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糖尿病患者と非糖尿病患者における心外膜脂肪組織と冠動脈疾患の重症度

2019年9月30日 更新者:Bakeer Mohamed Bakeer
心臓 MRI によって測定された EFT ボリュームと、糖尿病患者と非糖尿病患者の CAD 集団における冠動脈疾患の血管造影による重症度 (Syntax Score) との相関関係を調べ、より高いリスクを予測できる各グループのカットオフ値があるかどうかを検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

心外膜脂肪組織 (EFT) は、心筋層と心膜の内臓層の間に位置する、心臓を取り囲む脂肪組織として最も一般的に定義されています。脂肪組織は、単なる貯蔵コンパートメントとしてのみ考えられていましたが、現在では、その広範な代謝および内分泌機能で認識されています。 、EFT は心臓の表面の 80% を占める貯蔵脂肪であり、臓器の総重量の 20% を占めます。EFT は内臓脂肪組織の一部であると考えられています。 この脂肪は、生体分子の主要な供給源であり、サイトカインとホルモンの区画化された生産であり、局所的な腺として機能します。

さらに、EFT とその下にある心筋は同じ微小循環を共有しており、これら 2 つの構造間の密接かつ強力な相互作用を示唆しており、パラクリンおよび血管分泌メカニズムを介して心臓と血管を生理学的に調節しています。 EFT は心筋細胞の重要なエネルギー貯蔵庫として機能することも報告されており、心筋細胞は、特に需要が高い時期にエネルギー源として脂肪酸の酸化に依存しています。

心筋機能には EFT が必要ですが、ここ数十年で厚さの増加が CVD やメタボリック シンドロームの発症リスクを大幅に高めることが発表されており、一次および二次予防戦略の新しい薬理学的標的になっています。 したがって、心外膜脂肪沈着の測定は重要です。 調節に関しては、スタチンの使用は、アテローム硬化性プラークの安定化に加えて、EFTの量を減らすのに役立つ可能性のある治療法として機能する可能性があります.

EFT の検出と定量化には、2 次元 (2D) 心エコー検査、非造影コンピュータ断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像 (MRI) など、さまざまな有用な画像技術が必要です。 脂肪組織は強力な MRI 信号を生成するため、心外膜脂肪の厚さと体積の両方をこのモダリティで簡単に測定できます。

臨床研究では、それが冠動脈疾患に関連していることがわかりました.CADとその重症度、心房細動、心筋機能障害とは独立して直線的に関連していることがわかりました.

異常に蓄積された内臓脂肪はインスリン抵抗性の危険因子であることが知られており、インスリン感受性を低下させ、脂肪組織における炎症誘発性サイトカインの発現と分泌を増加させ、糖尿病や心血管疾患の発症を促進する可能性があります。 EFTは内臓脂肪の一部であるため、そのリスクを伴います.

DM の CAD との関係については、矛盾するデータがありました。

Maniam らは、EFT は CVD のある非糖尿病患者で高かったが、CVD の有無にかかわらず T2DM では高かったと報告しました。 これは、EFT が 2 型糖尿病患者よりも非糖尿病患者の CVD で大きな役割を果たしている可能性があることを示唆しています。

しかし、ここ数年で、DM 患者の EFT が異常に増加していることが他のいくつかの研究で報告されています。 ただし、サンプル サイズが小さいことと潜在的な交絡因子 (EFT 測定値や DM タイピングの違いなど) が、以前の証拠の強度に影響を与えると考えられていました。

実施されたメタ分析は、EFTの量が非DM患者よりもDM患者で有意に高いことを示唆しています。

主に 1 型糖尿病を扱った別の研究では、1 型糖尿病の長期生存者は対照群と比較して冠動脈アテローム性動脈硬化の有病率が高いことがわかりましたが、EFT ボリュームは 1 型糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化と関連していませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生存率評価のためにアシュート大学病院の心臓 MRI ユニットを受診する患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生存率評価のためにアシュート大学病院の心臓 MRI ユニットを受診する患者。
  • -心臓MRI検査から3か月以内に診断冠動脈造影を行うか、または行う予定である

除外基準:

  • 前述の制限時間内に CA を発症していない患者。 心臓 MRI のその他の古典的禁忌: MRI 無条件装置、閉所恐怖症、eGFR > 30 ml/秒/1.73 m2BSA。 (注。 ガドリニウムは EFT 測定には必要ありませんが、患者の生存率調査には必要です。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者および非糖尿病患者における冠動脈疾患
心臓MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病患者と非糖尿病患者の CAD 集団における、心臓 MRI によって測定された EFT 量と冠動脈疾患の血管造影による重症度 (Syntax Score) との相関
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bakeer Mohamed Bakeer, MSC、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月30日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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