- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04111198
Epikardielt fettvev og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos diabetikere kontra ikke-diabetikere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epikardielt fettvev (EFT) er oftest definert som fettvev som omgir hjertet, plassert mellom myokard og det viscerale laget av hjertesækken. En gang betraktet som bare et lagringsrom, er fettvevet nå anerkjent for sin omfattende metabolske og endokrine funksjon. , EFT er et lagringsfett som dekker 80 % av hjertets overflate, som representerer 20 % av organets totale vekt, EFT anses å være en del av visceralt fettvev. Dette fettet er en viktig kilde til biomolekyler og oppdelt produksjon av cytokiner og hormoner, og fungerer som en lokal kjertel.
Dessuten deler EFT og det underliggende myokardiet den samme mikrosirkulasjonen, noe som antyder en nær og sterk interaksjon mellom disse to strukturene, den regulerer hjerte og blodkar fysiologisk, via parakrine og vasokrine mekanismer. Det er også rapportert at EFT fungerer som viktig energireservoar for kardiomyocytter, som er avhengige av fettsyreoksidasjoner som energikilde, spesielt i perioder med høy etterspørsel.
Selv om EFT er nødvendig for hjertemuskelfunksjon, har det de siste tiårene blitt publisert at økt tykkelse øker risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og metabolsk syndrom, og blir et nytt farmakologisk mål for primære og sekundære forebyggingsstrategier. Derfor er måling av epikardisk fettavsetning viktig. Når det gjelder modulering, kan bruk av statiner fungere som en mulig behandling for å redusere volumet av EFT ved siden av stabilisering av aterosklerotiske plakk.
Deteksjon og kvantifisering av EFT krever en rekke nyttige bildeteknikker, inkludert 2-dimensjonal (2D) ekkokardiografi, ikke-kontrast datatomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Siden fettvev genererer et sterkt MR-signal, kan både tykkelse og volum av epikardielt fett enkelt måles med denne modaliteten.
Klinisk forskning fant at det var relatert til koronararteriesykdom, hvor det ble funnet å være uavhengig og lineært assosiert med CAD og dens alvorlighetsgrad, atrieflimmer samt myokarddysfunksjon.
Det er kjent at unormalt akkumulert visceralt fett er en risikofaktor for insulinresistens, som kan redusere insulinfølsomheten, øke uttrykket og sekresjonen av proinflammatoriske cytokiner i fettvev og fremme utviklingen av DM og hjerte- og karsykdommer. Siden EFT er en del av det viscerale fettet, bærer det den risikoen.
Når det gjelder forhold til CAD i DM, har det vært motstridende data.
Maniam et al rapporterte at EFT var høyere hos ikke-diabetikere med CVD, men ikke i T2DM med eller uten CVD. Dette antyder at EFT kan spille en større rolle i CVD hos ikke-diabetikere enn de med T2DM.
Imidlertid har flere andre studier de siste årene rapportert at EFT er unormalt økt hos DM-pasienter. Imidlertid ble små prøvestørrelser og potensielle konfoundere (som forskjeller i EFT-målinger og DM-typing) antatt å påvirke styrken til tidligere bevis.
En metanalyse utført tyder på at mengden av EFT er betydelig høyere hos DM-pasienter enn hos ikke-DM-pasienter.
En annen studie som hovedsakelig tok for seg type 1 DM fant at langtidsoverlevende av T1DM har en høyere prevalens av koronar aterosklerose sammenlignet med kontroller, men EFT-volum var ikke assosiert med koronar aterosklerose hos T1DM-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Telefonnummer: +20 01005212162
- E-post: hatem19652007@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Telefonnummer: +20 01001346551
- E-post: shaimaakhidr@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasienter som presenterer for hjerte-MR-enhet i Assiut universitetssykehus for vurdering av levedyktighet.
- Å få utført diagnostisk koronar angiografi eller gjøres innen 3 måneder etter hjerte-MR-studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke har CA innen de nevnte fristene. Andre klassiske kontraindikasjoner for hjerte-MR inkludert: MR ikke-betingede enheter, klaustrofobi og eGFR> 30 ml/sek/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium er ikke nødvendig for EFT-måling, men for levedyktighetsstudien av pasientene.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
koronararteriesykdom hos diabetikere og ikke-diabetikere
|
Hjerte MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrelasjon mellom EFT-volum målt ved hjerte-MR og angiografisk alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom (Syntax Score) i diabetiker vs ikke-diabetisk CAD-populasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epicardial fat tissue
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epikardielt fettvev
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganFullførtBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Forente stater
-
University of PittsburghFullført
-
Northwestern UniversityAalborg UniversityRekruttering
-
University of PittsburghFullført
-
National Heart Centre SingaporeAgency for Science, Technology and ResearchRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar stenose | CAD | Plaketter; EpicardialSingapore
Kliniske studier på Hjerte MR
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtParoksysmal atrieflimmer (PAF)Forente stater, Canada
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtTakykardi, Atrioventrikulær Nodal ReentryForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | Akutt iskemisk hjerneslag