Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epicardiaal vetweefsel en de ernst van coronaire hartziekte bij diabetische versus niet-diabetische patiënten

30 september 2019 bijgewerkt door: Bakeer Mohamed Bakeer
correlatie tussen EFT-volume gemeten door cardiale MRI en de angiografische ernst van coronaire hartziekte (Syntax Score) in diabetische versus niet-diabetische CAD-populatie en detecteren of er een afkapwaarde is voor elke groep die een hoger risico zou kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epicardiaal vetweefsel (EFT) wordt meestal gedefinieerd als vetweefsel dat het hart omringt, gelegen tussen het myocard en de viscerale laag van het pericard , EFT is een opslagvet dat 80% van het hartoppervlak bedekt, wat neerkomt op 20% van het totale gewicht van het orgaan. EFT wordt beschouwd als een onderdeel van visceraal vetweefsel. Dit vet is een belangrijke bron van biomoleculen en gecompartimenteerde productie van cytokines en hormonen, die als een gelokaliseerde klier werken.

Bovendien delen EFT en het onderliggende myocardium dezelfde microcirculatie, wat duidt op een nauwe en sterke interactie tussen deze twee structuren. Het reguleert hart en bloedvaten fysiologisch, via paracriene en vasocriene mechanismen. Er is ook gemeld dat EFT fungeert als een belangrijk energiereservoir voor cardiomyocyten, die afhankelijk zijn van vetzuuroxidatie als energiebron, vooral tijdens periodes van grote vraag.

Hoewel EFT nodig is voor de hartspierfunctie, is de afgelopen decennia gepubliceerd dat een grotere dikte het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en het metabool syndroom aanzienlijk vergroot, waardoor het een nieuw farmacologisch doelwit wordt voor primaire en secundaire preventiestrategieën. Daarom is de meting van epicardiale vetafzetting belangrijk. In termen van modulatie zou het gebruik van statines kunnen dienen als een mogelijke behandeling om het volume van EFT te helpen verminderen naast stabilisatie van atherosclerotische plaques.

Detectie en kwantificering van EFT vereisen een verscheidenheid aan bruikbare beeldvormingstechnieken, waaronder 2-dimensionale (2D) echocardiografie, non-contrast computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Aangezien vetweefsel een sterk MRI-signaal genereert, kan met deze modaliteit eenvoudig zowel de dikte als het volume van epicardiaal vet worden gemeten.

Klinisch onderzoek wees uit dat het verband hield met coronaire hartziekte, waar het onafhankelijk en lineair geassocieerd bleek te zijn met CAD en de ernst ervan, atriumfibrilleren en myocardiale disfunctie.

Het is bekend dat abnormaal opgehoopt visceraal vet een risicofactor is voor insulineresistentie, wat de insulinegevoeligheid kan verminderen, de expressie en secretie van pro-inflammatoire cytokines in vetweefsel kan verhogen en de ontwikkeling van DM en hart- en vaatziekten kan bevorderen. Aangezien EFT een onderdeel is van het viscerale vet, draagt ​​het dat risico.

Met betrekking tot de relatie met CAD in DM zijn er tegenstrijdige gegevens.

Maniam et al rapporteerden dat EFT hoger was bij niet-diabetici met HVZ, maar niet bij T2DM met of zonder HVZ. Dit suggereert dat EFT mogelijk een grotere rol speelt bij HVZ bij niet-diabetici dan bij T2DM.

In de afgelopen jaren hebben verschillende andere onderzoeken echter gemeld dat EFT abnormaal verhoogd is bij DM-patiënten. Er werd echter aangenomen dat kleine steekproeven en mogelijke confounders (zoals verschillen in EFT-metingen en DM-typering) de sterkte van eerder bewijs beïnvloedden.

Een uitgevoerde metanalyse suggereert dat de hoeveelheid EFT significant hoger is bij DM-patiënten dan bij niet-DM-patiënten.

Een ander onderzoek dat voornamelijk gericht was op type 1 DM, vond dat langdurig overlevenden van T1DM een hogere prevalentie van coronaire atherosclerose hebben in vergelijking met controles, maar EFT-volume was niet geassocieerd met coronaire atherosclerose bij T1DM-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten presenteren zich voor cardiale MRI-eenheid in het Assiut Universitair Ziekenhuis voor beoordeling van de levensvatbaarheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënten presenteren zich voor cardiale MRI-eenheid in het Assiut Universitair Ziekenhuis voor beoordeling van de levensvatbaarheid.
  • Diagnostische coronaire angiografie laten uitvoeren of laten uitvoeren binnen 3 maanden na het cardiale MRI-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen CA hebben binnen de bovengenoemde tijdslimieten. Andere klassieke contra-indicaties van cardiale MRI, waaronder: niet-voorwaardelijke MRI-apparaten, claustrofobie en eGFR > 30 ml/sec/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium is niet vereist voor EFT-metingen, maar voor de levensvatbaarheidsstudie van de patiënten.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
coronaire hartziekte bij diabetische en niet-diabetische patiënten
Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatie tussen EFT-volume gemeten door cardiale MRI en de angiografische ernst van coronaire hartziekte (Syntax Score) in diabetische versus niet-diabetische CAD-populatie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren