- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04111198
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa i ciężkość choroby wieńcowej u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EFT) jest najczęściej definiowana jako tkanka tłuszczowa otaczająca serce, zlokalizowana między mięśniem sercowym a trzewną warstwą osierdzia. , EFT to tłuszcz zapasowy, który pokrywa 80% powierzchni serca, co stanowi 20% całkowitej masy narządu, EFT jest zaliczany do trzewnej tkanki tłuszczowej. Tłuszcz ten jest głównym źródłem biomolekuł i podzielonej na przedziały produkcji cytokin i hormonów, działając jako zlokalizowany gruczoł.
Co więcej, EFT i znajdujący się pod nim mięsień sercowy mają to samo mikrokrążenie, co sugeruje bliskie i silne oddziaływanie między tymi dwiema strukturami, reguluje fizjologicznie serce i naczynia krwionośne, poprzez mechanizmy parakrynne i wazokrynne. Doniesiono również, że EFT działa jako ważny rezerwuar energii dla kardiomiocytów, które są zależne od utleniania kwasów tłuszczowych jako źródła energii, zwłaszcza w okresach wysokiego zapotrzebowania.
Chociaż EFT jest potrzebna do funkcjonowania mięśnia sercowego, w ostatnich dziesięcioleciach opublikowano, że zwiększona grubość znacznie zwiększa ryzyko rozwoju CVD i zespołu metabolicznego, stając się nowym celem farmakologicznym strategii profilaktyki pierwotnej i wtórnej. Dlatego ważny jest pomiar nasierdziowego odkładania się tłuszczu. Jeśli chodzi o modulację, stosowanie statyn może funkcjonować jako możliwa terapia pomagająca zmniejszyć objętość EFT obok stabilizacji blaszek miażdżycowych.
Wykrywanie i ocena ilościowa EFT wymaga różnych użytecznych technik obrazowania, w tym dwuwymiarowej (2D) echokardiografii, tomografii komputerowej bez kontrastu (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI). Ponieważ tkanka tłuszczowa generuje silny sygnał MRI, za pomocą tej metody można łatwo zmierzyć zarówno grubość, jak i objętość nasierdziowej tkanki tłuszczowej.
Badania kliniczne wykazały, że był on związany z chorobą wieńcową, gdzie stwierdzono niezależny i liniowy związek z CAD i jej ciężkością, migotaniem przedsionków oraz dysfunkcją mięśnia sercowego.
Wiadomo, że nieprawidłowo nagromadzona tkanka tłuszczowa trzewna jest czynnikiem ryzyka insulinooporności, co może zmniejszać wrażliwość na insulinę, zwiększać ekspresję i wydzielanie cytokin prozapalnych w tkance tłuszczowej oraz sprzyjać rozwojowi DM i chorób sercowo-naczyniowych. Ponieważ EFT jest częścią trzewnej tkanki tłuszczowej, niesie ze sobą takie ryzyko.
Jeśli chodzi o związek z CAD w DM, istnieją sprzeczne dane.
Maniam i wsp. stwierdzili, że EFT było wyższe u osób bez cukrzycy z CVD, ale nie u osób z T2DM z CVD lub bez. Sugeruje to, że EFT może odgrywać większą rolę w CVD u osób bez cukrzycy niż u osób z T2DM.
Jednak w ciągu ostatnich kilku lat kilka innych badań wykazało, że EFT jest nieprawidłowo zwiększona u pacjentów z DM. Jednak uważano, że małe rozmiary próbek i potencjalne czynniki zakłócające (takie jak różnice w pomiarach EFT i typowaniu DM) wpływają na siłę wcześniejszych dowodów.
Przeprowadzona metaanaliza sugeruje, że ilość EFT jest znacznie wyższa u pacjentów z DM niż u pacjentów bez DM.
Inne badanie dotyczące głównie cukrzycy typu 1 wykazało, że osoby, które długo przeżyły T1DM, mają większą częstość występowania miażdżycy tętnic wieńcowych w porównaniu z grupą kontrolną, ale objętość EFT nie była związana z miażdżycą tętnic wieńcowych u pacjentów z T1DM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Numer telefonu: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Numer telefonu: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci zgłaszający się na oddział rezonansu magnetycznego serca w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut w celu oceny żywotności.
- Wykonanie lub wykonanie diagnostycznej angiografii wieńcowej w ciągu 3 miesięcy od badania MRI serca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mieli CA w wyżej wymienionych terminach. Inne klasyczne przeciwwskazania do MRI serca, w tym: aparaty MRI bezwarunkowe, klaustrofobia i eGFR > 30 ml/s/1,73 m2 powierzchni biurowej. (Uwaga. Gadolin nie jest wymagany do pomiaru EFT, ale do badania żywotności pacjentów.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
|
MRI serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między objętością EFT mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego serca a angiograficznym stopniem zaawansowania choroby wieńcowej (Syntax Score) w populacji CAD z cukrzycą i bez cukrzycy
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epicardial fat tissue
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .