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Tessuto adiposo epicardico e gravità della malattia coronarica nei pazienti diabetici rispetto a quelli non diabetici

30 settembre 2019 aggiornato da: Bakeer Mohamed Bakeer
correlazione tra il volume EFT misurato mediante RM cardiaca e la gravità angiografica della malattia coronarica (punteggio di sintassi) nella popolazione CAD diabetica rispetto a quella non diabetica e rilevare se esiste un valore limite per ciascun gruppo che potrebbe prevedere un rischio più elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il tessuto adiposo epicardico (EFT) è più comunemente definito come tessuto adiposo che circonda il cuore, situato tra il miocardio e lo strato viscerale del pericardio Una volta considerato solo come un mero compartimento di stoccaggio, il tessuto adiposo è oggi riconosciuto per la sua estesa funzione metabolica ed endocrina , EFT è un deposito di grasso che copre l'80% della superficie del cuore, rappresentando il 20% del peso totale dell'organo, EFT è considerato una parte del tessuto adiposo viscerale. Questo grasso è una delle principali fonti di biomolecole e produzione compartimentata di citochine e ormoni, agendo come una ghiandola localizzata.

Inoltre, EFT e il miocardio sottostante condividono la stessa microcircolazione, suggerendo una stretta e forte interazione tra queste due strutture, regola fisiologicamente cuore e vasi sanguigni, attraverso meccanismi paracrini e vasocrini. È stato anche riportato che l'EFT funge da importante riserva di energia per i cardiomiociti, che dipendono dall'ossidazione degli acidi grassi come fonte di energia, specialmente durante i periodi di forte richiesta.

Sebbene l'EFT sia necessaria per la funzione del muscolo cardiaco, negli ultimi decenni è stato pubblicato che l'aumento dello spessore aumenta notevolmente il rischio di sviluppare CVD e sindrome metabolica, diventando un nuovo bersaglio farmacologico per le strategie di prevenzione primaria e secondaria. Pertanto, la misurazione della deposizione di grasso epicardico è importante. In termini di modulazione, l'uso delle statine potrebbe funzionare come possibile trattamento per aiutare a diminuire il volume di EFT oltre alla stabilizzazione delle placche aterosclerotiche.

Il rilevamento e la quantificazione dell'EFT richiedono una varietà di utili tecniche di imaging, tra cui l'ecocardiografia bidimensionale (2D), la tomografia computerizzata senza contrasto (TC) e la risonanza magnetica (MRI). Poiché il tessuto adiposo genera un forte segnale MRI, sia lo spessore che il volume del grasso epicardico possono essere facilmente misurati con questa modalità.

La ricerca clinica ha scoperto che era correlato alla malattia coronarica, dove è risultato essere associato in modo indipendente e lineare alla CAD e alla sua gravità, alla fibrillazione atriale e alla disfunzione miocardica.

È noto che il grasso viscerale accumulato in modo anomalo è un fattore di rischio per la resistenza all'insulina, che può ridurre la sensibilità all'insulina, aumentare l'espressione e la secrezione di citochine proinfiammatorie nel tessuto adiposo e promuovere lo sviluppo di DM e malattie cardiovascolari. Poiché l'EFT fa parte del grasso viscerale, comporta questo rischio.

Per quanto riguarda la relazione con CAD in DM, ci sono stati dati contrastanti.

Maniam et al. hanno riferito che l'EFT era più alta nei non diabetici con CVD, ma non nel T2DM con o senza CVD. Ciò suggerisce che EFT può svolgere un ruolo maggiore nella CVD nei non diabetici rispetto a quelli con T2DM.

Tuttavia, negli ultimi anni, diversi altri studi hanno riportato che l'EFT è aumentata in modo anomalo nei pazienti affetti da DM. Tuttavia, si pensava che piccole dimensioni del campione e potenziali fattori confondenti (come le differenze nelle misurazioni EFT e nella tipizzazione del DM) influenzassero la forza delle prove precedenti.

Una metanalisi condotta suggerisce che la quantità di EFT è significativamente più alta nei pazienti con DM rispetto ai pazienti senza DM.

Un altro studio rivolto principalmente al DM di tipo 1 ha rilevato che i sopravvissuti a lungo termine al T1DM hanno una maggiore prevalenza di aterosclerosi coronarica rispetto ai controlli, ma il volume EFT non era associato all'aterosclerosi coronarica nei pazienti con T1DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano per l'unità di risonanza magnetica cardiaca nell'ospedale universitario di Assiut per la valutazione della vitalità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Pazienti che si presentano per l'unità di risonanza magnetica cardiaca nell'ospedale universitario di Assiut per la valutazione della vitalità.
  • Sottoporsi a angiografia coronarica diagnostica o da eseguire entro 3 mesi dallo studio di risonanza magnetica cardiaca

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non presentano CA entro i suddetti termini. Altre controindicazioni classiche della risonanza magnetica cardiaca, tra cui: dispositivi non condizionali per risonanza magnetica, claustrofobia ed eGFR> 30 ml/sec/1,73 m2 BSA. (NB. Il gadolinio non è richiesto per la misurazione dell'EFT ma per lo studio di vitalità dei pazienti.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattia coronarica in pazienti diabetici e non diabetici
Risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra il volume EFT misurato dalla risonanza magnetica cardiaca e la gravità angiografica della malattia coronarica (punteggio di sintassi) nella popolazione CAD diabetica rispetto a quella non diabetica
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tessuto adiposo epicardico

Prove cliniche su Risonanza magnetica cardiaca

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