenerazione maculare

Questo studio sarà condotto in Ontario, Canada (Università di Waterloo) e Hong Kong (The Hong Kong Polytechnic University). Ci sono due condizioni: stimolazione cerebrale attiva e stimolazione cerebrale fittizia/placebo. Questo studio utilizza un progetto all'interno delle materie, in modo tale che tutti i partecipanti prendano parte a entrambe le condizioni in sessioni separate.

I partecipanti saranno reclutati da cliniche affiliate all'università e pratiche cliniche locali. Dopo il pieno consenso informato, i partecipanti completeranno i test di base e i test clinici per confermare di soddisfare i criteri di ammissibilità, tra cui: una diagnosi di degenerazione maculare senza alcuna malattia oculare aggiuntiva, visione compromessa ma con sufficiente acuità visiva che il monitor del computer può ancora presentare parole leggibili, e nessuna controindicazione per gli interventi di stimolazione cerebrale. I partecipanti idonei verranno quindi randomizzati a ricevere prima la stimolazione attiva o prima la stimolazione con placebo.

La misura dell'esito primario è l'accuratezza della lettura verbale per le frasi presentate sullo schermo di un computer a seguito di un'attività RSVP (Rapid Serial Visual Presentation) in cui una singola parola viene presentata sullo schermo alla volta. I partecipanti osserveranno liberamente le parole e le indicheranno verbalmente sullo schermo. Le misure di esito secondarie sono l'acuità visiva affollata e poco affollata misurata dal Freiburg Visual Acuity & Contrast Test (FrACT) utilizzando lo stimolo Landolt C. Il divario della "C" sarà orientato in modo casuale e il partecipante indicherà l'orientamento dello stimolo. L'acuità visiva affollata sarà valutata con Landolt C circondato da un anello solido, mentre l'acuità visiva non affollata sarà valutata solo con Landolt C.

Lo studio si compone di 3 sessioni:

Sessione 1: La prima sessione includerà la valutazione clinica. Inoltre, la prima sessione raccoglierà anche la soglia di prestazione RSVP individuale del partecipante presentando una varietà di velocità di lettura e dimensioni di stampa. La soglia selezionata sarà la combinazione di dimensioni di stampa e velocità di presentazione necessarie affinché un determinato partecipante raggiunga una precisione delle prestazioni di circa il 55%.

Sessione 2 e 3: sessioni di stimolazione cerebrale. All'inizio di ogni sessione, i partecipanti eseguiranno i test preliminari di base per le attività di acuità visiva poco affollate e affollate, nonché l'attività RSVP utilizzando la soglia selezionata dalla Sessione 1. Saranno quindi sottoposti a a-tDCS alla loro corteccia visiva primaria: questa stimolazione può essere attiva o placebo in un dato giorno, ma tutti i partecipanti saranno stati esposti sia a sham che a placebo entro la fine della sessione 3. Durante la stimolazione cerebrale, i partecipanti eseguiranno test post per la misura dell'esito primario (RSVP) e le due misure dell'esito secondario (acuità visiva affollata e non affollata). Cinque minuti dopo il completamento della stimolazione cerebrale, i partecipanti eseguiranno nuovamente tutti e tre i post test. Una terza serie di post test sarà completata 30 minuti dopo il completamento della stimolazione cerebrale.

Tutte le misure di esito saranno analizzate confrontando i punteggi di base (pre-test) con i punteggi post-test, esaminando se la condizione di stimolazione cerebrale attiva ha portato a un miglioramento post-test maggiore rispetto alla condizione di stimolazione cerebrale con placebo. Verrà esaminato anche il decorso temporale dell'effetto della stimolazione cerebrale confrontando l'effetto della stimolazione cerebrale in ciascuno dei 3 post test tra loro.