- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04111198
Epikardiet fedtvæv og sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos diabetikere vs ikke-diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epikardiet fedtvæv (EFT) er oftest defineret som fedtvæv, der omgiver hjertet, placeret mellem myokardiet og det viscerale lag af hjertesækken Engang betragtet som blot et opbevaringsrum, er fedtvævet nu anerkendt for dets omfattende metaboliske og endokrine funktion. , EFT er et lagerfedt, der dækker 80% af hjertets overflade, hvilket repræsenterer 20% af organets samlede vægt, EFT anses for at være en del af visceralt fedtvæv. Dette fedt er en vigtig kilde til biomolekyler og opdelt produktion af cytokiner og hormoner, der fungerer som en lokaliseret kirtel.
Desuden deler EFT og det underliggende myokardium den samme mikrocirkulation, hvilket tyder på en tæt og stærk interaktion mellem disse to strukturer, den regulerer hjerte og blodkar fysiologisk via parakrine og vasokrine mekanismer. Det er også blevet rapporteret, at EFT fungerer som vigtigt energireservoir for kardiomyocytter, som er afhængige af fedtsyreoxidationer som energikilde, især i perioder med høj efterspørgsel.
Selvom EFT er nødvendig for hjertemuskelfunktionen, er det i de seneste årtier blevet offentliggjort, at øget tykkelse i høj grad øger risikoen for at udvikle CVD og metabolisk syndrom, og bliver et nyt farmakologisk mål for primære og sekundære forebyggelsesstrategier. Derfor er måling af epikardiefedtaflejring vigtig. Med hensyn til modulering kan brugen af statiner fungere som en mulig behandling for at hjælpe med at reducere volumen af EFT ved siden af stabilisering af aterosklerotiske plaques.
Detektion og kvantificering af EFT kræver en række nyttige billeddannelsesteknikker, herunder 2-dimensionel (2D) ekkokardiografi, ikke-kontrast computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Da fedtvæv genererer et stærkt MRI-signal, kan både tykkelse og volumen af epikardiefedt nemt måles med denne modalitet.
Klinisk forskning viste, at det var relateret til koronararteriesygdom, hvor det viste sig at være uafhængigt og lineært forbundet med CAD og dets sværhedsgrad, atrieflimren samt myokardiedysfunktion.
Det er kendt, at unormalt akkumuleret visceralt fedt er en risikofaktor for insulinresistens, hvilket kan reducere insulinfølsomheden, øge ekspressionen og sekretionen af proinflammatoriske cytokiner i fedtvæv og fremme udviklingen af DM og hjerte-kar-sygdomme. Da EFT er en del af det viscerale fedt, indebærer det denne risiko.
Med hensyn til forhold til CAD i DM har der været modstridende data.
Maniam et al rapporterede, at EFT var højere hos ikke-diabetikere med CVD, men ikke i T2DM med eller uden CVD. Dette tyder på, at EFT kan spille en større rolle i CVD hos ikke-diabetikere end dem med T2DM.
Men i de sidste par år har flere andre undersøgelser rapporteret, at EFT er unormalt øget hos DM-patienter. Små stikprøvestørrelser og potentielle konfoundere (såsom forskelle i EFT-målinger og DM-typning) mentes dog at påvirke styrken af tidligere beviser.
En udført metanalyse tyder på, at mængden af EFT er signifikant højere hos DM-patienter end hos ikke-DM-patienter.
En anden undersøgelse, der hovedsageligt adresserede type 1 DM, viste, at langtidsoverlevere af T1DM har en højere forekomst af koronar aterosklerose sammenlignet med kontroller, men EFT-volumen var ikke forbundet med koronar aterosklerose hos T1DM-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Telefonnummer: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Telefonnummer: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patienter, der præsenterer for hjerte-MR-enhed på Assiut Universitetshospital for vurdering af levedygtighed.
- Undersøgelse af diagnostisk koronar angiografi eller skal udføres inden for 3 måneder efter hjerte-MR-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke har CA inden for de førnævnte tidsfrister. Andre klassiske kontraindikationer af hjerte-MR, herunder: MR-ikke-betingede anordninger, klaustrofobi og eGFR> 30 ml/sek/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium er ikke påkrævet til EFT-måling, men til levedygtighedsundersøgelsen af patienterne.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesygdom hos diabetiske og ikke-diabetespatienter
|
Hjerte MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation mellem EFT-volumen målt ved hjerte-MRI og den angiografiske sværhedsgrad af koronararteriesygdom (Syntax Score) i diabetikere vs ikke-diabetiske CAD-populationer
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epicardial fat tissue
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epikardiet fedtvæv
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganAfsluttetEffekt og sikkerhed af deoxycholsyre-injektioner til fjernelse af fedtvæv i "Bra Strap Fat"-regionenBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Forenede Stater
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHjertesvigt bevaret ejektionsfraktion | Epicardial fedtvævForenede Stater
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutteringKropsbillede | Anti Fat BiasDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityAfsluttetFat Pad SyndromeForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Jeffrey A. Gusenoff, MDUniversity of PittsburghTrukket tilbagePlantar fascitis | Fat Pad SyndromeForenede Stater
-
Schoenhaus, Jodi, DPMUkendtMetatarsalgi | Fat Pad Syndrome | Ligtorne | Hyperkeratotisk callusForenede Stater
-
Jeffrey A. Gusenoff, MDAfsluttetHælsmertesyndrom | Plantar fasciitis, kronisk | Fat Pad SyndromeForenede Stater
-
Beijing Chao Yang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal reflukssygdom | Sleeve Gastrectomy | Overdreven vægttab | Totalt vægttab | Pre-cardial Fat PadKina
Kliniske forsøg med Hjerte MR
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineMyocardial SolutionsAfsluttetSarkom | Lymfom | Leukæmi | Brystkræft | Lungekræft | Kardiotoksicitet | MyelomForenede Stater
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu