- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04111198
Epicardiaal vetweefsel en de ernst van coronaire hartziekte bij diabetische versus niet-diabetische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epicardiaal vetweefsel (EFT) wordt meestal gedefinieerd als vetweefsel dat het hart omringt, gelegen tussen het myocard en de viscerale laag van het pericard , EFT is een opslagvet dat 80% van het hartoppervlak bedekt, wat neerkomt op 20% van het totale gewicht van het orgaan. EFT wordt beschouwd als een onderdeel van visceraal vetweefsel. Dit vet is een belangrijke bron van biomoleculen en gecompartimenteerde productie van cytokines en hormonen, die als een gelokaliseerde klier werken.
Bovendien delen EFT en het onderliggende myocardium dezelfde microcirculatie, wat duidt op een nauwe en sterke interactie tussen deze twee structuren. Het reguleert hart en bloedvaten fysiologisch, via paracriene en vasocriene mechanismen. Er is ook gemeld dat EFT fungeert als een belangrijk energiereservoir voor cardiomyocyten, die afhankelijk zijn van vetzuuroxidatie als energiebron, vooral tijdens periodes van grote vraag.
Hoewel EFT nodig is voor de hartspierfunctie, is de afgelopen decennia gepubliceerd dat een grotere dikte het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en het metabool syndroom aanzienlijk vergroot, waardoor het een nieuw farmacologisch doelwit wordt voor primaire en secundaire preventiestrategieën. Daarom is de meting van epicardiale vetafzetting belangrijk. In termen van modulatie zou het gebruik van statines kunnen dienen als een mogelijke behandeling om het volume van EFT te helpen verminderen naast stabilisatie van atherosclerotische plaques.
Detectie en kwantificering van EFT vereisen een verscheidenheid aan bruikbare beeldvormingstechnieken, waaronder 2-dimensionale (2D) echocardiografie, non-contrast computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Aangezien vetweefsel een sterk MRI-signaal genereert, kan met deze modaliteit eenvoudig zowel de dikte als het volume van epicardiaal vet worden gemeten.
Klinisch onderzoek wees uit dat het verband hield met coronaire hartziekte, waar het onafhankelijk en lineair geassocieerd bleek te zijn met CAD en de ernst ervan, atriumfibrilleren en myocardiale disfunctie.
Het is bekend dat abnormaal opgehoopt visceraal vet een risicofactor is voor insulineresistentie, wat de insulinegevoeligheid kan verminderen, de expressie en secretie van pro-inflammatoire cytokines in vetweefsel kan verhogen en de ontwikkeling van DM en hart- en vaatziekten kan bevorderen. Aangezien EFT een onderdeel is van het viscerale vet, draagt het dat risico.
Met betrekking tot de relatie met CAD in DM zijn er tegenstrijdige gegevens.
Maniam et al rapporteerden dat EFT hoger was bij niet-diabetici met HVZ, maar niet bij T2DM met of zonder HVZ. Dit suggereert dat EFT mogelijk een grotere rol speelt bij HVZ bij niet-diabetici dan bij T2DM.
In de afgelopen jaren hebben verschillende andere onderzoeken echter gemeld dat EFT abnormaal verhoogd is bij DM-patiënten. Er werd echter aangenomen dat kleine steekproeven en mogelijke confounders (zoals verschillen in EFT-metingen en DM-typering) de sterkte van eerder bewijs beïnvloedden.
Een uitgevoerde metanalyse suggereert dat de hoeveelheid EFT significant hoger is bij DM-patiënten dan bij niet-DM-patiënten.
Een ander onderzoek dat voornamelijk gericht was op type 1 DM, vond dat langdurig overlevenden van T1DM een hogere prevalentie van coronaire atherosclerose hebben in vergelijking met controles, maar EFT-volume was niet geassocieerd met coronaire atherosclerose bij T1DM-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Telefoonnummer: +20 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Telefoonnummer: +20 01001346551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten presenteren zich voor cardiale MRI-eenheid in het Assiut Universitair Ziekenhuis voor beoordeling van de levensvatbaarheid.
- Diagnostische coronaire angiografie laten uitvoeren of laten uitvoeren binnen 3 maanden na het cardiale MRI-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen CA hebben binnen de bovengenoemde tijdslimieten. Andere klassieke contra-indicaties van cardiale MRI, waaronder: niet-voorwaardelijke MRI-apparaten, claustrofobie en eGFR > 30 ml/sec/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium is niet vereist voor EFT-metingen, maar voor de levensvatbaarheidsstudie van de patiënten.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
coronaire hartziekte bij diabetische en niet-diabetische patiënten
|
Cardiale MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen EFT-volume gemeten door cardiale MRI en de angiografische ernst van coronaire hartziekte (Syntax Score) in diabetische versus niet-diabetische CAD-populatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Epicardial fat tissue
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .