- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04111198
Epikardiální tuková tkáň a závažnost ischemické choroby srdeční u diabetiků vs. nediabetiků
Přehled studie
Detailní popis
Epikardiální tuková tkáň (EFT) je nejčastěji definována jako tuková tkáň obklopující srdce, která se nachází mezi myokardem a viscerální vrstvou perikardu. Kdysi byla tuková tkáň považována pouze za pouhý úložný prostor, je nyní uznávána pro svou rozsáhlou metabolickou a endokrinní funkci. , EFT je zásobní tuk, který pokrývá 80 % povrchu srdce, což představuje 20 % celkové hmotnosti orgánu, EFT je považován za součást viscerální tukové tkáně. Tento tuk je hlavním zdrojem biomolekul a kompartmentalizované produkce cytokinů a hormonů, působí jako lokalizovaná žláza.
Navíc EFT a základní myokard sdílejí stejnou mikrocirkulaci, což naznačuje úzkou a silnou interakci mezi těmito dvěma strukturami, reguluje srdce a krevní cévy fyziologicky, prostřednictvím parakrinních a vasokrinních mechanismů. Bylo také hlášeno, že EFT působí jako důležitý energetický rezervoár pro kardiomyocyty, které závisí na oxidaci mastných kyselin jako zdroje energie, zejména v obdobích vysoké poptávky.
Přestože je EFT potřebná pro funkci srdečního svalu, v posledních desetiletích bylo publikováno, že zvýšená tloušťka výrazně zvyšuje riziko rozvoje KVO a metabolického syndromu a stává se novým farmakologickým cílem strategií primární a sekundární prevence. Proto je důležité měření ukládání epikardiálního tuku. Pokud jde o modulaci, použití statinů by mohlo fungovat jako možná léčba, která by pomohla snížit objem EFT vedle stabilizace aterosklerotických plátů.
Detekce a kvantifikace EFT vyžaduje řadu užitečných zobrazovacích technik, včetně 2-rozměrné (2D) echokardiografie, nekontrastní počítačové tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Vzhledem k tomu, že tuková tkáň generuje silný MRI signál, lze pomocí této modality snadno měřit tloušťku i objem epikardiálního tuku.
Klinický výzkum zjistil, že souvisí s onemocněním koronárních tepen, kde bylo zjištěno, že je nezávisle a lineárně spojeno s CAD a jeho závažností, fibrilací síní a také dysfunkcí myokardu.
Je známo, že abnormálně nahromaděný viscerální tuk je rizikovým faktorem inzulinové rezistence, který může snižovat inzulinovou senzitivitu, zvyšovat expresi a sekreci prozánětlivých cytokinů v tukové tkáni a podporovat rozvoj DM a kardiovaskulárních onemocnění. Protože EFT je součástí viscerálního tuku, nese toto riziko.
Pokud jde o vztah ke CAD v DM, existují konfliktní údaje.
Maniam et al uvedli, že EFT byla vyšší u nediabetiků s KVO, ale ne u T2DM s KVO nebo bez KVO. To naznačuje, že EFT může hrát větší roli v KVO u nediabetiků než u pacientů s T2DM.
V posledních několika letech však několik dalších studií uvedlo, že EFT je u pacientů s DM abnormálně zvýšená. Nicméně se předpokládalo, že malá velikost vzorku a potenciální zmatky (jako jsou rozdíly v měření EFT a typizaci DM) ovlivňují sílu předchozích důkazů.
Provedená metaanalýza naznačuje, že množství EFT je významně vyšší u pacientů s DM než u pacientů bez DM.
Jiná studie zaměřená především na DM 1. typu zjistila, že dlouhodobě přeživší DM1T mají vyšší prevalenci koronární aterosklerózy ve srovnání s kontrolami, ale objem EFT nebyl spojen s koronární aterosklerózou u pacientů s DM11.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Telefonní číslo: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Telefonní číslo: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Pacienti hlásící se na srdeční MRI jednotku ve Fakultní nemocnici Assiut k posouzení životaschopnosti.
- Provedení diagnostické koronarografie nebo její provedení do 3 měsíců od studie MRI srdce
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nemají CA ve výše uvedených lhůtách. Další klasické kontraindikace srdeční MRI zahrnují: MRI nepodmíněné přístroje, klaustrofobii a eGFR > 30 ml/s/1,73 m2 BSA. (Pozn. Gadolinium není vyžadováno pro měření EFT, ale pro studii životaschopnosti pacientů.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
onemocnění koronárních tepen u diabetiků a nediabetiků
|
Srdeční MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi objemem EFT měřeným pomocí MRI srdce a angiografickou závažností onemocnění koronárních tepen (Syntax Score) u diabetické vs nediabetické populace s CAD
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epicardial fat tissue
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epikardiální tuková tkáň
-
Wageningen UniversityTaylor's UniversityDokončenoVnímání chuti | Fat Sensation | Sazba stravování | Velikost kousnutí
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of the West of EnglandUnilever R&DNáborObrázek těla | Anti Fat BiasSpojené království
-
University of PittsburghDokončeno
-
Universidade Metropolitana de SantosDokončenoVýraz tváře | Bichat's Fat Pad AtrophyBrazílie
Klinické studie na Srdeční MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko