Verbesserung des Sehvermögens bei Erwachsenen mit Makuladegeneration

Diese Studie wird in Ontario, Kanada (University of Waterloo) und Hongkong (The Hong Kong Polytechnic University) durchgeführt. Es gibt zwei Bedingungen: Aktive Hirnstimulation und Schein-/Placebo-Hirnstimulation. Diese Studie verwendet ein Within-Subjects-Design, sodass alle Teilnehmer an beiden Bedingungen in separaten Sitzungen teilnehmen.

Die Teilnehmer werden aus universitätsnahen Kliniken und niedergelassenen Praxen rekrutiert. Nach vollständiger Einverständniserklärung werden die Teilnehmer Basistests und klinische Tests absolvieren, um zu bestätigen, dass sie die Zulassungskriterien erfüllen, darunter: eine Diagnose der Makuladegeneration ohne zusätzliche Augenerkrankung, eingeschränktes Sehvermögen, aber mit ausreichender Sehschärfe, dass der Computermonitor noch lesbare Wörter darstellen kann, und keine Kontraindikationen für Hirnstimulationsinterventionen. Geeignete Teilnehmer werden dann randomisiert, um entweder zuerst die aktive Stimulation oder zuerst die Placebo-Stimulation zu erhalten.

Das primäre Ergebnismaß ist die verbale Lesegenauigkeit für Sätze, die auf einem Computerbildschirm nach einer RSVP-Aufgabe (Rapid Serial Visual Presentation) präsentiert werden, bei der jeweils ein einzelnes Wort auf dem Bildschirm präsentiert wird. Die Teilnehmer beobachten die Wörter frei und geben die Wörter auf dem Bildschirm verbal an. Die sekundären Ergebnisparameter sind die Sehschärfe bei überfülltem und nicht überfülltem Sehvermögen, gemessen mit dem Freiburger Visus- und Kontrasttest (FrACT) unter Verwendung des Landolt-C-Stimulus. Die Lücke des "C" wird zufällig ausgerichtet, und der Teilnehmer gibt die Ausrichtung des Stimulus an. Die Sehschärfe bei gedrängtem Zustand wird mit Landolt C, umgeben von einem durchgehenden Ring, beurteilt, während die Sehschärfe bei nicht gedrängtem Zustand nur mit Landolt C beurteilt wird.

Die Studie besteht aus 3 Sitzungen:

Sitzung 1: Die erste Sitzung umfasst die klinische Bewertung. Darüber hinaus wird in der ersten Sitzung auch die individuelle RSVP-Leistungsschwelle des Teilnehmers erfasst, indem verschiedene Lesegeschwindigkeiten und Druckgrößen vorgestellt werden. Der ausgewählte Schwellenwert ist die Kombination aus Druckgröße und Präsentationsgeschwindigkeit, die für einen bestimmten Teilnehmer erforderlich ist, um eine Leistungsgenauigkeit von etwa 55 % zu erreichen.

Sitzung 2 und 3: Gehirnstimulationssitzungen. Zu Beginn jeder Sitzung führen die Teilnehmer grundlegende Vortests für die Sehschärfeaufgaben bei nicht überfüllten und überfüllten Augen sowie die RSVP-Aufgabe unter Verwendung ihres ausgewählten Schwellenwerts aus Sitzung 1 durch. Sie werden dann einer a-tDCS an ihrem primären visuellen Kortex unterzogen – diese Stimulation kann an jedem beliebigen Tag entweder aktiv oder Placebo sein, aber alle Teilnehmer werden bis zum Ende von Sitzung 3 sowohl Schein- als auch Placebo ausgesetzt sein. Während der Hirnstimulation führen die Teilnehmer Nachtests für das primäre Ergebnismaß (RSVP) und die beiden sekundären Ergebnismaße (Sehschärfe bei überfülltem und nicht überfülltem Bild) durch. Fünf Minuten nach Abschluss der Hirnstimulation führen die Teilnehmer erneut alle drei Nachtests durch. Eine dritte Reihe von Nachtests wird 30 Minuten nach Abschluss der Hirnstimulation durchgeführt.

Alle Ergebnismessungen werden analysiert, indem die Ausgangswerte (vor dem Test) mit den Ergebnissen nach dem Test verglichen werden, wobei untersucht wird, ob die aktive Hirnstimulationsbedingung zu einer größeren Verbesserung nach dem Test im Vergleich zur Placebo-Hirnstimulationsbedingung führte. Der zeitliche Verlauf der Wirkung der Hirnstimulation wird ebenfalls untersucht, indem die Wirkung der Hirnstimulation bei jedem der 3 Nachtests miteinander verglichen wird.