Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epikardielt fettvev og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos diabetikere kontra ikke-diabetikere

30. september 2019 oppdatert av: Bakeer Mohamed Bakeer
korrelasjon mellom EFT-volum målt ved hjerte-MR og angiografisk alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom (Syntax Score) i diabetiker vs ikke-diabetisk CAD-populasjon og oppdage om det er en grenseverdi for hver gruppe som kan forutsi høyere risiko.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epikardielt fettvev (EFT) er oftest definert som fettvev som omgir hjertet, plassert mellom myokard og det viscerale laget av hjertesækken. En gang betraktet som bare et lagringsrom, er fettvevet nå anerkjent for sin omfattende metabolske og endokrine funksjon. , EFT er et lagringsfett som dekker 80 % av hjertets overflate, som representerer 20 % av organets totale vekt, EFT anses å være en del av visceralt fettvev. Dette fettet er en viktig kilde til biomolekyler og oppdelt produksjon av cytokiner og hormoner, og fungerer som en lokal kjertel.

Dessuten deler EFT og det underliggende myokardiet den samme mikrosirkulasjonen, noe som antyder en nær og sterk interaksjon mellom disse to strukturene, den regulerer hjerte og blodkar fysiologisk, via parakrine og vasokrine mekanismer. Det er også rapportert at EFT fungerer som viktig energireservoar for kardiomyocytter, som er avhengige av fettsyreoksidasjoner som energikilde, spesielt i perioder med høy etterspørsel.

Selv om EFT er nødvendig for hjertemuskelfunksjon, har det de siste tiårene blitt publisert at økt tykkelse øker risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og metabolsk syndrom, og blir et nytt farmakologisk mål for primære og sekundære forebyggingsstrategier. Derfor er måling av epikardisk fettavsetning viktig. Når det gjelder modulering, kan bruk av statiner fungere som en mulig behandling for å redusere volumet av EFT ved siden av stabilisering av aterosklerotiske plakk.

Deteksjon og kvantifisering av EFT krever en rekke nyttige bildeteknikker, inkludert 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi, ikke-kontrast datatomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Siden fettvev genererer et sterkt MR-signal, kan både tykkelse og volum av epikardielt fett enkelt måles med denne modaliteten.

Klinisk forskning fant at det var relatert til koronararteriesykdom, hvor det ble funnet å være uavhengig og lineært assosiert med CAD og dens alvorlighetsgrad, atrieflimmer samt myokarddysfunksjon.

Det er kjent at unormalt akkumulert visceralt fett er en risikofaktor for insulinresistens, som kan redusere insulinfølsomheten, øke uttrykket og sekresjonen av proinflammatoriske cytokiner i fettvev og fremme utviklingen av DM og hjerte- og karsykdommer. Siden EFT er en del av det viscerale fettet, bærer det den risikoen.

Når det gjelder forhold til CAD i DM, har det vært motstridende data.

Maniam et al rapporterte at EFT var høyere hos ikke-diabetikere med CVD, men ikke i T2DM med eller uten CVD. Dette antyder at EFT kan spille en større rolle i CVD hos ikke-diabetikere enn de med T2DM.

Imidlertid har flere andre studier de siste årene rapportert at EFT er unormalt økt hos DM-pasienter. Imidlertid ble små prøvestørrelser og potensielle konfoundere (som forskjeller i EFT-målinger og DM-typing) antatt å påvirke styrken til tidligere bevis.

En metanalyse utført tyder på at mengden av EFT er betydelig høyere hos DM-pasienter enn hos ikke-DM-pasienter.

En annen studie som hovedsakelig tok for seg type 1 DM fant at langtidsoverlevende av T1DM har en høyere prevalens av koronar aterosklerose sammenlignet med kontroller, men EFT-volum var ikke assosiert med koronar aterosklerose hos T1DM-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for hjerte-MR-enhet i Assiut universitetssykehus for vurdering av levedyktighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter som presenterer for hjerte-MR-enhet i Assiut universitetssykehus for vurdering av levedyktighet.
  • Å få utført diagnostisk koronar angiografi eller gjøres innen 3 måneder etter hjerte-MR-studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke har CA innen de nevnte fristene. Andre klassiske kontraindikasjoner for hjerte-MR inkludert: MR ikke-betingede enheter, klaustrofobi og eGFR> 30 ml/sek/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium er ikke nødvendig for EFT-måling, men for levedyktighetsstudien av pasientene.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
koronararteriesykdom hos diabetikere og ikke-diabetikere
Hjerte MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom EFT-volum målt ved hjerte-MR og angiografisk alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom (Syntax Score) i diabetiker vs ikke-diabetisk CAD-populasjon
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epikardielt fettvev

Kliniske studier på Hjerte MR

3
Abonnere