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Epikardiales Fettgewebe und Schweregrad der koronaren Herzkrankheit bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern

30. September 2019 aktualisiert von: Bakeer Mohamed Bakeer
Korrelation zwischen dem durch Herz-MRT gemessenen EFT-Volumen und dem angiographischen Schweregrad der koronaren Herzkrankheit (Syntax-Score) in der diabetischen vs. nicht diabetischen KHK-Population und erkennen, ob es einen Grenzwert für jede Gruppe gibt, der ein höheres Risiko vorhersagen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epikardiales Fettgewebe (EFT) wird am häufigsten als Fettgewebe definiert, das das Herz umgibt und sich zwischen dem Myokard und der viszeralen Schicht des Perikards befindet. Früher nur als bloßes Speicherfach betrachtet, ist das Fettgewebe heute für seine umfangreiche metabolische und endokrine Funktion bekannt Da EFT ein Speicherfett ist, das 80 % der Herzoberfläche bedeckt und 20 % des Gesamtgewichts des Organs ausmacht, wird EFT als Teil des viszeralen Fettgewebes betrachtet. Dieses Fett ist eine Hauptquelle für Biomoleküle und eine kompartimentierte Produktion von Zytokinen und Hormonen, die als lokalisierte Drüse fungieren.

Darüber hinaus teilen EFT und das darunter liegende Myokard die gleiche Mikrozirkulation, was auf eine enge und starke Wechselwirkung zwischen diesen beiden Strukturen hindeutet, es reguliert Herz und Blutgefäße physiologisch über parakrine und vasokrine Mechanismen. Es wurde auch berichtet, dass EFT als wichtiges Energiereservoir für Kardiomyozyten fungiert, die insbesondere in Zeiten hoher Nachfrage auf die Oxidation von Fettsäuren als Energiequelle angewiesen sind.

Obwohl EFT für die Herzmuskelfunktion benötigt wird, wurde in den letzten Jahrzehnten veröffentlicht, dass eine erhöhte Dicke das Risiko für die Entwicklung von CVD und metabolischem Syndrom stark erhöht und zu einem neuen pharmakologischen Ziel für primäre und sekundäre Präventionsstrategien wird. Daher ist die Messung der epikardialen Fettablagerung wichtig. In Bezug auf die Modulation könnte die Verwendung von Statinen als mögliche Behandlung dienen, um das Volumen von EFT neben der Stabilisierung von atherosklerotischen Plaques zu verringern.

Der Nachweis und die Quantifizierung von EFT erfordern eine Vielzahl nützlicher Bildgebungsverfahren, einschließlich zweidimensionaler (2D) Echokardiographie, kontrastmittelfreier Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). Da Fettgewebe ein starkes MRT-Signal erzeugt, können sowohl die Dicke als auch das Volumen des epikardialen Fetts mit dieser Modalität einfach gemessen werden.

Klinische Untersuchungen ergaben einen Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit, bei der festgestellt wurde, dass sie unabhängig und linear mit CAD und ihrer Schwere, Vorhofflimmern sowie myokardialer Dysfunktion assoziiert ist.

Es ist bekannt, dass abnormal angesammeltes viszerales Fett ein Risikofaktor für eine Insulinresistenz ist, die die Insulinsensitivität verringern, die Expression und Sekretion von proinflammatorischen Zytokinen im Fettgewebe erhöhen und die Entwicklung von DM und Herz-Kreislauf-Erkrankungen fördern kann. Da EFT ein Teil des viszeralen Fettes ist, birgt es dieses Risiko.

Bezüglich der Beziehung zu CAD in DM gab es widersprüchliche Daten.

Maniam et al. berichteten, dass EFT bei Nicht-Diabetikern mit CVD höher war, aber nicht bei T2DM mit oder ohne CVD. Dies deutet darauf hin, dass EFT eine größere Rolle bei CVD bei Nicht-Diabetikern spielen könnte als bei denen mit T2DM.

In den letzten Jahren haben jedoch mehrere andere Studien berichtet, dass EFT bei DM-Patienten abnormal erhöht ist. Es wurde jedoch angenommen, dass kleine Stichprobengrößen und potenzielle Störfaktoren (wie Unterschiede in EFT-Messungen und DM-Typisierung) die Stärke früherer Beweise beeinflussen.

Eine durchgeführte Metaanalyse legt nahe, dass die EFT-Menge bei DM-Patienten signifikant höher ist als bei Nicht-DM-Patienten.

Eine andere Studie, die sich hauptsächlich mit Typ-1-DM befasste, ergab, dass Langzeitüberlebende von T1DM eine höhere Prävalenz von koronarer Atherosklerose im Vergleich zu Kontrollen aufweisen, aber das EFT-Volumen war bei T1DM-Patienten nicht mit koronarer Atherosklerose verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur Beurteilung der Lebensfähigkeit in der kardialen MRT-Einheit des Universitätskrankenhauses Assiut vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Patienten, die sich zur Beurteilung der Lebensfähigkeit in der kardialen MRT-Einheit des Universitätskrankenhauses Assiut vorstellen.
  • Durchführung einer diagnostischen Koronarangiographie oder Durchführung innerhalb von 3 Monaten nach der kardialen MRT-Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne CA innerhalb der oben genannten Fristen. Weitere klassische Kontraindikationen für die kardiale MRT, einschließlich: Nicht konditionale MRT-Geräte, Klaustrophobie und eGFR > 30 ml/s/1,73 m2 BSA. (NB. Gadolinium wird nicht für die EFT-Messung benötigt, aber für die Lebensfähigkeitsstudie der Patienten.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
koronare Herzkrankheit bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern
Herz-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem mittels Herz-MRT gemessenen EFT-Volumen und dem angiographischen Schweregrad der koronaren Herzkrankheit (Syntax-Score) bei diabetischer vs. nicht diabetischer KHK-Population
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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