- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04111198
Tecido adiposo epicárdico e gravidade da doença arterial coronariana em pacientes diabéticos versus não diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido adiposo epicárdico (EFT) é mais comumente definido como tecido adiposo que envolve o coração, localizado entre o miocárdio e a camada visceral do pericárdio Antes considerado apenas como um mero compartimento de armazenamento, o tecido adiposo é agora reconhecido por sua extensa função metabólica e endócrina , EFT é uma gordura de armazenamento que cobre 80% da superfície do coração, representando 20% do peso total do órgão, EFT é considerada uma parte do tecido adiposo visceral. Essa gordura é uma importante fonte de biomoléculas e produção compartimentada de citocinas e hormônios, atuando como uma glândula localizada.
Além disso, a EFT e o miocárdio subjacente compartilham a mesma microcirculação, sugerindo uma estreita e forte interação entre essas duas estruturas, ela regula fisiologicamente o coração e os vasos sanguíneos, via mecanismos parácrinos e vasocrinos. Também já foi relatado que a EFT atua como importante reservatório de energia para os cardiomiócitos, que dependem da oxidação de ácidos graxos como fonte de energia principalmente em períodos de alta demanda.
Embora a EFT seja necessária para a função do músculo cardíaco, nas últimas décadas foi publicado que o aumento da espessura aumenta muito o risco de desenvolver DCV e síndrome metabólica, tornando-se um novo alvo farmacológico para estratégias de prevenção primária e secundária. Portanto, a medição da deposição de gordura epicárdica é importante. Em termos de modulação, o uso de estatinas poderia funcionar como um possível tratamento para ajudar a diminuir o volume de EFT além da estabilização das placas ateroscleróticas.
A detecção e quantificação de EFT requerem uma variedade de técnicas de imagem úteis, incluindo ecocardiografia bidimensional (2D), tomografia computadorizada sem contraste (TC) e ressonância magnética (MRI). Como o tecido adiposo gera um forte sinal de ressonância magnética, tanto a espessura quanto o volume da gordura epicárdica podem ser facilmente medidos com esta modalidade.
A pesquisa clínica descobriu que estava relacionada à doença arterial coronariana, onde foi encontrada associação independente e linear com DAC e sua gravidade, fibrilação atrial e disfunção miocárdica.
Sabe-se que a gordura visceral acumulada de forma anormal é fator de risco para resistência à insulina, podendo reduzir a sensibilidade à insulina, aumentar a expressão e secreção de citocinas pró-inflamatórias no tecido adiposo e promover o desenvolvimento de DM e doenças cardiovasculares. Como a EFT faz parte da gordura visceral, ela carrega esse risco.
Em relação à DAC no DM, há dados conflitantes.
Maniam et al relataram que EFT foi maior em não diabéticos com DCV, mas não em DM2 com ou sem DCV. Isso sugere que a EFT pode desempenhar um papel maior na DCV em não diabéticos do que naqueles com DM2.
No entanto, nos últimos anos, vários outros estudos relataram que a EFT está anormalmente aumentada em pacientes com DM. No entanto, tamanhos de amostra pequenos e potenciais fatores de confusão (como diferenças nas medições de EFT e tipagem de DM) foram pensados para afetar a força da evidência anterior.
Uma metanálise realizada sugere que a quantidade de EFT é significativamente maior em pacientes com DM do que em pacientes sem DM.
Outro estudo abordando principalmente o DM tipo 1 descobriu que os sobreviventes de longo prazo do DM1 têm uma prevalência maior de aterosclerose coronariana em comparação aos controles, mas o volume de EFT não foi associado à aterosclerose coronariana em pacientes com DM1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Número de telefone: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Número de telefone: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes que se apresentam para unidade de ressonância magnética cardíaca no Hospital Universitário de Assiut para avaliação de viabilidade.
- Tendo feito angiografia coronária diagnóstica ou a ser feita dentro de 3 meses do estudo de ressonância magnética cardíaca
Critério de exclusão:
- pacientes que não tiveram AC dentro dos limites de tempo mencionados. Outras contraindicações clássicas de ressonância magnética cardíaca, incluindo: dispositivos de ressonância magnética não condicionais, claustrofobia e eGFR> 30 ml/seg/1,73 m2 BSA. (NB. O gadolínio não é necessário para medição de EFT, mas para o estudo de viabilidade dos pacientes.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doença arterial coronariana em pacientes diabéticos e não diabéticos
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Ressonância magnética cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação entre o volume de EFT medido por ressonância magnética cardíaca e a gravidade angiográfica da doença arterial coronariana (Syntax Score) na população diabética versus não diabética com DAC
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epicardial fat tissue
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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