- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04111198
Tissu adipeux épicardique et gravité de la coronaropathie chez les patients diabétiques et non diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux épicardique (EFT) est le plus souvent défini comme le tissu adipeux entourant le cœur, situé entre le myocarde et la couche viscérale du péricarde Autrefois considéré uniquement comme un simple compartiment de stockage, le tissu adipeux est maintenant reconnu pour sa fonction métabolique et endocrinienne étendue , l'EFT est une graisse de stockage qui couvre 80% de la surface du cœur, représentant 20% du poids total de l'organe, l'EFT est considérée comme faisant partie du tissu adipeux viscéral. Cette graisse est une source majeure de biomolécules et de production compartimentée de cytokines et d'hormones, agissant comme une glande localisée.
De plus, l'EFT et le myocarde sous-jacent partagent la même microcirculation, suggérant une interaction étroite et forte entre ces deux structures, elle régule physiologiquement le cœur et les vaisseaux sanguins, via des mécanismes paracrines et vasocrines. Il a également été rapporté que l'EFT agit comme un réservoir d'énergie important pour les cardiomyocytes, qui dépendent des oxydations des acides gras comme source d'énergie, en particulier pendant les périodes de forte demande.
Bien que l'EFT soit nécessaire pour la fonction du muscle cardiaque, au cours des dernières décennies, il a été publié qu'une épaisseur accrue augmentait considérablement le risque de développer une MCV et un syndrome métabolique, devenant une nouvelle cible pharmacologique pour les stratégies de prévention primaire et secondaire. Par conséquent, la mesure du dépôt de graisse épicardique est importante. En termes de modulation, l'utilisation de statines pourrait fonctionner comme un traitement possible pour aider à diminuer le volume d'EFT à côté de la stabilisation des plaques d'athérosclérose.
La détection et la quantification de l'EFT nécessitent une variété de techniques d'imagerie utiles, y compris l'échocardiographie bidimensionnelle (2D), la tomodensitométrie (TDM) sans contraste et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) . Étant donné que le tissu adipeux génère un signal IRM puissant, l'épaisseur et le volume de la graisse épicardique peuvent être facilement mesurés avec cette modalité.
La recherche clinique a révélé qu'il était lié à la maladie coronarienne, où il s'est avéré être indépendamment et linéairement associé à la coronaropathie et à sa gravité, à la fibrillation auriculaire ainsi qu'au dysfonctionnement du myocarde.
On sait que la graisse viscérale anormalement accumulée est un facteur de risque de résistance à l'insuline, qui peut réduire la sensibilité à l'insuline, augmenter l'expression et la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires dans le tissu adipeux et favoriser le développement du diabète sucré et des maladies cardiovasculaires. Puisque l'EFT fait partie de la graisse viscérale, il comporte ce risque.
En ce qui concerne la relation avec la CAO dans DM, il y a eu des données contradictoires.
Maniam et al ont rapporté que l'EFT était plus élevée chez les non-diabétiques atteints de MCV, mais pas dans le DT2 avec ou sans MCV. Cela suggère que l'EFT peut jouer un rôle plus important dans les maladies cardiovasculaires chez les non-diabétiques que chez ceux atteints de DT2.
Cependant, au cours des dernières années, plusieurs autres études ont rapporté que l'EFT est anormalement augmenté chez les patients atteints de diabète. Cependant, on pensait que la petite taille des échantillons et les facteurs de confusion potentiels (tels que les différences dans les mesures EFT et le typage DM) affectaient la force des preuves précédentes.
Une méta-analyse menée suggère que la quantité d'EFT est significativement plus élevée chez les patients DM que chez les patients non-DM.
Une autre étude portant principalement sur le DM de type 1 a révélé que les survivants à long terme du DT1 avaient une prévalence plus élevée d'athérosclérose coronarienne par rapport aux témoins, mais que le volume d'EFT n'était pas associé à l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints de DT1.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Numéro de téléphone: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients se présentant à l'unité d'IRM cardiaque de l'hôpital universitaire d'Assiut pour une évaluation de la viabilité.
- Avoir fait une coronarographie diagnostique ou à faire dans les 3 mois suivant l'étude d'IRM cardiaque
Critère d'exclusion:
- les patients n'ayant pas d'AC dans les délais précités. Autres contre-indications classiques de l'IRM cardiaque dont : Appareils IRM non conditionnels, claustrophobie et DFGe > 30 ml/sec/1,73 m2 BSA. (NB. Le gadolinium n'est pas nécessaire pour la mesure de l'EFT mais pour l'étude de viabilité des patients.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maladie coronarienne chez les patients diabétiques et non diabétiques
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IRM cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre le volume d'EFT mesuré par IRM cardiaque et la sévérité angiographique de la maladie coronarienne (score de syntaxe) dans la population CAD diabétique vs non diabétique
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epicardial fat tissue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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