- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04111198
Эпикардиальная жировая ткань и тяжесть ишемической болезни сердца у пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпикардиальная жировая ткань (ТЭЖТ) чаще всего определяется как жировая ткань, окружающая сердце, расположенная между миокардом и висцеральным слоем перикарда. Когда-то рассматривавшаяся только как просто хранилище, жировая ткань теперь признана за ее обширную метаболическую и эндокринную функцию. , EFT представляет собой запасной жир, который покрывает 80% поверхности сердца, что составляет 20% от общей массы органа, EFT считается частью висцеральной жировой ткани. Этот жир является основным источником биомолекул и разделенного производства цитокинов и гормонов, действуя как локализованная железа.
Более того, EFT и лежащий в основе миокард имеют одинаковую микроциркуляцию, что предполагает тесное и сильное взаимодействие между этими двумя структурами. Он физиологически регулирует сердце и кровеносные сосуды через паракринные и вазокринные механизмы. Также сообщалось, что EFT действует как важный резервуар энергии для кардиомиоцитов, которые зависят от окисления жирных кислот в качестве источника энергии, особенно в периоды высокого спроса.
Хотя ТЭО необходима для функции сердечной мышцы, в последние десятилетия было опубликовано, что увеличение толщины значительно увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и метаболического синдрома, становясь новой фармакологической мишенью для стратегий первичной и вторичной профилактики. Поэтому измерение отложения эпикардиального жира имеет важное значение. С точки зрения модуляции, использование статинов может функционировать как возможное лечение, помогающее уменьшить объем ТЭС помимо стабилизации атеросклеротических бляшек.
Обнаружение и количественная оценка EFT требуют множества полезных методов визуализации, включая 2-мерную (2D) эхокардиографию, неконтрастную компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Поскольку жировая ткань генерирует сильный сигнал МРТ, с помощью этого метода можно легко измерить как толщину, так и объем эпикардиального жира.
Клинические исследования показали, что это связано с ишемической болезнью сердца, где было обнаружено, что оно независимо и линейно связано с ИБС и ее тяжестью, мерцательной аритмией, а также дисфункцией миокарда.
Известно, что аномально накопленный висцеральный жир является фактором риска инсулинорезистентности, что может снижать чувствительность к инсулину, повышать экспрессию и секрецию провоспалительных цитокинов в жировой ткани и способствовать развитию СД и сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку ТЭО является частью висцерального жира, она несет в себе этот риск.
Относительно отношения к ИБС при СД имеются противоречивые данные.
Maniam и соавторы сообщили, что EFT была выше у недиабетиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но не у пациентов с СД2 с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них. Это говорит о том, что ТЭО может играть большую роль в сердечно-сосудистых заболеваниях у людей, не страдающих диабетом, чем у людей с СД2.
Однако за последние несколько лет в нескольких других исследованиях сообщалось, что ТЭС у пациентов с СД аномально повышена. Однако считалось, что небольшие размеры выборки и потенциальные искажающие факторы (такие как различия в измерениях EFT и типизации DM) влияют на силу предыдущих доказательств.
Проведенный метаанализ позволяет предположить, что количество ТЭО значительно выше у пациентов с СД, чем у пациентов без СД.
Другое исследование, посвященное, главным образом, СД 1 типа, показало, что у лиц, перенесших СД 1 в течение длительного периода времени, более высокая распространенность коронарного атеросклероза по сравнению с контрольной группой, но объем ТЭС не был связан с коронарным атеросклерозом у пациентов с СД 1.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Номер телефона: +20 01005212162
- Электронная почта: hatem19652007@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Номер телефона: +20 01001346551
- Электронная почта: shaimaakhidr@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты, поступающие в отделение МРТ сердца в университетской больнице Асьюта для оценки жизнеспособности.
- Проведение диагностической коронарографии или ее проведение в течение 3 месяцев после МРТ сердца.
Критерий исключения:
- пациенты, не имеющие CA в вышеупомянутые сроки. Другие классические противопоказания к МРТ сердца, в том числе: безусловные устройства МРТ, клаустрофобия и рСКФ> 30 мл/сек/1,73. м2 БСА. (Примечание. Гадолиний требуется не для измерения EFT, а для исследования жизнеспособности пациентов.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ишемическая болезнь сердца у пациентов с диабетом и без него
|
МРТ сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между объемом EFT, измеренным с помощью МРТ сердца, и ангиографической тяжестью ишемической болезни сердца (Syntax Score) в популяции больных ИБС с диабетом и без диабета
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epicardial fat tissue
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .