- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04111198
Tejido adiposo epicárdico y gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes diabéticos frente a no diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido adiposo epicárdico (EFT) se define más comúnmente como el tejido adiposo que rodea el corazón, ubicado entre el miocardio y la capa visceral del pericardio. Una vez considerado solo como un mero compartimento de almacenamiento, el tejido adiposo ahora se reconoce por su extensa función metabólica y endocrina. , EFT es un depósito de grasa que cubre el 80% de la superficie del corazón, representando el 20% del peso total del órgano, se considera que EFT forma parte del tejido adiposo visceral. Esta grasa es una fuente importante de biomoléculas y de producción compartimentada de citoquinas y hormonas, actuando como una glándula localizada.
Además, EFT y el miocardio subyacente comparten la misma microcirculación, lo que sugiere una estrecha y fuerte interacción entre estas dos estructuras, regula fisiológicamente el corazón y los vasos sanguíneos, a través de mecanismos paracrinos y vasocrinos. También se ha informado que EFT actúa como una importante reserva de energía para los cardiomiocitos, que dependen de la oxidación de ácidos grasos como fuente de energía, especialmente durante los períodos de alta demanda.
Aunque la EFT es necesaria para la función del músculo cardíaco, en las últimas décadas se ha publicado que el aumento de grosor aumenta en gran medida el riesgo de desarrollar ECV y síndrome metabólico, convirtiéndose en un nuevo objetivo farmacológico para las estrategias de prevención primaria y secundaria. Por lo tanto, la medición del depósito de grasa epicárdica es importante. En términos de modulación, el uso de estatinas podría funcionar como un posible tratamiento para ayudar a disminuir el volumen de EFT además de estabilizar las placas ateroscleróticas.
La detección y cuantificación de EFT requiere una variedad de técnicas de imagen útiles, que incluyen ecocardiografía bidimensional (2D), tomografía computarizada (TC) sin contraste e imágenes de resonancia magnética (IRM) . Dado que el tejido adiposo genera una fuerte señal de resonancia magnética, tanto el grosor como el volumen de la grasa epicárdica se pueden medir fácilmente con esta modalidad.
La investigación clínica encontró que estaba relacionado con la enfermedad de las arterias coronarias, donde se encontró que estaba asociado de forma independiente y lineal con la CAD y su gravedad, la fibrilación auricular y la disfunción miocárdica.
Se sabe que la grasa visceral anormalmente acumulada es un factor de riesgo para la resistencia a la insulina, lo que puede reducir la sensibilidad a la insulina, aumentar la expresión y secreción de citoquinas proinflamatorias en el tejido adiposo y promover el desarrollo de DM y enfermedades cardiovasculares. Dado que EFT es parte de la grasa visceral, conlleva ese riesgo.
En cuanto a la relación con CAD en DM, ha habido datos contradictorios.
Maniam et al informaron que la EFT fue mayor en los no diabéticos con ECV, pero no en los pacientes con DM2 con o sin ECV. Esto sugiere que EFT puede desempeñar un papel más importante en las enfermedades cardiovasculares en los no diabéticos que en aquellos con DM2.
Sin embargo, en los últimos años, varios otros estudios informaron que la EFT aumenta anormalmente en pacientes con DM. Sin embargo, se pensó que los tamaños de muestra pequeños y los posibles factores de confusión (como las diferencias en las mediciones de EFT y la tipificación de DM) afectaron la solidez de la evidencia previa.
Un metanálisis realizado sugiere que la cantidad de EFT es significativamente mayor en pacientes con DM que en pacientes sin DM.
Otro estudio que abordó principalmente la DM tipo 1 encontró que los sobrevivientes a largo plazo de DM1 tienen una mayor prevalencia de aterosclerosis coronaria en comparación con los controles, pero el volumen de EFT no se asoció con la aterosclerosis coronaria en pacientes con DM1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Número de teléfono: +20 01005212162
- Correo electrónico: hatem19652007@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Número de teléfono: +20 01001346551
- Correo electrónico: shaimaakhidr@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes que se presentan para la unidad de resonancia magnética cardíaca en el Hospital Universitario de Assiut para la evaluación de viabilidad.
- Tener una angiografía coronaria de diagnóstico realizada o por realizarse dentro de los 3 meses posteriores al estudio de resonancia magnética cardíaca
Criterio de exclusión:
- pacientes que no presenten AC dentro de los plazos antes mencionados. Otras contraindicaciones clásicas de la resonancia magnética cardíaca, que incluyen: dispositivos no condicionales de resonancia magnética, claustrofobia y eGFR> 30 ml/seg/1,73 m2 SBA. (NÓTESE BIEN. El gadolinio no es necesario para la medición de EFT pero sí para el estudio de viabilidad de los pacientes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad arterial coronaria en pacientes diabéticos y no diabéticos
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Resonancia magnética cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el volumen de EFT medido por resonancia magnética cardíaca y la gravedad angiográfica de la enfermedad de las arterias coronarias (puntuación de sintaxis) en la población con CAD diabética frente a la no diabética
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epicardial fat tissue
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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