- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111198
Epikardiaalinen rasvakudos ja sepelvaltimotaudin vakavuus diabeetikoilla vs ei-diabeettisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epikardiaalinen rasvakudos (EFT) määritellään yleisimmin sydäntä ympäröiväksi rasvakudokseksi, joka sijaitsee sydänlihaksen ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen välissä Kun sitä pidettiin vain pelkkänä säilytysosastona, rasvakudos tunnetaan nykyään laajasta metabolisesta ja endokriinisestä toiminnastaan. , EFT on varastorasva, joka peittää 80 % sydämen pinnasta ja edustaa 20 % elimen kokonaispainosta. EFT:n katsotaan olevan osa viskeraalista rasvakudosta. Tämä rasva on tärkeä biomolekyylien lähde ja sytokiinien ja hormonien osastoitu tuotanto, joka toimii paikallisena rauhasena.
Lisäksi EFT:llä ja taustalla olevalla sydänlihaksella on sama mikroverenkierto, mikä viittaa läheiseen ja vahvaan vuorovaikutukseen näiden kahden rakenteen välillä, se säätelee sydäntä ja verisuonia fysiologisesti parakriinisten ja vasokriinisten mekanismien kautta. On myös raportoitu, että EFT toimii tärkeänä energiavaraajana sydänlihassoluille, jotka ovat riippuvaisia rasvahappojen hapettumisesta energialähteenä erityisesti suuren kysynnän aikoina.
Vaikka EFT:tä tarvitaan sydänlihaksen toimintaan, viime vuosikymmeninä on julkaistu, että paksuuden lisääminen lisää huomattavasti riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja metaboliseen oireyhtymään, ja siitä on tulossa uusi farmakologinen kohde primaarisissa ja sekundaarisissa ehkäisystrategioissa. Siksi epikardiaalisen rasvakertymän mittaaminen on tärkeää. Mitä tulee modulaatioon, statiinien käyttö voisi toimia mahdollisena hoitona, joka auttaa vähentämään EFT:n määrää ateroskleroottisten plakkien stabiloinnin lisäksi.
EFT:n havaitseminen ja kvantifiointi vaatii useita hyödyllisiä kuvantamistekniikoita, mukaan lukien 2-ulotteinen (2D) kaikukardiografia, ei-kontrastinen tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Koska rasvakudos tuottaa vahvan MRI-signaalin, sekä epikardiaalisen rasvan paksuus että tilavuus voidaan mitata helposti tällä menetelmällä.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että se liittyi sepelvaltimotautiin, jossa sen havaittiin liittyvän itsenäisesti ja lineaarisesti CAD:hen ja sen vaikeusasteeseen, eteisvärinään sekä sydänlihaksen toimintahäiriöön.
Tiedetään, että epänormaalisti kertynyt viskeraalinen rasva on insuliiniresistenssin riskitekijä, joka voi vähentää insuliiniherkkyyttä, lisätä proinflammatoristen sytokiinien ilmentymistä ja eritystä rasvakudoksessa sekä edistää DM:n ja sydän- ja verisuonitautien kehittymistä. Koska EFT on osa viskeraalista rasvaa, se sisältää tämän riskin.
Mitä tulee CAD-suhteeseen DM:ssä, on ollut ristiriitaisia tietoja.
Maniam ym. raportoivat, että EFT oli korkeampi ei-diabeetikoilla, joilla oli CVD, mutta ei T2DM:ssä CVD:n kanssa tai ilman. Tämä viittaa siihen, että EFT:llä voi olla suurempi rooli sydän- ja verisuonitautien hoidossa ei-diabeetikoilla kuin niillä, joilla on T2DM.
Muutaman viime vuoden aikana useat muut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että EFT on epänormaalisti lisääntynyt DM-potilailla. Pienen otoskoon ja mahdollisten sekaannusten (kuten erojen EFT-mittauksissa ja DM-tyypityksen välillä) uskottiin kuitenkin vaikuttavan aikaisempien todisteiden vahvuuteen.
Suoritettu metaanalyysi viittaa siihen, että EFT:n määrä on merkittävästi korkeampi DM-potilailla kuin ei-DM-potilailla.
Toisessa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin pääasiassa tyypin 1 DM-tautia, havaittiin, että T1DM-potilailla pitkällä aikavälillä eloonjääneillä on suurempi sepelvaltimon ateroskleroosin esiintyvyys verrattuna kontrolleihin, mutta EFT-tilavuus ei liittynyt sepelvaltimon ateroskleroosiin T1DM-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatem Abd Elrhman Helmy, Professor
- Puhelinnumero: +20 01005212162
- Sähköposti: hatem19652007@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa Sayed Khidr, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01001346551
- Sähköposti: shaimaakhidr@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, jotka saapuvat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan sydämen MRI-yksikköön elinkyvyn arviointia varten.
- Diagnostinen sepelvaltimon angiografia on tehty tai tehtävä 3 kuukauden sisällä sydämen MRI-tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole CA:ta edellä mainituissa aikarajoissa. Muita sydämen MRI:n klassisia vasta-aiheita, mukaan lukien: ehdolliset magneettikuvaukset, klaustrofobia ja eGFR> 30 ml/s/1,73 m2 BSA. (HUOM. Gadoliniumia ei tarvita EFT-mittaukseen, vaan potilaiden elinkykytutkimukseen.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotauti diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla
|
Sydämen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio sydämen MRI:llä mitatun EFT-tilavuuden ja sepelvaltimotaudin angiografisen vakavuuden (syntaksipistemäärä) välillä diabeettisessa ja ei-diabeettisessa CAD-populaatiossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bakeer Mohamed Bakeer, MSC, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epicardial fat tissue
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .