- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04111198
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 심외막 지방조직과 관상동맥질환의 중증도
연구 개요
상세 설명
심외막지방조직(EFT)은 심근과 심낭의 내장층 사이에 위치한 심장을 둘러싸고 있는 지방조직으로 가장 일반적으로 정의됩니다. , EFT는 심장 표면의 80%를 덮고 있는 저장 지방으로, 장기 전체 무게의 20%를 나타내며, EFT는 내장 지방 조직의 일부로 간주됩니다. 이 지방은 생체 분자의 주요 공급원이며 사이토카인과 호르몬의 구획화된 생산으로 국부적인 샘 역할을 합니다.
또한, EFT와 기본 심근은 동일한 미세 순환을 공유하여 이 두 구조 사이의 밀접하고 강력한 상호 작용을 제안하며, 주변분비 및 혈관분비 메커니즘을 통해 심장과 혈관을 생리학적으로 조절합니다. 또한 EFT는 특히 수요가 많은 기간 동안 지방산 산화에 에너지원으로 의존하는 심근 세포의 중요한 에너지 저장고 역할을 하는 것으로 보고되었습니다.
EFT는 심장 근육 기능에 필요하지만 최근 수십 년 동안 두께 증가가 CVD 및 대사 증후군 발병 위험을 크게 증가시켜 1차 및 2차 예방 전략의 새로운 약리학적 표적이 된다는 사실이 발표되었습니다. 따라서 심장 외막 지방 침착의 측정이 중요합니다. 변조 측면에서 스타틴의 사용은 죽상경화반의 안정화 외에 EFT의 양을 줄이는 데 도움이 되는 가능한 치료법으로 기능할 수 있습니다.
EFT의 검출 및 정량화에는 2차원(2D) 심초음파, 비조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)을 비롯한 다양한 유용한 영상 기법이 필요합니다. 지방 조직은 강력한 MRI 신호를 생성하기 때문에 이 양식으로 심외막 지방의 두께와 부피를 쉽게 측정할 수 있습니다.
임상 연구에 따르면 관상동맥 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. CAD 및 그 중증도, 심방 세동 및 심근 기능 장애와 독립적이고 선형적으로 연관되는 것으로 나타났습니다.
비정상적으로 축적된 내장지방은 인슐린 저항성의 위험인자로 알려져 있으며, 이는 인슐린 감수성을 감소시키고, 지방조직에서 전염증성 사이토카인의 발현 및 분비를 증가시키며, DM 및 심혈관 질환의 발병을 촉진할 수 있습니다. EFT는 내장 지방의 일부이기 때문에 위험을 수반합니다.
DM에서 CAD와 관련하여 상충되는 데이터가 있습니다.
Maniam 등은 EFT가 CVD가 있는 비당뇨병 환자에서 더 높았지만 CVD가 있거나 없는 T2DM에서는 그렇지 않다고 보고했습니다. 이는 EFT가 T2DM 환자보다 비당뇨병 환자의 CVD에서 더 큰 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
그러나 지난 몇 년 동안 여러 다른 연구에서 EFT가 DM 환자에서 비정상적으로 증가했다고 보고했습니다. 그러나 작은 표본 크기와 잠재적 교란 요인(예: EFT 측정 및 DM 유형의 차이)은 이전 증거의 강도에 영향을 미치는 것으로 생각되었습니다.
수행된 메타분석은 EFT의 양이 비-DM 환자보다 DM 환자에서 상당히 더 높다는 것을 시사합니다.
주로 유형 1 DM을 다루는 또 다른 연구는 T1DM의 장기 생존자가 대조군에 비해 관상 동맥 경화증의 유병률이 더 높지만 EFT 볼륨은 T1DM 환자의 관상 동맥 경화증과 관련이 없다는 것을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- 전화번호: +20 01005212162
- 이메일: hatem19652007@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- 전화번호: +20 01001346551
- 이메일: shaimaakhidr@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 생존 가능성 평가를 위해 Assiut University Hospital의 심장 MRI 장치에 제시된 환자.
- 심장 MRI 검사 후 3개월 이내에 진단용 관상동맥 조영술을 받았거나 할 예정입니다.
제외 기준:
- 상기 제한 시간 내에 CA가 없는 환자. 다음을 포함한 심장 MRI의 기타 고전적 금기 사항: MRI 비조건 장치, 밀실 공포증 및 eGFR> 30 ml/sec/1.73 m2 BSA. (주의. 가돌리늄은 EFT 측정에는 필요하지 않지만 환자의 생존력 연구에는 필요합니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 및 비 당뇨병 환자의 관상 동맥 질환
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심장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 MRI로 측정한 EFT 양과 당뇨병 대 비당뇨병 CAD 집단에서 관상동맥 질환의 혈관 조영 중증도(Syntax Score) 사이의 상관관계
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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