- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04111198
Tessuto adiposo epicardico e gravità della malattia coronarica nei pazienti diabetici rispetto a quelli non diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tessuto adiposo epicardico (EFT) è più comunemente definito come tessuto adiposo che circonda il cuore, situato tra il miocardio e lo strato viscerale del pericardio Una volta considerato solo come un mero compartimento di stoccaggio, il tessuto adiposo è oggi riconosciuto per la sua estesa funzione metabolica ed endocrina , EFT è un deposito di grasso che copre l'80% della superficie del cuore, rappresentando il 20% del peso totale dell'organo, EFT è considerato una parte del tessuto adiposo viscerale. Questo grasso è una delle principali fonti di biomolecole e produzione compartimentata di citochine e ormoni, agendo come una ghiandola localizzata.
Inoltre, EFT e il miocardio sottostante condividono la stessa microcircolazione, suggerendo una stretta e forte interazione tra queste due strutture, regola fisiologicamente cuore e vasi sanguigni, attraverso meccanismi paracrini e vasocrini. È stato anche riportato che l'EFT funge da importante riserva di energia per i cardiomiociti, che dipendono dall'ossidazione degli acidi grassi come fonte di energia, specialmente durante i periodi di forte richiesta.
Sebbene l'EFT sia necessaria per la funzione del muscolo cardiaco, negli ultimi decenni è stato pubblicato che l'aumento dello spessore aumenta notevolmente il rischio di sviluppare CVD e sindrome metabolica, diventando un nuovo bersaglio farmacologico per le strategie di prevenzione primaria e secondaria. Pertanto, la misurazione della deposizione di grasso epicardico è importante. In termini di modulazione, l'uso delle statine potrebbe funzionare come possibile trattamento per aiutare a diminuire il volume di EFT oltre alla stabilizzazione delle placche aterosclerotiche.
Il rilevamento e la quantificazione dell'EFT richiedono una varietà di utili tecniche di imaging, tra cui l'ecocardiografia bidimensionale (2D), la tomografia computerizzata senza contrasto (TC) e la risonanza magnetica (MRI). Poiché il tessuto adiposo genera un forte segnale MRI, sia lo spessore che il volume del grasso epicardico possono essere facilmente misurati con questa modalità.
La ricerca clinica ha scoperto che era correlato alla malattia coronarica, dove è risultato essere associato in modo indipendente e lineare alla CAD e alla sua gravità, alla fibrillazione atriale e alla disfunzione miocardica.
È noto che il grasso viscerale accumulato in modo anomalo è un fattore di rischio per la resistenza all'insulina, che può ridurre la sensibilità all'insulina, aumentare l'espressione e la secrezione di citochine proinfiammatorie nel tessuto adiposo e promuovere lo sviluppo di DM e malattie cardiovascolari. Poiché l'EFT fa parte del grasso viscerale, comporta questo rischio.
Per quanto riguarda la relazione con CAD in DM, ci sono stati dati contrastanti.
Maniam et al. hanno riferito che l'EFT era più alta nei non diabetici con CVD, ma non nel T2DM con o senza CVD. Ciò suggerisce che EFT può svolgere un ruolo maggiore nella CVD nei non diabetici rispetto a quelli con T2DM.
Tuttavia, negli ultimi anni, diversi altri studi hanno riportato che l'EFT è aumentata in modo anomalo nei pazienti affetti da DM. Tuttavia, si pensava che piccole dimensioni del campione e potenziali fattori confondenti (come le differenze nelle misurazioni EFT e nella tipizzazione del DM) influenzassero la forza delle prove precedenti.
Una metanalisi condotta suggerisce che la quantità di EFT è significativamente più alta nei pazienti con DM rispetto ai pazienti senza DM.
Un altro studio rivolto principalmente al DM di tipo 1 ha rilevato che i sopravvissuti a lungo termine al T1DM hanno una maggiore prevalenza di aterosclerosi coronarica rispetto ai controlli, ma il volume EFT non era associato all'aterosclerosi coronarica nei pazienti con T1DM.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Numero di telefono: +20 01005212162
- Email: hatem19652007@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Numero di telefono: +20 01001346551
- Email: shaimaakhidr@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Pazienti che si presentano per l'unità di risonanza magnetica cardiaca nell'ospedale universitario di Assiut per la valutazione della vitalità.
- Sottoporsi a angiografia coronarica diagnostica o da eseguire entro 3 mesi dallo studio di risonanza magnetica cardiaca
Criteri di esclusione:
- pazienti che non presentano CA entro i suddetti termini. Altre controindicazioni classiche della risonanza magnetica cardiaca, tra cui: dispositivi non condizionali per risonanza magnetica, claustrofobia ed eGFR> 30 ml/sec/1,73 m2 BSA. (NB. Il gadolinio non è richiesto per la misurazione dell'EFT ma per lo studio di vitalità dei pazienti.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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malattia coronarica in pazienti diabetici e non diabetici
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Risonanza magnetica cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra il volume EFT misurato dalla risonanza magnetica cardiaca e la gravità angiografica della malattia coronarica (punteggio di sintassi) nella popolazione CAD diabetica rispetto a quella non diabetica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epicardial fat tissue
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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